Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 2151
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0438/DE
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.FI
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE FI 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Maatalous, kalastus ja elintarvikkeet
5. Laki eläinten terveydestä annetun lain, eläinlääkelain ja eläinten terveyteen liittyvistä rikkomuksista määrättävistä sakoista annetun lain muuttamisesta
6. - In vitro -diagnostiikka eläinkulkutaudin esiintymisen testaamiseksi
- Immunologisten eläinlääkkeiden hyväksyminen, käyttö ja valmistus
- Tartunnan saaneiden eläinten, niistä saatavien tuotteiden ja saastuneiden esineiden/aineiden siirtokielto
7.
8. Eläinten terveydestä annetun lain, eläinlääkelain ja eläinten terveyteen liittyvistä rikkomuksista määrättävistä sakoista annetun lain muuttamisesta annetun lain (eläinten terveydestä annetun lain muuttaminen) 1 § sisältää säännöksiä, jotka koskevat sellaisen in vitro -diagnostiikan hyväksymistä, käyttöä, valmistusta ja markkinoille saattamista, jolla tutkitaan tarttuvan taudin esiintymistä eläimissä (11 § (1 §:n 14 momentti) ja 12 § (1 §:n 15 momentti)) sekä tiettyjen immunologisten eläinlääkkeiden, joilla ei ole myyntilupaa, käyttöä (11 § (1 §:n 14 momentti)). Lisäksi säädetään siirtokiellosta, joka koskee eläimiä, joilla on tartuntatauti tai joissa on havaittu tartuntataudin aiheuttaja tai joilla on todennäköisesti tartunta, ja tällaisista eläimistä saatuja tuotteita, jotka saattavat olla tartuntataudin aiheuttajan saastuttamia; kieltoa sovelletaan myös esineisiin tai aineisiin, jotka voivat olla taudinaiheuttajan saastuttamia (13 § (1 §:n 17 momentti)).
Säädöksen 2 §:llä (eläinlääkelain muuttaminen) siirretään eläinten terveydestä annetussa laissa aiemmin olleet immunologisten eläinlääkkeiden hyväksymistä, käyttöä ja valmistusta koskevat säännökset eläinlääkelakiin (35 a – 35 h § (2 §:n 5 momentti)). Tarpeellisista muutoksista (infektiontorjuntalaki, eläinrokoteasetus) säädetään 3 §:ssä, eläinten terveyteen liittyvistä rikkomuksista määrättävistä sakoista annetun lain muutoksista 4 §:ssä, perusoikeuksien rajoittamista koskevista tiedoista 5 §:ssä, julkaisuluvasta 6 §:ssä ja voimaantulosta 7 §:ssä. Asetuksen 3–7 §:n säännöksillä ei ole merkitystä tämän ilmoitusmenettelyn kannalta.
9. Suoraan sovellettava EU:n eläinterveyssäännöstö – asetus (EU) 2016/429 ja sitä täydentävät delegoidut asetukset ja täytäntöönpanoasetukset, joita on sovellettu osittain huhtikuusta 2021 alkaen – on pitkälti päällekkäinen eläinten terveydestä annetun kansallisen lainsäädännön kanssa. Lisäksi eläinlääkkeistä annettu asetus (EU) 2019/6, jota on sovellettu sellaisenaan 28 päivästä tammikuuta 2022 alkaen, on päällekkäinen eläinten terveyttä koskevan kansallisen lainsäädännön useiden säännösten kanssa immunologisia eläinlääkkeitä koskevien lääkemääräysten osalta. Sen vuoksi kansallista lainsäädäntöä on mukautettava kiireellisesti.
10. Viittaukset perusteksteihin: Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
