Správa 002
Oznámenie (správa) komisie - TRIS/(2023) 01090
smernica (EÚ) 2015/1535
Preklad správy 001
Oznámenie: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.SK)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D SK 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Návrh dvadsiateho tretieho nariadenia, ktorým sa mení príloha k zákonu o omamných látkach
6. Látky, ktoré sa majú zahrnúť do prílohy II k zákonu o omamných látkach:
etazén, etonitazepyn, protonitazén, ADB-BUTINACA a alfa-PiHP.
7. -
8. Spolková republika Nemecko má v úmysle zahrnúť do rozsahu pôsobnosti zákona o omamných látkach päť nových psychoaktívnych látok (NPA).
Do prílohy II (predajné omamné látky, no bez lekárskeho predpisu) k zákonu o omamných látkach sa zahŕňajú syntetické opioidy etazén, etonitazepyn a protonitazén, syntetický kanabinoid ADB-BUTINACA a syntetický katinón alfa-PiHP.
9. Výskyt a šírenie vždy novších chemických variantov psychoaktívnych látok predstavujú hrozbu pre verejné zdravie. Cieľom návrhu nariadenia je vykonať rozhodnutia zo 66. zasadnutia Komisie Organizácie Spojených národov pre omamné látky (Commission on Narcotic Drugs – CND), ktoré sa konalo 15. marca 2023, na vnútroštátnej úrovni.
Na 66. zasadnutí CND sa rozhodlo, že psychoaktívne látky etazén, etonitazepyn a protonitazén sa zahrnú do prílohy I k Dohovoru o omamných látkach. Látky ADB-BUTINACA a alfa-PiHP sa zahrnuli do prílohy II k Dohovoru o psychotropných látkach.
Látky 3-MMC a 2-metyl-AP-237 sa na vnútroštátnej úrovni nepridávajú, pretože sú už zahrnuté v prílohe I (3-MMC) a prílohe II (2-metyl-AP-237) k zákonu o omamných látkach, a preto už bola splnená povinnosť podľa medzinárodného práva transponovať rozhodnutia do vnútroštátneho práva.
Päť nových látok, ktoré sa majú zahrnúť, má podobné účinky ako iné látky uvedené v prílohách k Jednotnému dohovoru OSN z roku 1961 a k Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Konzumácia týchto piatich NPA vedie v niektorých prípadoch k závažnej intoxikácii vrátane hospitalizácie a dokonca k smrteľnej intoxikácii v prípade ADB-BUTINACA, etazénu, etonitazepynu a alfa-PiHP. Konzumácia a ponuka NPA sa v Nemecku nedávno značne rozšírila – najmä medzi mladými ľuďmi. Okrem toho spotrebiteľom chýbajú primerané informácie alebo dokonca nemajú vôbec žiadne informácie o zložkách ponúkaných výrobkov a ich zdravotných rizikách, keďže výrobcovia a distribútori zložky vo väčšine prípadov nedeklarujú. Zahrnutie týchto piatich látok do rozsahu pôsobnosti zákona o omamných látkach je preto z dôvodu bezprostredného ohrozenia zdravia naliehavo potrebné.
10. Základné texty boli predložené ako súčasť predchádzajúceho oznámenia: 2022/0655/D
11. Áno
12. Zahrnutie uvedených NPA je naliehavo potrebné, pretože konzumácia týchto látok, najmä vzhľadom na jednoduchosť získania príslušných výrobkov, napríklad prostredníctvom internetu, sa v krátkom čase veľmi prudko zvýšila. Spotreba týchto piatich NPA viedla v niektorých prípadoch k závažnej intoxikácii vrátane hospitalizácie. Prípady smrteľnej intoxikácie boli zaznamenané v súvislosti s príjmom ADB-BUTINACA, etazénu, etonitazepynu a alfa-PiHP. Detailne:
Syntetický kanabinoid ADB-BUTINACA nemá liečebný prínos a nie je schválený ako liek. Existujú dostatočné dôkazy o tom, že ADB-BUTINACA sa zneužíva alebo že takéto zneužitie je pravdepodobné. Okrem toho táto látka predstavuje problém pre verejné zdravie. Je spojená so závažnými nežiaducimi udalosťami vrátane 14 úmrtí.
Opioid benzimidazolu protonitazén nemá žiadny liečebný prínos. Existujú dostatočné dôkazy o tom, že protonitazén sa zneužíva alebo že takéto zneužitie je pravdepodobné. Okrem toho táto látka predstavuje problém pre verejné zdravie. EMCDDA protonitazén pozorne monitoruje.
Etazén je syntetický opioid odvodený z benzimidazolu a je chemicky/štrukturálne a farmakologicky podobný klonitazénu, etonitazénu a izotonitazénu. Nie sú známe žiadne liečebné prínosy. Existujú dostatočné dôkazy o tom, že etazén sa zneužíva alebo sa pravdepodobne zneužíva. Okrem toho táto látka predstavuje problém pre verejné zdravie. EMCDDA etazén pozorne monitoruje. Táto látka je spojená so závažnými nežiaducimi udalosťami vrátane štyroch úmrtí.
Etonitazepyn je syntetický opioid odvodený z benzimidazolu a je chemicky/štrukturálne a farmakologicky podobný etonitazénu. Etonitazepyn nemá žiadny známy liečebný prínos. Existujú dostatočné dôkazy o tom, že etonitazepyn sa zneužíva alebo že takéto zneužitie je pravdepodobné. Okrem toho táto látka predstavuje problém pre verejné zdravie. EMCDDA etonitazepyn pozorne monitoruje. Doteraz bola ohlásená jedna smrť súvisiaca s potvrdenou expozíciou etonitazepynu.
Alpha-PiHP je syntetický katinón. Alfa-PiHP nemá žiadny známy liečebný prínos. Existujú dostatočné dôkazy o tom, že alfa-PiHP sa zneužíva alebo že takéto zneužitie je pravdepodobné. Okrem toho táto látka predstavuje problém pre verejné zdravie. Je spojená so závažnými nežiaducimi udalosťami vrátane štyroch úmrtí. Okrem toho bol alfa-PiHP zistený v biologických vzorkách súvisiacich so závažnými nežiaducimi udalosťami.
13. Nie
14. Nie
15. Informácie o posúdení vplyvu sa nachádzajú v návrhu nariadenia v častiach Preambula a Dôvodová správa, na ktoré sa odkazuje, aby sa zabránilo opakovaniu.
Návrh nemá žiadny vplyv na konkurencieschopnosť priemyslu Európskej únie.
16. Dohoda o technických prekážkach obchodu
NIE – návrh nemá výrazný vplyv na medzinárodný obchod.
Dohoda o uplatňovaní sanitárnych a rastlinolekárskych opatrení
Nie – návrh nie je sanitárnym ani rastlinolekárskym opatrením
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
