Genom direktiv (EU) 2015/1535 inrättas ett förfarande enligt vilket medlemsstaterna är skyldiga att anmäla alla utkast till tekniska föreskrifter som avser produkter och informationssamhällets tjänster till kommissionen, innan de antas i den nationella lagstiftningen. Det ersätter direktiv 98/34/EG utan några väsentliga förändringar (kodifiering).
Direktiv (EU) 2015/1535 är tillämpligt på alla industriellt framställda produkter liksom på jordbruks- och fiskeriprodukter.
Direktiv (EU) 2015/1535 är tillämpligt endast på informationssamhällets tjänster.
Informationssamhällets tjänster är tjänster som vanligtvis utförs mot ersättning på distans, på elektronisk väg och på individuell begäran av en tjänstemottagare. (Mer information återfinns i artikel 1.1 b i direktiv (EU) 2015/1535).
Begreppet teknisk föreskrift definieras i artikel 1.11 i direktiv 98/34/EG. Det omfattar å ena sidan tekniska specifikationer, andra krav eller föreskrifter för informationssamhällets tjänster som fastställs av medlemsstaterna, vilkas efterlevnad är rättsligt eller faktiskt tvingande, vid saluföring eller användning av en produkt, tillhandahållande av en tjänst eller etablering av en tjänsteaktör, och å andra sidan föreskrifter eller administrativa bestämmelser som förbjuder tillverkning, import, saluföring eller användning av en produkt eller som förbjuder tillhandahållande eller utnyttjande av en tjänst eller etablering som tjänsteleverantör.
En teknisk föreskrift är rättsligt tvingande när dess efterlevnad görs obligatorisk genom en åtgärd som utgår direkt från berörda myndigheter eller som kan hänföras till dessa. Iakttagande av tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster som den innehåller är obligatoriskt vid saluföring eller användning av produkterna eller tjänsterna i fråga.
En teknisk föreskrift är faktiskt tvingande när tekniska specifikationer, andra krav eller föreskrifter för tjänster inte fastställs genom en formell och bindande rättsakt från berörd medlemsstat, utan där staten uppmuntrar dess efterlevnad. Direktivet tillhandahåller en ej fullständig förteckning över exempel på faktiska tekniska föreskrifter, däribland frivilliga överenskommelser och skattemässiga och ekonomiska åtgärder.
Tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster som har koppling till skattemässiga eller ekonomiska åtgärder som påverkar konsumtionen av produkter eller tjänster genom främjande av efterlevnaden av sådana tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster.
Tre kumulativa villkor ska uppfyllas: den föreslagna åtgärden måste innehålla tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster, dessa tekniska specifikationer eller andra krav eller föreskrifter för tjänster ska ha koppling till skattemässiga eller ekonomiska åtgärder, och de skattemässiga eller ekonomiska åtgärderna ska påverka konsumtionen av produkter eller tjänster genom främjande av efterlevnaden av de tekniska specifikationerna eller de andra kraven eller föreskrifterna för tjänster.
Den tekniska föreskriften ska anmälas till kommissionen på utkaststadiet, dvs. innan den godkänns.
Texten till den tekniska föreskriften ska vara på ett förberedande stadium där väsentliga ändringar fortfarande kan göras [artikel 1.1 g i direktiv(EU) 2015/1535].
En frysningsperiod är en period under vilken det anmälda förslaget till teknisk föreskrift inte kan godkännas av berörd medlemsstat. Anmälan av ett förslag till teknisk föreskrift får till följd att en frysningsperiod på tre månader inleds. Perioden kan förlängas beroende på typ av reaktion som översänds av kommissionen eller andra medlemsstater.
Under den tre månader långa frysningsperioden granskar kommissionen och övriga medlemsstater det anmälda förslaget till teknisk föreskrift för att förvissa sig om att det överensstämmer med EU:s lagstiftning och med principerna om den fria rörligheten för varor och tjänster. En förlängd frysningsperiod möjliggör en dialog med medlemsstaten som anmäler och förhindrar att medlemsstaten godkänner lagförslaget i fall av harmoniseringsarbete på EU-nivå.
Den tre månader långa frysningsperioden som följer på en anmälan tillämpas inte på förslag till skattemässiga och ekonomiska åtgärder, accepterade skyndsamma förfaranden och lagstiftning i medlemsstaterna som förbjuder tillverkning, förutsatt att den inte förhindrar varors fria rörlighet.
