Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2024) 1469
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2024/0304/FR
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241469.ET
1. MSG 001 IND 2024 0304 FR ET 05-06-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministère de l'Economie et des Finances
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0304/FR - X00M - Kaubad ja muud tooted
5. Otsus, millega muudetakse narkootilisteks aineteks klassifitseeritud ainete loetelu – nitaseenide liigitamine
6. Narkootilised ained – nitaseenid
7.
8. ANSMi otsuse eelnõus käsitletakse nitaseenide klassifitseerimist narkootiliste ainete loetellu.
See on uute sünteetiliste bensimidasolaadi või nitaseeni opioidide perekond. Mitu sellesse klassi kuuluvat ainet on Prantsusmaal juba kantud narkootiliste ainete loetellu (isotonitaseen, mesonitaseen, etaseen, etonitasepüün ja protonitaseen) vastavalt ÜRO narkootiliste ainete komisjoni otsustele (2021: otsus 64/1 isotonitaseeni kohta; 2022: otsus 65/2 metonitaseeni kohta; 2023: otsus 66/2 etaseeni kohta; otsus 66/3 etonitasepüüni kohta; otsus 66/4 protonitaseeni kohta).
Prantsusmaa sõltuvusvalvevõrgustikule on alates 2023. aasta märtsist eri piirkondades teatatud mitmest mürgistusjuhtumist või juhtumite rühmast.
31. detsembri 2023. aasta seisuga oli teatatud kokku 12 juhtumist (sealhulgas üks surm), mis olid tihti tõsised ja eluohtlikud ning mis on seotud nitaseeni derivaadiga. Pärast seda on teatatud uuest surmaga lõppenud juhtumist Ile-de-France’is, mille tulemusel on Prantsusmaal nitaseeni tarbimisega seotud surmajuhtumite koguarv 2.
Alates 2022. aastast on Euroopas nitaseenide üledooside arv suurenenud, eelkõige Ühendkuningriigis, ning 2023. aastal suurenes märkimisväärselt tuvastatud ainete arv ja mitmekesisus. Iirimaal ja Ühendkuningriigis on kindlaks tehtud mitu üleannustamise klastrit koos kinnitusega heroiinina pakutavate nitaseeni derivaatide ringluse kohta tänavatel. 2023. aasta teisel poolel teatati kümnetest nitaseeni tarbimisega seotud surmajuhtumitest, peamiselt Ühendkuningriigis ja Ida-Euroopas (Eesti, Läti).
Samuti on suurenenud tolli ja politsei arestitud nitaseeni derivaate sisaldavate võltsitud ravimite tuvastamine. Balti riikides (Eestis ja Lätis) on teatatud nende ainete ringlusest, mis on segatud uimastitega või mida pakutakse heroiinina või võltsitud ravimitena (oksükodoon, diasepaam või alprasolaam).
Mõned riigid, nagu Saksamaa, Ühendkuningriik, Šveits ja Kanada, on kehtestanud nitaseenide narkootilise klassifikatsiooni.
9. Narkootiliste ainete loetellu klassifitseerimist käsitleva otsuse eelnõu eesmärk on keelata selliste uute uimastite ringlus, mille avastamine Prantsusmaa territooriumil Prantsusmaa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse (OFDT) riikliku mürgiste ja ainete identifitseerimise süsteemi (Sintes) kaudu on suurenenud ning pidevalt tuvastatakse uusi aineid, mis ei ole Euroopa ja Prantsusmaa territooriumil klassifitseeritud.
Nitaseenid kuuluvad uude sünteetiliste opioidide klassi, millel on väga tugev toime (enamik neist on 5–1000 korda tugevamad kui morfiin). Need molekulid on ained, mille puhul esineb raske või isegi surmaga lõppeva üleannustamise oht ning mis kujutavad endast taluvuse tekkimise ja suure sõltuvuse ohtu.
Selle klassifikatsiooni eesmärk on seega vältida sõltuvust, mürgistuste esinemist ja üleannustamisest tingitud surmajuhtumeid ning tagada seega rahvatervise parem kaitse Prantsusmaal, kuni nende ainete kohta tehakse Euroopa või rahvusvaheline otsus.
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid:
11. Jah
12. Võttes arvesse suurt ohtu rahvatervisele, mis tuleneb praegu Euroopa ja Prantsusmaa ebaseaduslikul uimastiturul ringlevate nitaseenide kasutamisest, heroiini asendamisest (kasutajate teadmata) või kombinatsioonis heroiini või muude ravimitega või võltsitud ravimitena, ning pidades silmas uute molekulide pidevat esilekerkimist klassis ning nende uute väga võimsate sünteetiliste opioididega tõsise ja eluohtliku üleannustamise ohtu ning nendest toodetest sõltuvuse tekkimise ohtu, tuleb otsus nitaseenide klassifitseerimise kohta narkootiliseks aineks teha Prantsusmaal kiiremas korras.
Kiireloomulisus on põhjendatud, võttes arvesse üldsuse kaitsmise probleemi, pidades silmas eespool nimetatud tõsiseid ja märkimisväärseid riske seoses uute sünteetiliste opioidide ringluse suurenemisega.
Tuleb märkida, et järgmised olümpia- ja paraolümpiamängud Prantsusmaal 2024. aasta juulis, augustis ja septembris kujutavad endast rahvatervise seisukohast erilist ja tundlikku riski.
Enne seda ainete rühma käsitleva Euroopa või rahvusvahelise otsuse vastuvõtmist on seetõttu vaja kiiresti avaldada kõnealune klassifitseerimisotsus, mis ei takista kaubandus- ja tööstusvabadust, kuna neid tooteid müüvad uimastikaubanduse võrgustikud.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
