Mensaje 001
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2025) 2151
Directiva (UE) 2015/1535
Notificación: 2025/0438/DE
Notificación de un proyecto de texto de un Estado miembro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.ES
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE ES 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Agricultura, pesca y productos alimenticios
5. Ley por la que se modifican la Ley sobre salud animal, la Ley sobre medicamentos veterinarios y la Ley sobre las sanciones en materia de salud animal
6. — Diagnósticos «in vitro» para detectar la presencia de una enfermedad transmisible de los animales,
— autorización, uso y fabricación de medicamentos veterinarios inmunológicos,
— prohibición de desplazamientos de animales infectados, sus productos y objetos/sustancias contaminados.
7.
8. El artículo 1 de la Ley por la que se modifican la Ley sobre salud animal, la Ley sobre medicamentos veterinarios y la Ley sobre las sanciones en materia de salud animal (modificación de la Ley sobre salud animal) contiene reglamentaciones sobre la autorización, el uso, la fabricación y la comercialización de diagnósticos «in vitro» para comprobar la presencia de una enfermedad transmisible de los animales [artículo 11 (artículo 1, punto 14) y artículo 12 (artículo 1 punto 15)] y sobre el uso de determinados medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados [artículo 11 (artículo 1, punto 14)]. También se establece la prohibición de desplazamientos de animales que se hayan infectado con una enfermedad contagiosa o que se haya demostrado que están infectados por un agente patógeno o que puedan estar infectados por un agente patógeno, así como de los productos procedentes de dichos animales que puedan estar contaminados por un agente patógeno; la prohibición también se aplicará a los objetos o las sustancias que puedan estar contaminados por un agente patógeno [artículo 13 (artículo 1, apartado 17)].
En el artículo 2 (modificación de la Ley sobre medicamentos veterinarios), las disposiciones relativas a la autorización, el uso y la fabricación de medicamentos veterinarios inmunológicos que figuraban hasta ahora en la Ley sobre salud animal se transfieren a la Ley sobre medicamentos veterinarios [artículos 35 bis a 35 nonies (artículo 2, punto 5)]. Las modificaciones consiguientes necesarias (Ley sobre la protección contra infecciones, Ordenanza sobre las vacunas para animales) se regulan en el artículo 3, las modificaciones de la Ley sobre las sanciones en materia de salud animal, en el artículo 4, la información sobre la limitación de los derechos fundamentales, en el artículo 5, la autorización de publicación, en el artículo 6 y la entrada en vigor, en el artículo 7. Las disposiciones de los artículos 3 a 7 no son pertinentes para el presente procedimiento de notificación.
9. La legislación de la UE directamente aplicable sobre sanidad animal —el Reglamento (UE) 2016/429 y sus Reglamentos Delegados y de Ejecución que lo complementan—, parcialmente aplicable desde abril de 2021, se solapa en gran medida con la legislación nacional en materia de salud animal. Además, el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que es directamente aplicable desde el 28 de enero de 2022, se solapa con varias disposiciones de la legislación nacional en materia de salud animal por lo que respecta a las normas en materia de medicamentos veterinarios inmunológicos. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de adaptar la legislación nacional.
10. Referencias a los textos de base: Los textos de base se comunicaron en el marco de una notificación anterior:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. No
12.
13. No
14. No
15. No
16.
Aspecto TBT: No
Aspecto SPS: No
**********
Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
