Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2025) 2151
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2025/0438/DE
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.SL
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE SL 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Kmetijstvo, ribištvo in hrana
5. Zakon o spremembi zakona o zdravju živali, zakona o veterinarskih zdravilih in zakona o globah na področju zdravja živali
6. — In vitro diagnostični medicinski pripomočki za testiranje prisotnosti epizootske bolezni,
— odobritev, uporaba in izdelava imunoloških veterinarskih zdravil,
— prepoved premikov okuženih živali, njihovih proizvodov in kontaminiranih predmetov/snovi.
7.
8. Člen 1 zakona o spremembi zakona o zdravju živali, zakona o veterinarskih zdravilih in zakona o globah na področju zdravja živali (sprememba zakona o zdravju živali) vsebuje predpise o odobritvi, uporabi, izdelavi in dajanju na trg in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za testiranje prisotnosti nalezljive bolezni pri živalih (oddelek 11 (člen 1, točka 14) in oddelek 12 (člen 1, točka 15)) ter o uporabi nekaterih nedovoljenih imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini (oddelek 11 (člen 1, točka 14)). Predvidene so tudi prepovedi premikov živali, ki so bile okužene z nalezljivo boleznijo ali za katere je bilo dokazano, da so okužene s povzročiteljem bolezni, ali ki so lahko okužene s povzročiteljem bolezni, ter proizvodov iz takih živali, ki so lahko okužene s povzročiteljem bolezni; prepoved se uporablja tudi za predmete ali snovi, ki so lahko okuženi s povzročiteljem bolezni (oddelek 13 (člen 1(17))).
V členu 2 (sprememba zakona o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini) se določbe o odobritvi, uporabi in proizvodnji imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki jih je prej vseboval zakon o zdravstvenem varstvu živali, prenesejo v zakon o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (oddelki 35a do 35h (člen 2(5))). Potrebne nadaljnje spremembe (zakon o zaščiti pred okužbami, odlok o cepljenju živali) so urejene v členu 3, spremembe zakona o globah na področju zdravja živali v členu 4, informacije o omejevanju temeljnih pravic v členu 5, dovoljenje za objavo v členu 6 in začetek veljavnosti v členu 7. Določbe členov 3 do 7 niso pomembne za ta postopek priglasitve.
9. Neposredno veljavna pravila EU o zdravju živali – Uredba (EU) 2016/429 ter dopolnilne delegirane in izvedbene uredbe – ki se delno uporabljajo od aprila 2021, v veliki meri nadomeščajo nacionalna pravila o zdravju živali. Poleg tega Uredba (EU) 2019/6 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki se je začela neposredno uporabljati od 28. januarja 2022, nadomešča različne določbe nacionalne zakonodaje o zdravju živali v zvezi s predpisi o imunoloških zdravilih za uporabo v veterinarski medicini. Zato je nujno potrebna prilagoditev nacionalne zakonodaje.
10. Sklici na osnovna besedila: Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnim uradnim obvestilom:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
