Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2024) 1419
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2024/0294/FR
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241419.FI
1. MSG 001 IND 2024 0294 FR FI 03-06-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Ministère du travail, de la santé et des solidarités
Direction générale de la santé
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la concurrence, de la consommation de la répression des fraudes
4. 2024/0294/FR - S00S - Terveys, sairaan- ja terveydenhoidon tarvikkeet
5.
Määräys jauheen muodossa myytävien ja intranasaalisesti käytettävien tuotteiden markkinoille saattamisen keskeyttämisestä
6. Jauheen muodossa myytävät ja intranasaalisesti käytettävät tuotteet, jotka sekoitetaan huumausaineiden käyttöön.
7.
8. Kun otetaan huomioon vaarat, joita aiheutuu jauheen muodossa myytävistä ja intranasaalisesti käytettävistä tuotteista, jotka sekoitetaan huumausaineiden käyttöön, tällä säädöksellä keskeytetään yhdeksi vuodeksi näiden tuotteiden saattaminen markkinoille joko maksutta tai maksua vastaan.
Tähän kuvaukseen eivät kuulu lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja tupakkatuotteet.
Määräyksessä pyydetään myös markkinoille saatettujen tuotteiden markkinoilta poistamista / palautusmenettelyä.
Näiden tuotteiden ensimmäisestä markkinoille saattamisesta vastaavia tahoja pyydetään ilmoittamaan kuluttajille näiden jauheiden vaarallisuudesta.
9. Ranskan viranomaiset ovat havainneet, että nenän kautta käytettäviä (”sniff”) tuotteita, jotka sisältävät energiaa antavaksi esitettyä jauhetta, on saatettu ranskalaisten kuluttajien saataville internetissä ja useissa fyysisissä myyntipisteissä.
Useat seikat ovat saaneet viranomaiset varuilleen:
- Nämä tuotteet, joita myydään toisinaan nuuskauspillin kanssa, jäljittelevät kokaiinia (aine, jonka käyttö ja myynti on Ranskassa laitonta) esittämistapansa, yleisen ulkonäkönsä, erityisen intranasaalisen käyttömenetelmänsä ja odotettavissa olevien piristävien vaikutusten edistämisen vuoksi ja aiheuttavat tarkoituksellisesti sekaannuksen huumausaineiden käyttöön, minkä vuoksi niiden käyttö banalisoituu, erityisesti nuorten keskuudessa;
– nämä tuotteet aiheuttavat antoreittinsä (intranasaalinen) vuoksi toistuvassa käytössä todistetusti riskin, joka liittyy nenäkäytävien haurastumiseen, verenvuotoihin, tukkoisuuteen, poskiontelotulehduksiin ja jopa nenän väliseinän puhkeamiseen;
– näiden jauheiden sisältämät vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia nenäepiteeliin ja sen ympäristöön;
– joidenkin näiden tuotteiden mukana tulevan pillin käyttö aiheuttaa nenäkäytävien vahingoittumisriskin ja kohonneen tartuntatautien tarttumisriskin, jos pilli on yhteiskäytössä.
Kun otetaan huomioon nämä varoitukset ja niiden odottamaton uutisointi tiedotusvälineissä viime päivinä, mikä on herättänyt suurta huolta sekä suuren yleisön että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa näiden tuotteiden vaaroista mutta myös lisännyt kiinnostusta tuotteisiin, jotka eivät tähän mennessä olleet yleisesti tunnettuja, terveysviranomaiset katsoivat, että nämä tuotteet aiheuttavat vakavan ja välittömän vaaran. Tämän vuoksi niiden markkinoille saattaminen on keskeytettävä kiireellisesti ja kuluttajille on annettava varoituksia.
10. Viittaukset perusteksteihin: perustekstejä ei ole
11. Kyllä
12. Ranskan viranomaisten oli tiedotusvälineissä olevan ennakoimattoman uutisoinnin vuoksi ryhdyttävä kiireellisiin toimenpiteisiin, joilla puututaan vakavaan tilanteeseen ja jotka liittyvät ihmisten, erityisesti alaikäisten, terveyden suojeluun ja yleiseen järjestykseen.
Ranskan viranomaiset ovat viime päivinä kohdanneet merkittävää ja odottamatonta uutisointia näistä tuotteista tiedotusvälineissä, mikä on herättänyt suurta huolta sekä suuren yleisön että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa näiden tuotteiden imeytymisreitistä johtuvista vaaroista, erityisesti niiden väitetystä samankaltaisuudesta huumausaineiden käytön kanssa, mutta myös herättänyt ennakoimattomalla tavalla suurta kiinnostusta tuotteisiin, jotka eivät tähän mennessä olleet yleisesti tunnettuja.
Tämän vuoksi Ranskan viranomaiset katsoivat, että on tarpeen toteuttaa kiireellisiä toimenpiteitä niiden markkinoille saattamisen keskeyttämiseksi ja varoitusten antamiseksi kuluttajille, jotta 9 kohdassa mainittujen varoitusten perusteella näiden tuotteiden aiheuttama vakava ja välitön vaara voidaan poistaa.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
