Dettall tan-Notifika | TRIS - European Commission

Att li jemenda l-Att dwar is-Saħħa tal-Annimali, l-Att dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji u l-Att dwar il-Multi għas-Saħħa tal-Annimali

In-Numru tan-Notifika:

2025/0438/DE (Germany)

Data tal-wasla:

12/08/2025

Tmiem tal-Waqfien:

13/11/2025

Ħruġ ta’ kummenti minn:

European Commission

Abbozz ta’ Test:

DE EN

Ikklikkja hawn għal verżjoni stampabbli ta’ din il-paġna

Message

Messaġġ 001

Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2025) 2151

Direttiva (UE) 2015/1535

Notifika: 2025/0438/DE

Notifika ta’ abbozz ta’ test minn Stat Membru

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20252151.MT

1. MSG 001 IND 2025 0438 DE MT 12-08-2025 DE NOTIF

2. Germany

3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3

3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de

4. 2025/0438/DE - C00A - Agrikoltura, Sajd u Oġġetti tal-Ikel

5. Att li jemenda l-Att dwar is-Saħħa tal-Annimali, l-Att dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji u l-Att dwar il-Multi għas-Saħħa tal-Annimali

6. — Dijanjostiċi in vitro għall-ittestjar għall-preżenza ta’ marda epiżootika,
— L-awtorizzazzjoni, l-użu u l-manifattura ta’ prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi,
— Il-projbizzjoni tal-moviment ta’ annimali infettati, il-prodotti tagħhom u oġġetti/sustanzi kkontaminati

7.

8. L-Artikolu 1 tal-Att li jemenda l-Att dwar is-Saħħa tal-Annimali, l-Att dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji u l-Att dwar il-Multi għas-Saħħa tal-Annimali (Emenda għall-Att dwar is-Saħħa tal-Annimali) fih regolamenti dwar l-awtorizzazzjoni, l-użu, il-manifattura u t-tqegħid fis-suq ta’ dijanjostika in vitro għall-ittestjar tal-preżenza ta’ marda li tittieħed fl-annimali (Taqsima 11 (l-Artikolu 1 Nru 14) u Taqsima 12 (l-Artikolu 1 Nru 15)) u dwar l-użu ta’ ċerti prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi mhux awtorizzati (Taqsima 11 (l-Artikolu 1 Nru 14)). Hemm ukoll dispożizzjoni għal projbizzjonijiet fuq il-moviment ta' annimali li ġew infettati b'marda kontaġjuża jew li ġie ppruvat li huma infettati b'aġent tal-marda jew li jistgħu jkunu infettati b'aġent tal-marda, kif ukoll prodotti minn dawn l-annimali li jistgħu jkunu kkontaminati b'aġent tal-marda; il-projbizzjoni tapplika wkoll għal oġġetti jew sustanzi li jistgħu jkunu kkontaminati b'aġent tal-marda (§ 13 (l-Artikolu 1(17))).
Fl-Artikolu 2 (Emenda tal-Att dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji) id-dispożizzjonijiet dwar l-awtorizzazzjoni, l-użu u l-manifattura ta’ prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi li qabel kienu jinsabu fl-Att dwar is-Saħħa tal-Annimali huma ttrasferiti għall-Att dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji (it-Taqsimiet 35a sa 35h (l-Artikolu 2(5))). L-emendi konsegwenzjali meħtieġa (l-Att dwar il-Protezzjoni tal-Infezzjonijiet, l-Ordinanza dwar il-Vaċċini tal-Annimali) huma rregolati fl-Artikolu 3, l-emendi għall-Att dwar il-Multi tas-Saħħa tal-Annimali fl-Artikolu 4, l-informazzjoni dwar il-limitazzjoni tad-drittijiet fundamentali fl-Artikolu 5, l-awtorizzazzjoni tal-pubblikazzjoni fl-Artikolu 6 u d-dħul fis-seħħ fl-Artikolu 7. Id-dispożizzjonijiet fl-Artikoli 3 sa 7 mhumiex rilevanti għall-proċedura ta’ notifika preżenti.

9. Il-Liġi tal-UE dwar is-Saħħa tal-Annimali direttament applikabbli – ir-Regolament (UE) 2016/429 u r-Regolamenti Delegati u ta’ Implimentazzjoni supplimentari tiegħu – parzjalment applikabbli minn April 2021 – fil-biċċa l-kbira tissostitwixxi l-Liġi nazzjonali dwar is-Saħħa tal-Annimali. Barra minn hekk, ir-Regolament (UE) 2019/6 dwar prodotti mediċinali veterinarji, li sar direttament applikabbli mit-28 ta’ Jannar 2022, jissostitwixxi diversi dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali dwar is-saħħa tal-annimali fir-rigward ta’ preskrizzjonijiet dwar prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi. Għalhekk hemm ħtieġa urġenti ta’ adattament għal-liġi nazzjonali.

10. Referenza għat-testi bażiċi: Il-testi bażiċi ntbagħtu ma’ notifika preċedenti:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D

11. Le

12.

13. Le

14. LE

15. LE

16.
Aspett OTK: LE

Aspett SPS: LE

**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Sena	Numru	Pajjiż	Type	Title	Data tal-wasla	Is answer to
112696	2025	2152	COMIl-Kummissjoni Ewropea	003	Receipt of the draft text	12-08-2025
112697	2025	2153	COMIl-Kummissjoni Ewropea	037	Competitiveness analysis	12-08-2025
113734	2025	3190	COMIl-Kummissjoni Ewropea	303	Comments	11-11-2025
114235	2025	3690	DEGermany	201	Answer of the notifying Member State	18-12-2025	2025-3190

Lingwi

Kontribuzzjonijiet tal-Partijiet Interessati

Is-sit web tat-TRIS jagħmilha faċli għalik jew għall-organizzazzjoni tiegħek biex taqsam l-ideat tiegħek dwar kwalunkwe notifika partikolari.

Minħabba l-istatus tan-notifika jew it-tmiem tal-waqfien totali, bħalissa m’aħniex naċċettaw aktar kontribuzzjonijiet għal din in-notifika permezz tas-sit web.

Ma nstabux kontribuzzjonijiet għal din in-notifika