Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 2941
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2024/0600/RO
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242941.SK
1. MSG 001 IND 2024 0600 RO SK 01-11-2024 RO NOTIF
2. Romania
3A. Ministerul Economiei, Antreprenoriatului și Turismului
Adresa: Calea Victoriei nr.152, București, sector 1
Tel: +40372492634
Email: reglementari_tehnice@economie.go
3B. Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Adresa: Piața Presei Libere nr.1, Corp D1, București, Sector 1
Tel: +40372184977
Email: office@ansvsa.ro
4. 2024/0600/RO - C30A - Veterinárne služby
5. Mimoriadne nariadenie, ktorým sa mení článok 37 zákona č. 160/1998 o organizácii a výkone povolania veterinárneho lekára
6. - organizácia a výkon povolania veterinárneho lekára
- veterinárne lieky
7.
8. Cieľom tohto návrhu mimoriadneho nariadenia je zmeniť článok 37 zákona č. 160/1998 o organizácii a výkone povolania veterinárneho lekára, opätovne uverejneného, v znení neskorších zmien a doplnení, prijatím opatrení zameraných na obmedzenie rizika pre verejné zdravie a zdravie zvierat spôsobeného používaním produktov s obsahom insekticídov zakúpených vo veterinárnych lekárňach a na zabezpečenie nezávislosti a nestrannosti veterinárneho lekárskeho aktu vo vzťahu k chovom zvierat a veterinárnym farmaceutickým zariadeniam.
9. - početné vážne nehody u ľudí a zvierat spôsobené otravou v dôsledku aplikácie emulgovateľných koncentrovaných vonkajších veterinárnych antiparazitárnych liekov, ktoré boli zakúpené nelegálne, bez veterinárneho predpisu a používali sa v rozpore s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľov;
- problémy v oblasti verejného zdravia, ktorým čelia pediatrické nemocnice v krajine v súvislosti so závažnými otravami detí organofosforovými a karbamátovými insekticídmi;
- nelegálne používanie týchto produktov u ľudí na liečbu svrabu a vší s veľmi vážnymi následkami pre ľudské zdravie;
- potreba obmedziť prístup držiteľov zvierat k týmto produktom, aby sa predišlo akýmkoľvek nehodám v dôsledku predávkovania alebo nesprávnej manipulácie s týmito produktmi;
- povinnosť prísne dodržiavať spôsob použitia stanovený v písomnej informácii pre používateľov veterinárnych liekov;
- keďže závažné prípady otravy s následnou smrťou detí a viacerých zvierat boli spôsobené používaním produktov s obsahom insekticídov zakúpených vo veterinárnych lekárňach, s cieľom obmedziť riziko pre zdravie zvierat, a najmä pre verejné zdravie, je potrebné zakázať maloobchodný predaj týchto kategórií produktov;
- potreba prijať naliehavé opatrenia na zabránenie výskytu takýchto nehôd u ľudí a zvierat s negatívnymi zdravotnými následkami;
- potreba zabrániť tomu, aby držitelia zvierat určených na výrobu potravín, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu, kupovali hormonálne veterinárne lieky určené pre spoločenské zvieratá a nelegálne ich používali u zvierat určených na výrobu potravín bez toho, aby ich predpisoval/podával veterinárny lekár, čím sa ohrozuje verejné zdravie;
- zabezpečenie nezávislosti a nestrannosti veterinárneho lekárskeho aktu vo vzťahu k chovom zvierat a veterinárnym farmaceutickým zariadeniam;
- potreba prijať vhodné opatrenia na zníženie antimikrobiálnej rezistencie u zvierat prostredníctvom správneho, rozvážneho a obozretného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov.
10. Odkazy na základné texty:
11. Áno
12. Obmedzenie rizika pre verejné zdravie a zdravie zvierat vzhľadom na závažné prípady otravy s následnou smrťou detí a viacerých zvierat v dôsledku používania produktov s obsahom insekticídov zakúpených vo veterinárnych lekárňach.
Žiadame o naliehavé opatrenie, pretože ak sa urýchlene neprijmú navrhované ustanovenia, nedostatok konkrétnych a rýchlych opatrení by mohol vystaviť zraniteľné osoby a zvieratá obzvlášť závažným nehodám s dosahom na verejné zdravie a zdravie zvierat, ako aj hospodárskym stratám v odvetví chovu hospodárskych zvierat.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu