Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2025) 2151
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2025/0438/DE
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252151.DA
1. MSG 001 IND 2025 0438 DE DA 12-08-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat, Referat 322; 322@bmleh.bund.de
4. 2025/0438/DE - C00A - Landbrug, fiskeri og fødevarer
5. Lov om ændring af lov om dyresundhed, lov om veterinærlægemidler og lov om dyresundhedsbøder
6. — In vitro-diagnostik til undersøgelse for forekomst af en epizootisk sygdom,
— Godkendelse, anvendelse og fremstilling af immunologiske veterinærlægemidler,
— Forbud mod flytning af inficerede dyr, deres produkter og kontaminerede genstande/stoffer.
7.
8. Artikel 1 i lov om ændring af dyresundhedsloven, lov om veterinærlægemidler og lov om dyresundhedsbøder (ændring af dyresundhedsloven) indeholder bestemmelser om godkendelse, anvendelse, fremstilling og markedsføring af in vitro-diagnostik til undersøgelse af forekomst af en smitsom sygdom hos dyr (§ 11 (artikel 1, nr. 14) og § 12 (artikel 1, nr. 15)) og om anvendelse af visse ikke-godkendte immunologiske veterinærlægemidler (§ 11 (artikel 1, nr. 14)). Der er også fastsat forbud mod flytning af dyr, der er inficeret med en smitsom sygdom, eller som har vist sig at være inficeret med en sygdomsfremkaldende agens, eller som kan være inficeret med en sygdomsfremkaldende agens, samt produkter fra sådanne dyr, der kan være kontamineret med en sygdomsfremkaldende agens; forbuddet gælder også genstande eller stoffer, der kan være kontamineret med en sygdomsfremkaldende agens (§ 13 (artikel 1, stk. 17)).
I artikel 2 (ændring af lov om veterinærlægemidler) overføres bestemmelser om godkendelse, anvendelse og fremstilling af immunologiske veterinærlægemidler, der tidligere var indeholdt i dyresundhedsloven, til lov om veterinærlægemidler (§ 35a - § 35h (artikel 2, stk. 5)). Nødvendige konsekvensændringer (lov om smittebeskyttelse, bekendtgørelse om dyrevaccine) er reguleret i artikel 3, ændringer i lov om dyresundhedsbøder i artikel 4, oplysninger om begrænsningen af de grundlæggende rettigheder i artikel 5, offentliggørelsestilladelsen i artikel 6 og ikrafttrædelsen i artikel 7. Bestemmelserne i artikel 3-7 er ikke relevante for denne meddelelsesprocedure.
9. Den umiddelbart gældende EU-dyresundhedslov — forordning (EU) 2016/429 og dens supplerende delegerede forordninger og gennemførelsesforordninger, der delvis har fundet anvendelse siden april 2021 — erstatter i vid udstrækning den nationale dyresundhedslov. Desuden erstatter forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler, som har været umiddelbart gældende siden den 28. januar 2022, forskellige bestemmelser i den nationale dyresundhedslovgivning for så vidt angår bestemmelser om immunologiske veterinærlægemidler. Der er derfor et presserende behov for at tilpasse sig den nationale lovgivning.
10. Henvisning til grundtekster: Grundtekster er blevet fremsendt i forbindelse med en tidligere notifikation:
2024/0408/DE
2022/0551/D
2021/0136/D
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
