Üzenet 001
A Bizottság közleménye - TRIS/(2024) 1469
(EU) 2015/1535 irányelv
Bejelentés: 2024/0304/FR
A tagállam által benyújtott szövegtervezetről szóló értesítés
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241469.HU
1. MSG 001 IND 2024 0304 FR HU 05-06-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministère de l'Economie et des Finances
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0304/FR - X00M - Áruk és termékek - vegyes
5. Határozat a kábítószerként besorolt anyagok jegyzékének módosításáról – a nitazén család besorolása
6. Kábítószerek – nitazének
7.
8. Az ANSM határozattervezet a nitazén családnak a kábítószerek jegyzékébe való besorolására vonatkozik.
Ez az új szintetikus benzimidazolát vagy nitazén opioidok családját takarja. Az Egyesült Nemzetek Kábítószerügyi Bizottságának határozataival összhangban több, ebbe az osztályba tartozó anyag külön-külön már szerepel Franciaországban a kábítószerek jegyzékében (izotonitazén, mezonitazén, etazén, etonitazepin és protonitazén) (2021: 64/1. sz. határozat az izotonitazénről; 2022: 65/2. sz. határozat a mezonitazénről; 2023: 66/2. sz. határozat az etazénről, 66/3. sz. határozat az etonitazepinről, 66/4. sz. határozat a protonitazénről).
Franciaországban 2023 márciusától számos mérgezési esetet vagy esetcsoportot jelentettek a francia függőségi hálózatnak különböző régiókban.
2023. december 31-ig összesen 12 esetről (köztük egy halálesetről) számoltak be, amelyek többnyire súlyosak és életveszélyesek voltak és valamely nitazénszármazékhoz kötődtek. Azóta Ile-de-France-ban egy újabb halálos kimenetelű esetet jelentettek, így Franciaországban a nitazénfogyasztással kapcsolatban bejelentett halálesetek száma 2-re emelkedett.
Európában 2022 óta nőtt a nitazéntúladagolások száma, különösen az Egyesült Királyságban, 2023-ban pedig jelentősen nőtt az azonosított anyagok száma és sokfélesége. Írországban és az Egyesült Királyságban több túladagolásos esetcsoportot azonosítottak, és megerősítést nyert, hogy az utcán heroinként kínált nitazénszármazékokat forgalmaznak. 2023 második felében tucatnyi, a nitazénfogyasztásnak tulajdonítható halálesetről számoltak be, főként az Egyesült Királyságban és Kelet-Európában (Észtország, Lettország).
A vámhatósági és rendőrségi lefoglalásokból származó, nitazénszármazékot tartalmazó hamisított gyógyszerek azonosítása is egyre gyakoribb. A balti országokban (Észtországban és Lettországban) a jelentések szerint ezeket az anyagokat kábítószerekkel keverik, illetve heroinként vagy hamisított gyógyszerek (oxikodon, diazepám vagy alprazolám) formájában kínálják.
Egyes országok, például Németország, az Egyesült Királyság, Svájc és Kanada bevezette a nitazén család kábítószerként való besorolását.
9. A kábítószerek jegyzékébe történő besorolásról szóló határozattervezet célja, hogy megtiltsa ezen új kábítószerek forgalmazását, amelyek francia területen történő észlelése a Kábítószerek és Kábítószer-függőség Francia Megfigyelőközpontjának (OFDT) mérgező és egyéb anyagok nemzeti azonosítási rendszerén (SINTES) keresztül az európai és francia területen be nem sorolt, folyamatosan azonosított új anyagok megjelenésével egyre gyakoribbá válik.
A nitazének ugyanis a szintetikus opioidok új osztályába tartoznak, nagyon nagy hatáserősséggel (többségük 5–1000-szer erősebb, mint a morfin). Ezek a molekulák súlyos, sőt végzetes túladagolás kockázatát magukban hordozó anyagok, továbbá esetükben másodlagosan nagy a tolerancia és a függőség kialakulásának kockázata.
Ennek a besorolásnak ezért az a célja, hogy megelőzze a függőség, a mérgezések és a túladagolás miatti halálesetek kockázatát, és ezáltal az ezen anyagokkal kapcsolatos európai vagy nemzetközi döntés megszületéséig biztosítsa a közegészség jobb védelmét Franciaországban.
10. Hivatkozások az alapszövegekre:
11. Igen
12. Tekintettel az Európában és Franciaországban a tiltott kábítószerek piacán jelenleg forgalomban lévő, a heroint (a felhasználók tudta nélkül) helyettesítő vagy heroinnal vagy más kábítószerekkel kombinálva, illetve hamisított gyógyszerként használt nitazének használatából eredő jelentős közegészségügyi kockázatokra, valamint az ebbe az osztályba tartozó új molekulák folyamatos megjelenésére, továbbá az ezen új, rendkívül erős szintetikus opioidok súlyos, életveszélyes túladagolásának és az e termékektől való függőség kialakulásának kockázatára, sürgősen döntést kell hozni Franciaországban a nitazén család kábítószerként való besorolásáról.
A sürgősséget a lakosság védelmének kihívása indokolja, tekintettel az új szintetikus opioidok terjedésével összefüggő, fent említett súlyos és jelentős kockázatokra.
Meg kell jegyezni, hogy a következő, 2024. július-augusztus-szeptemberi franciaországi olimpiai és paralimpiai játékok különös és érzékeny közegészségügyi kockázatot jelentenek.
Az ezen anyagcsaládra vonatkozó európai vagy nemzetközi döntés megszületéséig ezért sürgősen közzé kell tenni ezt a besorolási határozatot, amely nem akadályozza a kereskedelem és az ipar szabadságát, mivel ezeket a termékeket kábítószer-kereskedő hálózatok értékesítik.
13. Nem
14. Nem
15. Nem
16.
TBT-vonatkozás: Nem
SPS-vonatkozás: Nem
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
