Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2025) 2151
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2025/0438/DE
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.RO
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE RO 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Agricultură, pescuit și produse alimentare
5. Lege de modificare a Legii privind sănătatea animală, a Legii privind medicamentele de uz veterinar și a Legii privind amenzile în materie de sănătate animală
6. — teste de diagnostic in vitro pentru verificarea prezenței unei boli epizootice,
— autorizarea, utilizarea și fabricarea medicamentelor imunologice de uz veterinar,
— interdicția de transport al animalelor infectate, al produselor lor și al obiectelor/substanțelor contaminate
7.
8. Articolul 1 din Legea de modificare a Legii privind sănătatea animală, a Legii privind medicamentele de uz veterinar și a Legii privind amenzile în materie de sănătate animală (modificarea Legii privind sănătatea animală) conține reglementări privind autorizarea, utilizarea, fabricarea și introducerea pe piață a testelor de diagnostic in vitro pentru verificarea prezenței unei boli contagioase la animale [secțiunea 11 (articolul 1 punctul 14) și secțiunea 12 (articolul 1 punctul 15)] și privind utilizarea anumitor medicamente imunologice de uz veterinar neautorizate [secțiunea 11 (articolul 1 punctul 14)]. De asemenea, sunt prevăzute dispoziții privind interdicția de transport al animalelor care au fost infectate cu o boală contagioasă sau care s-au dovedit a fi infectate cu un agent patogen sau care pot fi infectate cu un agent patogen, precum și al produselor provenite de la aceste animale care pot fi contaminate cu un agent patogen; interdicția se aplică și obiectelor sau substanțelor care pot fi contaminate cu un agent patogen [secțiunea 13 [articolul 1 alineatul (17)]].
La articolul 2 (Modificarea Legii privind medicamentele de uz veterinar), dispozițiile privind autorizarea, utilizarea și fabricarea medicamentelor imunologice de uz veterinar cuprinse anterior în Legea privind sănătatea animală sunt transferate în Legea privind medicamentele de uz veterinar (secțiunile 35a-35h [articolul 2 alineatul (5)]). Modificările subsecvente necesare (Legea privind protecția împotriva infecțiilor, Ordonanța privind vaccinarea animalelor) sunt reglementate la articolul 3, modificările aduse Legii privind amenzile în domeniul sănătății animale, la articolul 4, informațiile privind limitarea drepturilor fundamentale, la articolul 5, autorizația de publicare, la articolul 6 și intrarea în vigoare, la articolul 7. Dispozițiile articolelor 3-7 nu sunt relevante pentru prezenta procedură de notificare.
9. Legea UE privind sănătatea animală direct aplicabilă – Regulamentul (UE) 2016/429 și regulamentele delegate și de punere în aplicare care îl completează – parțial aplicabile din aprilie 2021 – înlocuiesc în mare măsură Legea națională privind sănătatea animală. În plus, Regulamentul (UE) 2019/6 privind produsele medicinale veterinare, care a devenit direct aplicabil de la 28 ianuarie 2022, înlocuiește diverse dispoziții ale legislației naționale în materie de sănătate animală în ceea ce privește normele referitoare la medicamentele imunologice de uz veterinar. Prin urmare, există o nevoie urgentă de adaptare la legislația națională.
10. Trimitere la textele de bază: Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
