Meddelande 002
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2020) 01601
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2020/0280/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001601.SV)
1. MSG 002 IND 2020 0280 F SV 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction générale de la prévention des risques
Ministère de la transition écologique et solidaire
Tour Séquoïa
92055 La Défense Cedex.
biotech@developpement-durable.gouv.fr
0033 (0)1 40 81 71 56
4. 2020/0280/F - C00A
5. Dekret om ändring av förteckningen över metoder för erhållande av genetiskt modifierade organismer vilka har använts på vedertaget sätt och vilka inte har visat sig medföra negativa effekter på folkhälsan eller miljön
6. Växtsorter
7. -
8. Detta utkast till dekret om de metoder för genetisk modifiering som avses i artikel L. 531-2 i miljölagen syftar till att fastställa metoder för mutagenes som är undantagna från tillämpningsområdet för regelverket för GMO. I utkastet till dekret föreskrivs att detta undantag gäller slumpmässig mutagenes, frånräknat slumpmässig mutagenes in vitro, vilket går ut på att utsätta odlade växtceller för kemiska eller fysikaliska mutagena ämnen in vitro.
Utkastet till dekret omfattar även övergångsbestämmelser för växtodlingar som erhållits med en metod för slumpmässig mutagenes in vitro, enligt beskrivningen ovan, som redan såtts eller planterats vid datumet för ikraftträdande av dessa texter.
9. I slutet av 2014 skickade nio organisationer en skrivelse till premiärministern där de begärde, dels, att artikel D. 531-2 i miljölagen skulle upphävas för att möjliggöra undantag för herbicidtoleranta sorter (variétés tolérantes aux herbicides, VTH) från regelverket för genetiskt modifierade organismer (GMO), dels även ett moratorium för VTH.
Administrationens tystnad avseende denna begäran innebar ett underförstått beslut att avslå densamma, som dessa organisationer nu har överklagat till den franska högsta förvaltningsdomstolen (Conseil d’État, CE). Genom ett beslut av den 3 oktober 2016 lades fyra förhandsavgöranden fram inför Europeiska unionens domstol (EU-domstolen) och beslutet om yrkandena i begäran sköts upp fram till dess att domstolen uttalat sig om dessa frågor. Genom ett domslut av den 25 juli 2018 (mål C 528/16) har EU-domstolen således förtydligat följande:
• Tillämpningsområdet för direktiv 2001/18/EG: EU-domstolen har tydliggjort att alla produkter som framställts med mutagenes räknas som GMO och att endast produkter som framställts med metoder för mutagenes vilka på vedertaget sätt har använts i ett antal tillämpningar och vilka under en längre tid inte har visat sig medföra säkerhetsproblem undantas från bedömningsförfarandet.
• Begreppet ”metoder vilka på vedertaget sätt har använts i ett antal tillämpningar och vilka under en längre tid inte har visat sig medföra säkerhetsproblem”: I punkt 51 av domslutet framhålls särskilt att direktivet inte ska tolkas så att det inte omfattar tillämpningsområdet ”organismer som erhållits med nya metoder för mutagenes som uppkommit eller främst utvecklats sedan direktivet i fråga antogs”.
Den franska högsta förvaltningsdomstolen fattade sitt beslut den 7 februari 2020 efter EU-domstolens förhandsavgörande. I beslutet fastställdes att metoder för slumpmässig mutagenes in vitro, vilket går ut på att utsätta växtceller för kemiska eller fysikaliska mutagena ämnen, samt metoder för mutagenes som går ut på att kontrollera eller ändra genomet, inte räknas som metoder vilka har använts på vedertaget sätt och vilka under en längre tid inte har visat sig medföra säkerhetsproblem, eftersom de uppkommit eller främst utvecklats sedan antagandet av direktiv 2001/18/EG. Detta medför att organismer som erhållits med dessa metoder ska omfattas av regelverket för GMO.
Som en följd av detta har den franska högsta förvaltningsdomstolen ålagt premiärministern att ändra reglerna som fastställer vilka metoder för mutagenes som är undantagna från regelverket för GMO i syfte att utmärka de som, enligt deras analys, omfattas av detta regelverk.
Dessutom åläggs de behöriga myndigheterna att vidta alla nödvändiga åtgärder som följer av detta:
• Fastställa vilka sorter i den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter som upptagits utan att genomgå den bedömning som de borde ha genomgått avseende metoden för framställningen av dem.
• Bedöma om det finns anledning att inleda ett återkallande av de berörda sorterna och därmed avbryta eller till och med förstöra befintliga odlingar.
Det utkast till dekret om de metoder för genetisk modifiering som avses i artikel L. 531-2 i miljölagen som utgör förmål för denna anmälan syftar till att fastställa metoder för mutagenes som är undantagna från tillämpningsområdet för regelverket för GMO. I utkastet till dekret föreskrivs att detta undantag gäller slumpmässig mutagenes, frånräknat slumpmässig mutagenes in vitro, vilket går ut på att utsätta odlade växtceller för kemiska eller fysikaliska mutagena ämnen in vitro.
Denna bestämmelse innebär att växter som utsatts för slumpmässig mutagenes in vitro, vilket går ut på att utsätta odlade växtceller för kemiska eller fysikaliska mutagena ämnen in vitro, omfattas av tillämpningsområdet för regelverket för GMO.
Följaktligen förbjuds saluföring och odling i Frankrike av sorter som utsatts för slumpmässig mutagenes in vitro, vilket går ut på att utsätta odlade växtceller för kemiska eller fysikaliska mutagena ämnen in vitro, om de inte bedömts och godkänts i enlighet med regelverket för GMO. Förbudet träder i kraft efter det att dekretet offentliggjorts och med förbehåll för de föreskrivna övergångsbestämmelserna, särskilt för pågående odlingar.
10. Hänvisning till grundtexter: Artikel L. 531-2 i miljölagen
Artikel D. 531-2 i miljölagen
11. Nej
12. -
13. Nej
14. Nej
15. -
16. TBT-aspekt
NEJ – Utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.
SPS-aspekt
Nej – Utkastet är inte någon sanitär eller fytosanitär åtgärd.
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