Enligt artikel 5.1 tredje stycket i direktiv (EU) 2015/1535 ska medlemsstaterna anmäla förslaget ännu en gång om de gör betydande ändringar i det som förändrar dess tillämpningsområde, förkortar tiden för genomförandet, lägger till specifikationer eller krav eller skärper dessa specifikationer eller krav.
Kommissionen och andra medlemsstater kan översända kommentarer eller detaljerade yttranden. Kommissionen kan också blockera ett utkast till teknisk föreskrift.
Kommentarer skickas när den anmälda förslagstexten – trots att den överensstämmer med EU:s lagstiftning – ger upphov till tolkningsfrågor eller kräver klargöranden beträffande dess genomförande. De kan också ge en övergripande bedömning av åtgärden där de beaktar de allmänna principerna i EU:s lagstiftning och politik, eller för att informera medlemsstaterna om deras framtida skyldigheter med avseende på unionsakter som ska godkännas eller genomföras.
Översändande av kommentarer förlänger inte frysningsperioden. Berörd medlemsstat kan därför godkänna den anmälda åtgärden efter utgången av frysningsperioden på tre månader. Den medlemsstat som anmäler har ingen formell skyldighet att svara på mottagna kommentarer. Den ska dock beakta kommentarerna så långt det är möjligt i det efterföljande utarbetandet av den tekniska föreskriften.
Ett detaljerat yttrande skickas när det anses att förslaget till teknisk föreskrift kan skapa hinder för den fria rörligheten för varor, för friheten att tillhandahålla tjänster eller för friheten för tjänsteaktörer att etablera sig på den inre marknaden. Det detaljerade yttrandet har för avsikt att ändra den föreslagna åtgärden, för att vid källan avlägsna alla hinder för dessa friheter som skulle bli följden.
Översändande av ett detaljerat yttrande förlänger frysningsperioden till sex månader för produkter och till fyra månader för informationssamhällets tjänster och frivilliga överenskommelser. Berörd medlemsstat måste ta hänsyn till det detaljerade yttrandet och avge ett svar där de åtgärder som medlemsstaten har för avsikt att vidta förklaras, för att rätta sig efter yttrandet (återkalla utkasttexten, motivera dess bibehållande eller ändra vissa bestämmelser för att göra dem kompatibla med EU:s lagstiftning).
Direktivet anger inte inom vilken tid som en medlemsstat som berörs av ett detaljerat yttrande måste svara. I effektivitetssyfte är det dock önskvärt att ett svar avges så snart som möjligt, företrädesvis under frysningsperioden på fyra eller sex månader.
Dialogen kan fortsätta så länge det anmälda utkastet till teknisk föreskrift inte har godkänts.
Kommissionen kan blockera ett utkast till teknisk föreskrift om den tillkännager sin avsikt att föreslå en unionsakt (direktiv, förordning eller beslut) eller en slutsats om att den föreslagna lagstiftningen berör en fråga som omfattas av ett utkast till unionsakt som har presenterats för rådet. I fall av utkast till tekniska föreskrifter som innehåller regler för tjänster kan kommissionen blockera sådana föreslagna rättsakter endast om den tillkännager en slutsats om att den föreslagna lagstiftningen berör en fråga som omfattas av ett utkast till unionsakt som presenterats för rådet.
En blockering av ett anmält utkast till teknisk föreskrift förlänger frysningsperioden till tolv månader från anmälningsdatumet. Frysningsperioden kan förlängas ytterligare till arton månader om rådet antar en gemensam ståndpunkt under frysningsperioden på tolv månader.
Ja, kommissionens reaktioner på de nationella utkast till lagstiftning som anmäldes efter den 1 januari 2022 är i princip allmänt tillgängliga*. Detaljerade utlåtanden, kommentarer och beslut om blockering som utfärdas av kommissionen offentliggörs tio dagar efter utgången av den ursprungliga frysningsperioden på tre månader. Kommissionens reaktioner på nationella utkast till lagstiftning som anmäldes före den 1 januari 2022 är fortsatt föremål för enskilda ansökningar om tillgång till handlingar i enlighet med förordning (EG) nr 1049/2001.
När det gäller medlemsstaternas detaljerade utlåtanden och kommentarer från och med den 9 januari 2023 finns dessa tillgängliga på den offentliga TRIS-webbplatsen om medlemsstaten har samtyckt till att offentliggöra dem genom att kryssa i en särskild ruta i det begränsade TRIS-systemet. I fråga om reaktioner som utfärdats av medlemsstaterna före ovannämnda datum och om rutan inte har kryssats i förblir sådana reaktioner konfidentiella och de omfattas av enskilda ansökningar om tillgång till handlingar i enlighet med förordning (EG) nr 1049/2001.
