Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2023) 1859
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2023/0379/FR
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231859.LV
1. MSG 001 IND 2023 0379 FR LV 20-06-2023 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Direction des affaires juridiques
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
4. 2023/0379/FR - S00S - HEALTH, MEDICAL EQUIPMENT
5. Rīkojums ar ko izveido to iestāžu, dienestu vai pakalpojumu sniedzēju sarakstu, kas var piegādāt īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku, atbilstoši Sabiedrības veselības kodeksa L. 5137–1. panta noteikumiem
6. Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika (FSMP)
7.
8. Sabiedrības veselības kodeksa L 5137–1. panta redakcija, kas izriet no 2023. gada 9. marta Likuma Nr. 2023–171 paredz, ka turpmāk FSMP, izņemot produktus, kas neatbilstošas lietošanas gadījumā var radīt būtisku apdraudējumu veselībai, var izsniegt tikai zemāk minētās iestādes: “aptiekas, iekšējai lietošanai veselības aprūpes iestādēs, armijas slimnīcās vai valsts invalīdu aprūpes centros, praktizējoši farmaceiti, vai iestādes, dienesti vai pakalpojumu sniedzēji, apstākļos, kas nodrošina efektīvu medicīnisko uzraudzību, kuru sarakstu sagatavo veselības ministrs.”
Ierosinājums paredz, ka izziņotā dekrēta projektā būtu jāiekļauj sekojošās iestādes, dienesti un pakalpojumu sniedzēji: veselības aprūpes sadarbības grupas ar iekšējām aptiekām, veselības aprūpes iestādes bez iekšējām aptiekām, noteiktas ārstniecības un sociālās jomas iestādes un dienesti, sociālās un veselības un sociālās aprūpes sadarbības grupas, kā arī pakalpojumu sniedzēji un iekārtu izplatītāji, kas ir minēti Sabiedrības veselības kodeksa L. 5232–3. pantā.
Ierosinājums arī paredz dekrētā precizēt, ka veselības aprūpes iestādēs, kurās ir iekšējās aptiekas, šādu pārtikas produktu piegādi var veikt iestādes struktūrvienība, kas ir saistīta ar attiecīgo iekšējo aptieku.
9. Neatbilstošs FSMP patēriņš ir saistīts ar vairākiem riskiem un var radīt kaitējumu veselībai.
Neatbilstošas lietošanas gadījumā, FSMP cita starpā var izraisīt: vielmaiņas traucējumus, uztura pārmērību, nepietiekamību vai mijiedarbību ar citām vielām.
Ievērojot augstāk minēto, FSMP izsniegšana šķietami ir pakļaujama kvalificētu veselības aprūpes speciālistu uzraudzībai.
Šajā nolūkā Regulas (ES) Nr. 609/2013 2(2) pantā ir noteikts, ka FSMP var lietot tikai ārsta uzraudzībā, tomēr nedefinējot šādu uzraudzību un neprecizējot šādu produktu tirdzniecības nosacījumus.
Tāpat Regulas 2016/128 5(2) pants paredz, ka šādas pārtikas gadījumā, ir obligāti jāietver paziņojums, ka produkts ir jālieto mediķa uzraudzībā. Tomēr šis paziņošanas pienākums nešķiet pietiekams, lai nodrošinātu, ka FSMP tiek izsniegta mediķa uzraudzībā.
Šī iemesla dēļ, izziņotā dekrēta projektā ir ietverts iestāžu, dienestu un pakalpojumu sniedzēju saraksts, lai garantētu FSMP izsniegšanu mediķa uzraudzībā.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem: Nav atsauces dokumentu
11. Nr.
12.
13. Nr.
14. No
15. No
16.
TBT aspekts: No
SPS aspekts: No
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
