Meddelelse 002
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2023) 01090
Direktiv (EU) 2015/1535
Oversættelse af meddelelsen 001
Notifikation: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.DA)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D DA 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Udkast til treogtyvende bekendtgørelse om ændring af bilaget til loven om narkotika
6. Stoffer, der skal optages i bilag II til loven om narkotika:
etazen, etonitazepyn, protonitazen, ADB-BUTINACA og alfa-PiHP.
7. -
8. Forbundsrepublikken Tyskland har til hensigt at indføre fem nye psykoaktive stoffer (NPS) i henhold til loven om narkotika.
Er opført i bilag II (omsættelige, men ikke-receptpligtige narkotika) til narkoloven er syntetiske opioider etazen, etonitazepyn og protonitazen, den syntetiske cannabinoid ADB-BUTINACA og den syntetiske kathinon alfa-PiHP.
9. Den fortsatte fremkomst og udbredelse af nye kemiske varianter af psykoaktive stoffer udgør en trussel mod folkesundheden. Formålet med udkastet til bekendtgørelse er på nationalt plan at gennemføre beslutningerne fra det 66. møde i De Forenede Nationers Narkotikakommission (CND) den 15. marts 2023.
På det 66. møde i CND blev det besluttet at optage de psykoaktive stoffer etazen, etonitazepyne og protonitazen i bilag I til konventionen angående narkotiske midler. Stofferne ADB-BUTINACA og alfa-PiHP blev optaget i bilag II til konventionen om psykotrope stoffer.
Stofferne 3-MMC og 2-methyl-AP-237 tilføjes ikke på nationalt plan, da de allerede er optaget i bilag I (3-MMC) og bilag II (2-methyl-AP-237) til loven om narkotika, og derfor er forpligtelsen i henhold til folkeretten til at gennemføre afgørelserne i national ret allerede opfyldt.
De fem nye stoffer, der optages, har lignende virkninger som andre stoffer, der er opført i bilagene til De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 og De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer. Forbruget af disse fem NPS har i nogle tilfælde ført til alvorlig forgiftning, herunder hospitalsindlæggelse, og endda dødelig forgiftning i tilfælde af ADB-BUTINACA, etazen, etonitazepyne og alfa-PiHP. Forbruget og udbuddet af NPS'er har for nylig spredt sig betydeligt i Tyskland — især blandt unge. Desuden mangler forbrugerne tilstrækkelige oplysninger eller slet ingen oplysninger om ingredienserne i de tilbudte produkter og deres sundhedsrisici, da producenter og distributører typisk ikke angiver ingredienserne. Derfor er der et presserende behov for at placere de fem stoffer i narkoloven på grund af den umiddelbare sundhedsfare.
10. De grundlæggende tekster blev fremsendt som led i en tidligere notifikation: 2022/0655/D
11. Ja
12. Der er et presserende behov for at medtage de nævnte NPS'er, fordi forbruget af disse stoffer, især på grund af den lethed, hvormed tilsvarende produkter kan fås, f.eks. via internettet, er steget meget kraftigt på kort tid. Forbruget af disse fem NPS'er havde i nogle tilfælde ført til alvorlig forgiftning, herunder hospitalsindlæggelse. Der er registreret tilfælde af dødelig forgiftning i forbindelse med indtagelse af ADB-BUTINACA, etazen, etonitazepyn og alfa-PiHP. I detaljer:
Det syntetiske cannabinoid ADB-BUTINACA har ingen terapeutisk fordel og er ikke godkendt som lægemiddel. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at ADB-BUTINACA misbruges, eller at et sådant misbrug er sandsynligt. Desuden udgør stoffet et folkesundhedsproblem. Det er forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder 14 dødsfald.
Benzimidazol opioid protonitazen har ingen terapeutisk fordel. Der er tilstrækkelige beviser for, at protonitazen misbruges, eller at et sådant misbrug er sandsynligt. Desuden udgør stoffet et folkesundhedsproblem. Protonitazene overvåges nøje af EONN.
Etazen er en syntetisk opioid afledt af benzimidazol og er kemisk/strukturelt og farmakologisk ligner clonitazen, etonitazen og isotonitazen. Ingen medicinske fordele er kendt. Der er tilstrækkelige beviser for, at etazen misbruges eller sandsynligvis vil blive misbrugt. Desuden udgør stoffet et folkesundhedsproblem. Etazene overvåges nøje af EONN. Det er forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder fire dødsfald.
Etonitazepyne er en syntetisk opioid afledt af benzimidazol og er kemisk/strukturelt og farmakologisk ligner etonitazen. Etonitazepyne har ingen kendt medicinsk fordel. Der er tilstrækkelige beviser for, at etonitazepyne misbruges, eller at et sådant misbrug er sandsynligt. Desuden udgør stoffet et folkesundhedsproblem. Etonitazepyne overvåges nøje af EONN. Indtil videre er der rapporteret et dødsfald i forbindelse med bekræftet eksponering for etonitazepyne.
Alpha-PiHP er en syntetisk kathinon. Alpha-PiHP har ingen kendte terapeutiske fordele. Der er tilstrækkelig dokumentation for, at alfa-PiHP misbruges, eller at et sådant misbrug er sandsynligt. Desuden udgør stoffet et folkesundhedsproblem. Det er forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder fire dødsfald. Desuden er alfa-PiHP blevet påvist i biologiske prøver relateret til alvorlige bivirkninger.
13. Nej
14. Nej
15. Oplysninger om konsekvensanalysen findes i afsnittene for præamblen og begrundelsen i udkastet til bekendtgørelsen, hvortil der henvises for at undgå gentagelser.
Udkastet har ingen indvirkning på konkurrenceevnen i EU's industri.
16. TBT-aftale
NEJ - Udkastet har ingen særlig indvirkning på den internationale handel.
SPS-aftale
Nej - Udkastet har ingen væsentlig indvirkning på den internationale handel.
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
