Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2020) 01601
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2020/0280/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001601.CS)
1. MSG 002 IND 2020 0280 F CS 06-05-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction générale de la prévention des risques
Ministère de la transition écologique et solidaire
Tour Séquoïa
92055 La Défense Cedex.
biotech@developpement-durable.gouv.fr
0033 (0)1 40 81 71 56
4. 2020/0280/F - C00A
5. Dekret o změně seznamu technik pro získávání geneticky modifikovaných organismů, které jsou dlouhodobě používány bez zjištěných negativních vlivů na veřejné zdraví nebo životní prostředí
6. Odrůdy rostlin
7. -
8. Návrh dekretu o technikách genetické modifikace uvedených v článku L. 531-2 zákoníku o životním prostředí má za cíl upřesnit techniky mutageneze vyňaté z oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů. Návrh dekretu stanoví vynětí náhodné mutageneze, s výjimkou náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
Návrh dekretu rovněž stanoví přechodná opatření pro rostlinné kultury získané technikou náhodné mutageneze in vitro podle výše uvedené definice, které byly již zasety nebo vysazeny ke dni použitelnosti stanovených znění.
9. Na konci roku 2014 zaslalo devět sdružení předsedovi vlády dopis, v němž tato sdružení požadovala na jedné straně zrušení článku D.531-2 zákoníku o životním prostředí v té jeho části, ve které tento článek vyjímá z oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů odrůdy tolerantní k herbicidům, a na straně druhé uvalení moratoria na tyto odrůdy tolerantní k herbicidům.
Mlčení ze strany administrativy v reakci na tuto žádost bylo vyloženo jako konkludentní zamítavé rozhodnutí, proti kterému sdružení podala žalobu u Státní rady. Rozhodnutím ze dne 3. října 2016 předložila Státní rada Soudnímu dvoru Evropské unie (SDEU) čtyři předběžné otázky a přerušila řízení o návrhových žádáních uvedených v žalobě, dokud k těmto otázkám nevydá rozhodnutí Soudní dvůr. Rozsudkem ze dne 25. července 2018 (ve věci C 528/16) SDEU:
• vyjasnil oblast působnosti směrnice 2001/18/ES: Soudní dvůr upřesnil, že jakýkoli produkt techniky mutageneze je geneticky modifikovaným organismem a že z postupu hodnocení jsou vyňaty pouze produkty technik mutageneze, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost.
• upřesnil pojem „techniky, které jsou již dlouho běžně používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost“: rozsudek zejména v bodě 51 uvádí, že směrnice nemůže být vykládána tak, že z působnosti uvedené směrnice vyjímá „organismy získané novými technikami/metodami mutageneze, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí uvedené směrnice“.
V návaznosti na rozhodnutí Soudního dvora Státní rada vydala své rozhodnutí dne 7. února 2020. Dospěla k závěru, že techniky náhodné mutageneze in vitro, při nichž se rostlinné buňky podrobují působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, jakož i tzv. řízené techniky mutageneze nebo techniky spočívající v genové úpravě, nejsou technikami, které jsou již dlouho používány a u kterých je dlouhodobě dokumentována bezpečnost, jež se objevily nebo byly většinově vyvinuty po přijetí směrnice 2001/18/ES. Z toho vyplývá, že organismy získané těmito technikami musí podléhat právním předpisům týkajícím se geneticky modifikovaných organismů.
Státní rada proto pověřila předsedu vlády, aby pozměnil právní předpisy, kterými se stanoví techniky mutageneze vyňaté z oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů, s cílem odlišit je od těch, které podle jeho analýzy spadají do oblasti působnosti těchto právních předpisů.
Rovněž pověřuje příslušné orgány, aby přijaly veškerá nezbytná opatření, která z toho vyplývají:
• identifikovat v rámci společného katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin odrůdy, které tam jsou zapsány, aniž by bylo provedeno hodnocení, jehož měly být předmětem s ohledem na techniku použitou k jejich získání;
• v případě potřeby posoudit zahájení postupu pro stažení dotčených odrůd, odklad jejich uvádění na trh nebo případně likvidaci vysazených plodin.
Cílem návrhu dekretu o technikách genetické modifikace uvedených v článku L. 531-2 zákoníku o životním prostředí, který je předmětem tohoto oznámení, je stanovit techniky mutageneze vyňaté z oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů. Návrh dekretu stanoví vynětí náhodné mutageneze, s výjimkou náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů.
Z tohoto ustanovení vyplývá, že rostlinné organismy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, jsou zahrnuty do oblasti působnosti právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů.
V důsledku toho bude po vyhlášení dekretu a s výhradou stanovených přechodných ustanovení, zejména v případě pěstovaných plodin, zakázáno uvádět na trh a vysévat ve Francii odrůdy, jež jsou produktem náhodné mutageneze in vitro, která spočívá v podrobení rostlinných buněk kultivovaných in vitro působení chemických nebo fyzikálních mutagenních činitelů, pokud nebyly předmětem hodnocení a povoleny podle právních předpisů týkajících se geneticky modifikovaných organismů.
10. Odkazy na referenční texty: Článek L. 531-2 zákoníku o životním prostředí
Článek D. 531-2 zákoníku o životním prostředí
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Hledisko TBT
NE - Návrh nemá významný dopad na mezinárodní obchod.
Hledisko SPS
Ne - Návrh není sanitárním ani fytosanitárním opatřením.
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
