Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2023) 01090
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.FI)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D FI 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Luonnos 23. asetukseksi huumausainelain liitteen muuttamisesta
6. Huumausainelain liitteeseen II sisällytettävät aineet:
etatseeni, etonitatsepyyni, protonitatseeni, ADB-BUTINACA ja alfa-PiHP.
7. -
8. Saksan liittotasavalta aikoo sisällyttää huumausainelakiin viisi uutta psykoaktiivista ainetta.
Huumausainelain liitteeseen II (myyntiin soveltuvat mutta lääkemääräyksiin soveltumattomat huumausaineet) sisällytetään synteettiset opioidit etatseeni, etonitatsepyyni ja protonitatseeni, synteettinen kannabinoidi ADB-BUTINACA ja synteettinen katinoni alfa-PiHP.
9. Psykoaktiivisten aineiden yhä uusien kemiallisten muunnelmien ilmaantuminen ja leviäminen ovat uhka kansanterveydelle. Asetusluonnoksen tarkoituksena on saattaa osaksi kansallisesta lainsäädäntöä YK:n huumausainetoimikunnan (CND) 15. maaliskuuta 2023 pidetyssä 66. istunnossa tehdyt päätökset.
CND:n 66. istunnossa päätettiin lisätä psykoaktiiviset aineet etatseeni, etonitatsepyyni ja protonitatseeni huumausaineyleissopimuksen listaan I. Aineet ADB-BUTINACA ja alfa-PiHP lisättiin psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listaan II.
Aineita 3-MMC ja 2-metyyli-AP-237 ei lisätä kansallisella tasolla, koska ne on jo sisällytetty huumausainelain liitteeseen I (3-MMC) ja liitteeseen II (2-metyyli-AP-237), minkä vuoksi kansainvälisen oikeuden mukainen velvollisuus saattaa päätökset osaksi kansallista lainsäädäntöä on jo täytetty.
Lisättävien viiden aineen vaikutukset ovat samankaltaiset kuin muiden aineiden, jotka on lueteltu Yhdistyneiden Kansakuntien vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen ja Yhdistyneiden Kansakuntien vuoden 1971 psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen liitteissä. Näiden viiden uuden psykoaktiivisen aineen käyttö on joissakin tapauksissa johtanut vakavaan myrkytykseen ja vaatinut sairaalahoitoon. Aineiden ADB-BUTINACA, etatseeni, etonitatsepyyni ja alfa-PiHP käytön yhteydessä on todettu jopa myrkytyskuolemia. Uusien psykoaktiivisten aineiden kulutus ja tarjonta ovat viime aikoina yleistyneet Saksassa – erityisesti nuorten keskuudessa. Lisäksi kuluttajat eivät saa riittävästi tai lainkaan tietoa kyseisten tuotteiden ainesosista ja niiden terveysriskeistä, sillä valmistajat ja jakelijat eivät yleensä ilmoita ainesosia. Näin ollen nämä viisi ainetta on välittömien terveysriskien vuoksi sisällytettävä kiireellisesti huumausainelakiin.
10. Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä: 2022/0655/D
11. Kyllä
12. Edellä mainitut uudet psykoaktiiviset aineet on sisällytettävä huumausainelakiin kiireellisesti, koska kyseisten aineiden kulutus on kasvanut voimakkaasti lyhyessä ajassa. Tämä johtuu muun muassa siitä, että niitä voi hankkia helposti esimerkiksi internetistä. Näiden viiden uuden psykoaktiivisen aineen käyttö voi johtaa vakavaan myrkytykseen ja vaatia sairaalahoitoa. Aineiden ADB-BUTINACA, etatseeni, etonitatsepyyni ja alfa-PiHP käytön yhteydessä on todettu myrkytyskuolemia. Yksityiskohtaisesti:
Synteettisellä kannabinoidilla ADB-BUTINACA ei ole lääkinnällistä käyttöä, eikä sille ole myönnetty myyntilupaa lääkkeenä. On riittävästi näyttöä siitä, että ainetta ADB-BUTINACA käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä. Lisäksi aine aiheuttaa kansanterveysongelman. Se liittyy vakaviin haittatapahtumiin, joihin kuuluu 14 kuolemantapausta.
Protonitatseenilla, joka on bentsimidatsoliopioidi, ei ole lääkinnällistä käyttöä. On riittävästi näyttöä siitä, että protonitatseenia käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä. Lisäksi aine aiheuttaa kansanterveysongelman. Protonitatseeni on EMCDDA:n tehostetussa seurannassa.
Etatseeni on bentsimidatsolista johdettu synteettinen opioidi, jonka kemiallinen rakenne ja farmakologiset ominaisuudet muistuttavat klonitatseenia, etonitatseenia ja isotonitatseenia. Tiedossa ei ole lääkinnällistä käyttöä. On riittävästi näyttöä siitä, että etatseenia käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä. Lisäksi aine aiheuttaa kansanterveysongelman. Etatseeni on EMCDDA:n tehostetussa seurannassa. Se liittyy vakaviin haittatapahtumiin, joihin kuuluu neljä kuolemantapausta.
Etonitatsepyyni on bentsimidatsolista johdettu synteettinen opioidi, jonka kemiallinen rakenne ja farmakologiset ominaisuudet muistuttavat etonitatseenia. Etonitatsepyynillä ei tiedetä olevan lääkinnällistä käyttöä. On riittävästi näyttöä siitä, että etonitatsepyyniä käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä. Lisäksi aine aiheuttaa kansanterveysongelman. Etonitatsepyyni on EMCDDA:n tehostetussa seurannassa. Tähän mennessä on ilmoitettu yhdestä kuolemantapauksesta, jossa altistuminen etonitatsepyynille on vahvistettu.
Alfa-PiHP on synteettinen katinoni. Alfa-PiHP:llä ei tiedetä olevan lääkinnällistä käyttöä. On riittävästi näyttöä siitä, että ainetta alfa-PiHP käytetään väärin tai että sen väärinkäyttö on todennäköistä. Lisäksi aine aiheuttaa kansanterveysongelman. Se liittyy vakaviin haittatapahtumiin, joihin kuuluu neljä kuolemantapausta. Lisäksi ainetta alfa-PiHP on havaittu biologisissa näytteissä, jotka liittyvät vakaviin haittatapahtumiin.
13. Ei
14. Ei
15. Vaikutustenarviointia koskevat tiedot ovat asetusluonnoksen johdannossa sekä perusteluissa, ja toiston välttämiseksi tässä viitataan niihin.
Asetusluonnoksella ei ole vaikutusta Euroopan unionin teollisuusalojen kilpailukykyyn.
16. TBT-sopimus
Ei – luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-sopimus
Ei – luonnos ei ole terveys- tai kasvinsuojelutoimi
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
