Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2025) 2151
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2025/0438/DE
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.GA
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE GA 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Talmhaíocht, Iascaireacht agus Earraí Bia
5. Gníomh lena leasaítear an Gnímh um Shláinte Ainmhithe, an Gnímh um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta agus an Gnímh um Fhíneálacha Sláinte Ainmhithe
6. — Diagnóisic in vitro le haghaidh tástála chun galar eipeasótach a bheith ann,
— Táirgí íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíocha a údarú, a úsáid agus a mhonarú,
— Toirmeasc ar ghluaiseacht ainmhithe ionfhabhtaithe, a dtáirgí agus réada/substaintí éillithe
7.
8. In Airteagal 1 den Gníomh lena leasaítear an Gnímh um Shláinte Ainmhithe, an Gnímh um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta agus an Gnímh um Fhíneálacha Sláinte Ainmhithe (Leasú ar an Gnímh um Shláinte Ainmhithe) tá rialacháin maidir le diagnóisic in vitro a údarú, a úsáid, a mhonarú agus a chur ar an margadh chun tástáil a dhéanamh ar ghalar tógálach in ainmhithe a bheith ann (Roinn 11 (Airteagal 1 Uimh. 14) agus Roinn 12 (Airteagal 1 Uimh. 15)) agus maidir le húsáid táirgí íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíocha neamhúdaraithe áirithe (Roinn 11 (Airteagal 1 Uimh. 14)). Déantar foráil freisin maidir le toirmisc ar ghluaiseacht ainmhithe atá ionfhabhtaithe le galar tógálach nó a bhfuil sé cruthaithe ina leith go bhfuil siad ionfhabhtaithe le hoibreán galair nó a d’fhéadfadh a bheith ionfhabhtaithe le hoibreán galair, chomh maith le táirgí ó ainmhithe den sórt sin a d’fhéadfadh a bheith éillithe le hoibreán galair; tá feidhm ag an toirmeasc freisin maidir le réada nó substaintí a d’fhéadfadh a bheith éillithe le hoibreán galair (§ 13 (Airteagal 1(17))).
In Airteagal 2 (Leasú ar an nGníomh um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta) aistrítear forálacha maidir le húdarú, úsáid agus monarú táirgí íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíocha a bhí sa Ghníomh um Shláinte Ainmhithe roimhe sin chuig an nGníomh um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta (Ranna 35a go 35h (Airteagal 2(5))). Déantar na leasuithe iarmhartacha is gá (an Gnímh um Chosaint Ionfhabhtaithe, Reacht um Vacsaíní Ainmhithe) a rialáil in Airteagal 3, leasuithe ar an Gnímh um Fhíneálacha Sláinte Ainmhithe in Airteagal 4, faisnéis maidir leis an teorannú ar chearta bunúsacha in Airteagal 5, an t-údarú foilsithe in Airteagal 6 agus an teacht i bhfeidhm in Airteagal 7. Níl na forálacha in Airteagal 3 go hAirteagal 7 ábhartha maidir leis an nós imeachta um fhógra a thabhairt atá ann faoi láthair.
9. Cuirtear Dlí Sláinte Ainmhithe an AE atá infheidhme go díreach – Rialachán (AE) 2016/429 agus a Rialacháin Tharmligthe agus Cur Chun Feidhme – atá infheidhme go páirteach ó Aibreán 2021 – in ionad an Dlí Sláinte Ainmhithe náisiúnta den chuid is mó. Ina theannta sin, cuireann Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta, atá infheidhme go díreach ó 28 Eanáir 2022, forálacha éagsúla den dlí náisiúnta sláinte ainmhithe in ionad oidis ar tháirgí íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíocha. Dá bhrí sin, tá géarghá le hoiriúnú don dlí náisiúnta.
10. Tagairt do na téacsanna bunúsacha: Cuireadh buntéacsanna ar aghaidh faoi fhógra roimhe seo:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Níl
12.
13. Níl
14. Ní hea
15. Ní hea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
