Messaġġ 001
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2024) 1469
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifika: 2024/0304/FR
Notifika ta’ abbozz ta’ test minn Stat Membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241469.MT
1. MSG 001 IND 2024 0304 FR MT 05-06-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministère de l'Economie et des Finances
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0304/FR - X00M - Oġġetti u prodotti mixxellanji
5. Deċiżjoni li temenda l-lista ta’ sustanzi kklassifikati bħala drogi narkotiċi – klassifikazzjoni tal-familja tan-nitażeni
6. Drogi narkotiċi – nitażeni
7.
8. L-abbozz ta’ Deċiżjoni tal-ANSM jikkonċerna l-klassifikazzjoni tal-familja tan-nitażeni fil-lista ta’ drogi narkotiċi.
Hija familja ta’ benżimidażolat sintetiku ġdid jew opjojdi tan-nitażen. Diversi sustanzi f’din il-klassi diġà huma inklużi fil-lista ta’ drogi narkotiċi individwalment fi Franza (isotonitażen, mesonitażen, etażin, etonitażepina u protonitażen) skont id-deċiżjonijiet tal-Kummissjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar id-Drogi Narkotiċi (2021: Id-Deċiżjoni 64/1 għall-isotonitażen; 2022: Id-Deċiżjoni 65/2 għall-metonitażen; 2023: Id-Deċiżjoni 66/2 għall-etażen, id-Deċiżjoni 66/3 għall-etonitażepina, id-Deċiżjoni 66/4 għall-protonitażen).
Fi Franza, minn Marzu 2023 ’il quddiem, diversi każijiet jew gruppi ta’ każijiet ta’ intossikazzjonijiet ġew irrappurtati lin-netwerk Franċiż tal-viġilanza tad-dipendenza f’diversi reġjuni.
Mill-31/12/2023, ġew irrapportati total ta’ 12-il każ (inkluża mewta waħda), ħafna drabi serji u ta’ theddida għall-ħajja, li jinvolvu derivattiv tan-nitażen. Minn dak iż-żmien ’l hawn ġie rrappurtat każ fatali ġdid f’Ile-de-France, li jġib l-għadd totali ta’ mwiet irrapportati fi Franza relatati mal-konsum tan-nitażen għal 2.
Mit-2022 fl-Ewropa, kien hemm żieda fid-dożi eċċessivi b’nitażeni, b’mod partikolari fir-Renju Unit, u l-għadd u d-diversità tas-sustanzi identifikati żdiedu b’mod sinifikanti fl-2023. Fl-Irlanda u fir-Renju Unit, ġew identifikati diversi raggruppamenti ta’ dożi eċċessivi, b’konferma taċ-ċirkolazzjoni fit-toroq ta’ derivattivi tan-nitażen offruti bħala eroina. Għexieren ta’ mwiet attribwiti għall-konsum tan-nitażen ġew irrapportati fit-tieni nofs tal-2023, prinċipalment fir-Renju Unit u fl-Ewropa tal-Lvant (l-Estonja, il-Latvja).
L-identifikazzjoni ta’ mediċini ffalsifikati li fihom derivattiv tan-nitażen minn sekwestri doganali u tal-pulizija qed tiżdied ukoll. Fil-pajjiżi Baltiċi (l-Estonja u l-Latvja) hemm ċirkolazzjoni rrappurtata ta’ dawn is-sustanzi mħallta ma’ mediċini jew offruti bħala eroina jew fil-forma ta’ mediċini ffalsifikati (oxycodone, diazepam jew alprazolam).
Xi pajjiżi bħall-Ġermanja, ir-Renju Unit, l-Iżvizzera u l-Kanada introduċew klassifikazzjoni narkotika tal-familja tan-nitażen.
9. L-għan tal-abbozz ta’ Deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni fil-lista ta’ drogi narkotiċi huwa li jipprojbixxi ċ-ċirkolazzjoni ta’ dawn id-drogi ġodda, li s-sejbien tagħhom fit-territorju Franċiż permezz tas-Sistema Nazzjonali ta’ Identifikazzjoni tat-Tossiċi u s-Sustanzi (Sintes) taċ-Ċentru Franċiż għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (OFDT) qed jiżdied bl-emerġenza ta’ sustanzi ġodda identifikati li qed jiġu identifikati b’mod kostanti u li mhumiex ikklassifikati fit-territorju Ewropew u Franċiż.
Fil-fatt, in-nitażeni jappartjenu għal klassi ġdida ta’ opjojdi sintetiċi b’potenza għolja ħafna ta’ azzjoni (ħafna minnhom huma 5 sa 1 000 darba aktar qawwija mill-morfina). Dawn il-molekuli huma sustanzi f’riskju ta’ doża eċċessiva severa jew saħansitra fatali u, fit-tieni lok, jippreżentaw riskju ta’ tolleranza u dipendenza għolja.
Din il-klassifikazzjoni hija għalhekk maħsuba biex tipprevjeni r-riskju ta’ dipendenza, l-okkorrenza ta’ intossikazzjonijiet u mwiet b’doża eċċessiva u b’hekk tiżgura protezzjoni aħjar tas-saħħa pubblika fi Franza, sakemm tittieħed deċiżjoni Ewropea jew internazzjonali dwar dawn is-sustanzi.
10. Referenzi għat-testi ta’ referenza:
11. Iva
12. Fid-dawl tar-riskji kbar għas-saħħa pubblika li jirriżultaw mill-użu ta’ nitażeni li bħalissa qed jiċċirkolaw fis-suq tad-drogi illeċiti fl-Ewropa u fi Franza, li jissostitwixxu l-eroina (mingħajr l-għarfien tal-utenti) jew flimkien ma’ eroina jew drogi oħra, jew bħala mediċini ffalsifikati, u fid-dawl tal-emerġenza kontinwa ta’ molekuli ġodda fil-klassi u r-riskju ta’ doża eċċessiva severa u ta’ theddida għall-ħajja b’dawn l-opjojdi sintetiċi ġodda b’saħħithom ħafna u r-riskju ta’ dipendenza fuq dawn il-prodotti, id-deċiżjoni li l-familja tan-nitażen tiġi kklassifikata bħala sustanza narkotika għandha tittieħed b’urġenza fi Franza.
L-urġenza hija ġġustifikata fid-dawl ta’ sfida għall-protezzjoni tal-pubbliku fid-dawl tar-riskji serji u sinifikanti msemmija hawn fuq fil-kuntest ta’ żieda fiċ-ċirkolazzjoni ta’ opjojdi sintetiċi ġodda.
Ta’ min jinnota li l-Logħob Olimpiku u Paralimpiku li jmiss fi Franza f’Lulju-Awwissu-Settembru 2024 jirrappreżenta riskju partikolari u sensittiv f’termini ta’ saħħa pubblika.
Sakemm tittieħed deċiżjoni Ewropea jew internazzjonali dwar din il-familja ta’ sustanzi, hemm għalhekk ħtieġa urġenti li tiġi ppubblikata din id-deċiżjoni ta’ klassifikazzjoni, li ma tikkostitwixxix ostaklu għal-libertà tal-kummerċ u l-industrija peress li dawn il-prodotti jinbiegħu min-netwerks tat-traffikar tad-droga.
13. Le
14. LE
15. LE
16.
Aspett OTK: LE
Aspett SPS: LE
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
