Poruka 001
Priopćenje Komisijev- TRIS/(2024) 1469
Direktiva (EU) 2015/1535
Obavijest: 2024/0304/FR
Obavijest o nacrtu teksta iz države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241469.HR
1. MSG 001 IND 2024 0304 FR HR 05-06-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministère de l'Economie et des Finances
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0304/FR - X00M - Roba i razni proizvodi
5. Odluka o izmjeni popisa tvari koje se smatraju opojnim drogama – razvrstavanje nitazenâ
6. Opojne droge – nitazeni
7.
8. Nacrt Odluke ANSM-a odnosi se na uvrštavanje nitazenâ na popis opojnih droga.
Riječ je o skupini novih sintetičkih benzimidazolskih ili nitazenskih opioida. Nekoliko tvari iz tog razreda već je pojedinačno uvršteno na popis opojnih droga u Francuskoj (izotonitazen, mezonitazen, etazen, etonitazepin i protonitazen) u skladu s odlukama Povjerenstva Ujedinjenih naroda za opojne droge (2021.: Odluka 64/1 za izotonitazen; 2022: Odluka 65/2 za metonitazen; 2023: Odluka 66/2 za etazen, Odluka 66/3 za etonitazepin, Odluka 66/4 za protonitazen).
U Francuskoj je u razdoblju od ožujka 2023. nacionalnoj mreži za nadzor ovisnosti prijavljeno nekoliko slučajeva ili skupina slučajeva u vezi s konzumacijom navedenih tvari u različitim regijama.
Dana 31. prosinca 2023. zabilježeno je ukupno 12 slučajeva (uključujući jedan smrtni slučaj), koji su bili najčešće ozbiljni i opasni po život, a koji su uključivali derivat nitazena. U regiji Ile-de-France u međuvremenu je zabilježen novi smrtni slučaj, zbog čega je ukupan broj smrtnih slučajeva prijavljenih u Francuskoj u vezi s konzumacijom nitazena porastao na 2.
Od 2022. u Europi se povećao broj predoziranja nitazenima, osobito u Ujedinjenoj Kraljevini, a tijekom 2023. zabilježen je značajan porast broja i raznolikosti utvrđenih tvari. U Irskoj i Ujedinjenoj Kraljevini utvrđeno je nekoliko klastera predoziranja, s potvrdom o prometu derivata nitazena koji se nude kao heroin na ulicama. U drugoj polovini 2023. zabilježeni su deseci smrtnih slučajeva povezanih s konzumacijom nitazena, uglavnom u Ujedinjenoj Kraljevini i u istočnoj Europi (Estonija, Latvija).
Identifikacija krivotvorenih lijekova koji sadržavaju derivate nitazena u okviru carinskih i policijskih zapljena također je u porastu. U baltičkim zemljama (Estoniji i Latviji) prijavljeno je kretanje tih tvari pomiješanih s drogama ili koje se nude kao heroin ili u obliku krivotvorenih lijekova (oksikodon, diazepam ili alprazolam).
Neke zemlje, kao što su Njemačka, Ujedinjena Kraljevina, Švicarska i Kanada, uvrstile su skupinu nitazena na popis opojnih tvari.
9. Svrha nacrta Odluke o uvrštavanju na popis opojnih droga jest zabraniti cirkulaciju tih novih droga, čije je otkrivanje na francuskom državnom području putem Nacionalnog identifikacijskog sustava za otrove i tvari (SINTES) francuskog Centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (OFDT) u porastu zbog pojave novih tvari koje se stalno identificiraju, a koje nisu klasificirane na europskom i francuskom državnom području.
Nitazeni pripadaju novom razredu sintetičkih opioida s vrlo jakim djelovanjen (većina ih je 5 do 1 000 puta snažnija od morfija). Te su molekule tvari za koje postoji rizik od teškog ili čak smrtonosnog predoziranja te, s druge strane, predstavljaju rizik od razvoja tolerancije i visoke ovisnosti.
Stoga se razvrstavanjem nastoji spriječiti rizik od ovisnosti, pojave otrovanja i smrtnih slučajeva zbog predoziranja te tako osigurati bolja zaštita javnog zdravlja u Francuskoj do donošenja europske ili međunarodne odluke o tim tvarima.
10. Upućivanja na referentne tekstove:
11. Da
12. S obzirom na značajke rizike za javno zdravlje koji proizlaze iz uporabe nitazena koji trenutačno cirkuliraju na tržištu zabranjenih droga u Europi i Francuskoj, koji zamjenjuju heroin (bez znanja korisnika) ili se nude u kombinaciji s heroinom ili drugim drogama ili krivotvorenim lijekovima, te s obzirom na stalnu pojavu novih molekula u razredu i na rizik od teškog, po život opasnog predoziranja tim novim vrlo snažnim sintetičkim opioidima i na rizik od ovisnosti o tim proizvodima, u Francuskoj se hitno mora donijeti odluka o uvrštavanju nitazenâ na popis opojnih droga.
Hitnost je opravdana u svrhu zaštite javnosti s obzirom na prethodno navedene ozbiljne i znatne rizike u kontekstu povećanja cirkulacije novih sintetičkih opioida.
Valja napomenuti da nadolazeće Olimpijske i Paraolimpijske igre koje će se održati u Francuskoj u srpnju, kolovozu i rujnu 2024. predstavljaju poseban i osjetljiv rizik u pogledu javnog zdravlja.
Dok se ne donese europska ili međunarodna odluka o toj skupini tvari, postoji hitna potreba za objavljivanjem ove odluke o razvrstavanju, što ne predstavlja prepreku slobodi trgovine i industrije jer te proizvode prodaju mreže za trgovinu drogom.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Sa stajališta TBT-a: Ne
Sa stajališta SPS-a: Ne
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