* vissa undantag från denna regel kan tillämpas på grundval av artikel 4 i förordning (EG) nr 1049/2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar.
Medlemsstaterna kan åberopa det skyndsamma förfarandet som återfinns i artikel 6.7 i direktivet om de för att svara på skyndsamma och oförutsebara situationer, som naturkatastrofer, epidemier, etc., är tvungna att omedelbart godkänna tekniska föreskrifter utan att ha tid att först samråda med kommissionen och övriga medlemsstater. Om det skyndsamma förfarandet accepteras av kommissionen tillämpas inte frysningsperioden på tre månader och åtgärden kan godkännas omedelbart.
Nej, de här exceptionella omständigheterna undantar inte medlemsstaten från anmälningsskyldigheten. Medlemsstaten måste anmäla den föreslagna åtgärden och tydligt motivera sin begäran om skyndsam behandling. Kommissionen ska bedöma medlemsstatens motivering och lämna sina synpunkter så snart som möjligt.
Om kommissionen anser att kriterierna för ansökan om det skyndsamma förfarandet inte är uppfyllda nekar den till skyndsam behandling och öppnar frysningsperioden på tre månader.
Artikel 7 i direktiv (EU) 2015/1535 innehåller undantag till anmälningsskyldigheten. De vanligaste undantagen är när en medlemsstat uppfyller bindande unionsakter, uppfyller skyldigheter som följer av internationella avtal, efterlever en dom från Europeiska unionens domstol eller ändrar en teknisk föreskrift efter begäran av kommissionen. Enligt rättspraxis från Europeiska unionens domstol (Unilever, mål C-443/98) måste dock medlemsstaterna anmäla utkast till tekniska föreskrifter som genomför EU:s lagstiftning när denna ger medlemsstaterna tillräckligt handlingsutrymme.
Enligt rättspraxis från Europeiska unionens domstol (Unilever, mål C-443/98) kan en anmäld teknisk föreskrift som godkänns i strid med frysningsperioden förklaras som ej tillämplig på enskilda av nationella domstolar.
Enligt rättspraxis från Europeiska unionens domstol (CIA Security, mål C-194/94) kan nationella tekniska föreskrifter som skulle ha anmälts enligt direktiv 98/34/EG, men som inte har gjorts det, förklaras som ej tillämpliga på enskilda av nationella domstolar.
Anmälningsförfarandet avslutas i samband med godkännandet av den tekniska föreskriften och dess meddelande till kommissionen.
Anmälda utkast översätts i princip till alla EU-språk. De är sedan tillgängliga för dig på Europeiska unionens webbplats, via databasen TRIS (Technical Regulations Information System).
Systemet TRIS är tillgängligt utan kostnad, utan formaliteter och det uppdateras dagligen. Det gör det möjligt för dig att söka bland de av medlemsstaternas lagstiftningsinitiativ som kan vara av intresse för dig eller som sannolikt återverkar på din verksamhet. För att underlätta din sökning är anmälda utkast klassificerade i särskilda kategorier och underkategorier, beroende på syfte och aktuellt verksamhetsområde.
I detta fall, tveka inte att översända din åsikt eller att meddela ditt missnöje till kommissionen eller till behöriga kontor i din medlemsstat. Din reaktion kan vara avgörande. 2015/1535-förfarandet är transparent och gör det möjligt för kommissionen och alla medlemsstaterna att reagera, på lika villkor, på anmälda förslag. Syftet är att se till att de här texterna sätts i överensstämmelse med lagstiftningen för den inre marknaden.
There is no specific from to be used. The documents containing the concerns can be drafted in any EU language and should be sent to Unit B2 ‘Prevention of technical barriers’ of Directorate-General ‘Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs’ via ordinary mail or via electronic mail to the functional mailbox Grow-Notif-Infractions@ec.europa.eu.
Det finns ingen officiell deadline. Intressenter ombeds dock att skicka in sina synpunkter minst en månad före utgången av frysningsperioden på tre månader.
Offentliggörandet av kommissionens reaktioner inom ramen för direktiv 2015/1535 har genomförts med avseende på anmälningar som mottagits efter den 1 januari 2022. I undantagsfall kanske kommissionens reaktion inte offentliggörs på TRIS webbplats, men den kan ändå bli föremål för en begäran om tillgång till handlingar, vilket också är möjligt för kommissionens svar på anmälningar som mottagits före den 1 januari 2022.