Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2025) 2151
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2025/0438/DE
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.BG
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE BG 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Земеделие, рибарство и хранителни продукти
5. Закон за изменение на Закона за здравето на животните, Закона за ветеринарните лекарствени продукти и Закона за глобите в областта на здравето на животните
6. — Инвитро диагностика за изследване за наличието на епизоотична болест,
— Разрешаване, употреба и производство на имунологични ветеринарни лекарствени продукти,
— Забрана за движение на заразени животни, продукти от тях и замърсени предмети/вещества
7.
8. Член 1 от Закона за изменение на Закона за здравето на животните, Закона за ветеринарните лекарствени продукти и Закона за глобите в областта на здравето на животните (изменение на Закона за здравето на животните) съдържа разпоредби относно разрешаването, употребата, производството и пускането на пазара на инвитро диагностика за изследване за наличието на заразна болест при животните (член 11 (член 1, № 14) и член 12 (член 1, № 15)) и относно употребата на някои неразрешени имунологични ветеринарни лекарствени продукти (член 11 (член 1, № 14)). Предвижда се също така забрана за движението на животни, които са заразени със заразна болест или за които е доказано, че са заразени с болестотворен агент, или които могат да бъдат заразени с болестотворен агент, както и продукти от такива животни, които могат да бъдат заразени с болестотворен агент; забраната се прилага също така за предмети или вещества, които могат да бъдат заразени с болестотворен агент (член 13 (член 1, параграф 17)).
В член 2 (Изменение на Закона за ветеринарните лекарствени продукти) разпоредбите относно разрешаването, употребата и производството на имунологични ветеринарни лекарствени продукти, които преди това се съдържаха в Закона за здравето на животните, се прехвърлят в Закона за ветеринарните лекарствени продукти (членове 35а—35з (член 2, параграф 5)). Необходимите последващи изменения (Закон за защита от инфекции, Наредба за ваксините за животни) са регламентирани в член 3, измененията на Закона за глобите в областта на здравето на животните в член 4, информацията относно ограничаването на основните права в член 5, разрешението за публикуване в член 6 и влизането в сила в член 7. Разпоредбите на членове 3—7 не се отнасят до настоящата процедура за нотифициране.
9. Пряко приложимото законодателство на ЕС в областта на здравето на животните — Регламент (ЕС) 2016/429 и допълващите го делегирани регламенти и регламенти за изпълнение — частично приложими от април 2021 г. — до голяма степен заменя националното законодателство в областта на здравето на животните. В допълнение, Регламент (ЕС) 2019/6 относно ветеринарните лекарствени продукти, който започна да се прилага пряко от 28 януари 2022 г., заменя различни разпоредби на националното законодателство в областта на здравеопазването на животните по отношение на правилата относно имунологичните ветеринарни лекарствени продукти. Поради това е налице спешна необходимост от адаптиране на националното законодателство.
10. Препратка към основните текстове: Основните текстове са предоставени в рамките на предходна нотификация:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
