Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 2941
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2024/0600/RO
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242941.DA
1. MSG 001 IND 2024 0600 RO DA 01-11-2024 RO NOTIF
2. Romania
3A. Ministerul Economiei, Antreprenoriatului și Turismului
Adresa: Calea Victoriei nr.152, București, sector 1
Tel: +40372492634
Email: reglementari_tehnice@economie.go
3B. Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Adresa: Piața Presei Libere nr.1, Corp D1, București, Sector 1
Tel: +40372184977
Email: office@ansvsa.ro
4. 2024/0600/RO - C30A - Veterinære tjenester
5. Hastebekendtgørelse om ændring af artikel 37 i lov nr. 160/1998 om organisation og udøvelse af dyrlægeerhvervet
6. – organisation og praksis af dyrlægeerhvervet
– veterinærlægemidler
7.
8. Dette udkast til hastebekendtgørelse har til formål at ændre artikel 37 i lov nr. 160/1998 om organisation og udøvelse af dyrlægeerhvervet, offentliggjort på ny, med senere ændringer og tilføjelser, ved at vedtage foranstaltninger, der har til formål at begrænse risikoen for folke- og dyresundheden som følge af anvendelsen af produkter, der indeholder insekticider, og som købes på veterinærapoteker, og at sikre, at den veterinærmedicinske handling er uafhængig og upartisk i forhold til dyrehold og veterinærmedicinske enheder.
9. – de talrige alvorlige ulykker hos mennesker og dyr forårsaget af forgiftning som følge af behandling med emulgerbare koncentrerede eksterne veterinære antiparasitære lægemidler, købt ulovligt, uden dyrlægerecept og anvendt uden at overholde angivelserne i indlægssedlen
– folkesundhedsproblemer, som pædiatriske hospitaler i landet står over for med hensyn til alvorlig forgiftning hos børn med organofosfor- og carbamatinsekticider
– ulovlig anvendelse af disse produkter hos mennesker til behandling af sarkoptisk skab og luseangreb med meget alvorlige konsekvenser for menneskers sundhed
– behovet for at begrænse dyreholderes adgang til disse produkter for at undgå ulykker som følge af overdosering eller ukorrekt håndtering af disse produkter
– forpligtelsen til nøje at overholde den anvendelsesmåde, der er fastsat i indlægssedlen for veterinærlægemidler
– under henvisning til, at alvorlige tilfælde af forgiftning efterfulgt af børns og en række dyrs død er forårsaget af anvendelsen af produkter indeholdende insekticider, der er købt på veterinærapoteker, for at begrænse risikoen for dyresundheden og navnlig folkesundheden, er det nødvendigt at forbyde detailsalg af disse kategorier af produkter
– behovet for at vedtage hasteforanstaltninger for at forhindre forekomsten af sådanne ulykker hos mennesker og dyr med negative sundhedsmæssige konsekvenser
– behovet for at undgå, at ejere af dyr bestemt til fødevareproduktion, der er bestemt til konsum, køber hormonelle veterinærlægemidler, der er bestemt til selskabsdyr, men som anvendes ulovligt til dyr bestemt til fødevareproduktion uden at blive ordineret/administreret af en dyrlæge, hvorved folkesundheden bringes i fare
– sikring af den veterinærmedicinske handlings uafhængighed og upartiskhed i forhold til dyrehold og veterinærmedicinske virksomheder
– behovet for at træffe passende foranstaltninger til at reducere antimikrobiel resistens hos dyr gennem korrekt, velovervejet og hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle veterinærlægemidler.
10. Henvisning(er) til grundtekst(er):
11. Ja
12. Begrænsning af risikoen for folke- og dyresundheden i lyset af alvorlige tilfælde af forgiftning efterfulgt af børns og en række dyrs død baseret på anvendelsen af produkter, der indeholder insekticider, købt på veterinærapoteker.
Vi opfordrer til uopsættelighed, fordi manglende hurtig vedtagelse af de foreslåede bestemmelser og manglen på konkrete og hurtige foranstaltninger kan udsætte sårbare befolkningsgrupper og dyr for særligt alvorlige ulykker med konsekvenser for folke- og dyresundheden samt for økonomiske tab i husdyrsektoren.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu