Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2024) 2941
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2024/0600/RO
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242941.CS
1. MSG 001 IND 2024 0600 RO CS 01-11-2024 RO NOTIF
2. Romania
3A. Ministerul Economiei, Antreprenoriatului și Turismului
Adresa: Calea Victoriei nr.152, București, sector 1
Tel: +40372492634
Email: reglementari_tehnice@economie.go
3B. Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Adresa: Piața Presei Libere nr.1, Corp D1, București, Sector 1
Tel: +40372184977
Email: office@ansvsa.ro
4. 2024/0600/RO - C30A - Veterinární služby
5. Mimořádné nařízení, kterým se mění článek 37 zákona č. 160/1998 o organizaci a výkonu veterinárního povolání
6. — organizace a praxe veterinárního povolání
— veterinární léčivé přípravky
7.
8. Cílem tohoto návrhu mimořádného nařízení je změnit článek 37 zákona č. 160/1998 o organizaci a výkonu veterinárního povolání, který byl znovu zveřejněn s následnými změnami a doplněními, a to přijetím opatření zaměřených na omezení rizika pro veřejné zdraví a zdraví zvířat způsobeného používáním přípravků obsahujících insekticidy nakupovaných ve veterinárních lékárnách a na zajištění nezávislosti a nestrannosti zákona o veterinárním lékařství ve vztahu k hospodářstvím s chovem zvířat a veterinárním farmaceutickým jednotkám.
9. — četné závažné nehody u lidí a zvířat způsobené otravami v důsledku použití léčby emulgovatelnými koncentrovanými vnějšími veterinárními antiparazitickými léčivými přípravky, zakoupenými nezákonně, bez veterinárního předpisu a používanými bez dodržení indikací uvedených v příbalové informaci;
— problémy v oblasti veřejného zdraví, s nimiž se potýkají dětské nemocnice v zemi, pokud jde o vážnou otravu dětí organofosforovými a karbamátovými insekticidy;
— nezákonné používání těchto produktů u lidí k léčbě sarkoptového svrabu a zavšivení, což má velmi závažné důsledky pro lidské zdraví;
— potřeba omezit přístup chovatelů zvířat k těmto produktům, aby se předešlo nehodám způsobeným předávkováním nebo nesprávným zacházením s těmito produkty;
— povinnost přísně dodržovat způsob použití stanovený v příbalové informaci veterinárních léčivých přípravků;
— vzhledem k tomu, že v důsledku používání přípravků obsahujících insekticidy zakoupených ve veterinárních lékárnách byly způsobeny závažné případy otravy, po nichž následovala smrt dětí a řady zvířat, a že za účelem omezení rizika pro zdraví zvířat, a zejména pro veřejné zdraví, je nezbytné zakázat maloobchodní prodej těchto kategorií výrobků;
— potřeba přijmout naléhavá opatření, aby se zabránilo výskytu takových nehod u lidí a zvířat s negativními zdravotními důsledky;
— nutnost zamezit tomu, aby majitelé zvířat k produkci potravin určených k lidské spotřebě nakupovali hormonální veterinární léčivé přípravky určené pro zvířata v zájmovém chovu, ale nezákonně používané u zvířat k produkci potravin, aniž by je předepisoval/podával veterinární lékař, čímž je ohroženo veřejné zdraví;
— zajištění nezávislosti a nestrannosti zákona o veterinárním lékařství ve vztahu k hospodářstvím s chovem zvířat a veterinárním farmaceutickým zařízením;
— potřeba přijmout vhodná opatření ke snížení antimikrobiální rezistence u zvířat prostřednictvím správného, uvážlivého a obezřetného používání antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků.
10. Odkazy na základní texty:
11. Ano
12. Omezení rizika pro veřejné zdraví a zdraví zvířat s ohledem na závažné případy otravy následované smrtí dětí a řady zvířat, a to na základě používání přípravků obsahujících insekticidy zakoupených ve veterinárních lékárnách.
Žádáme o naléhavé projednání, protože nepřijetí navrhovaných ustanovení rychle, neexistence konkrétních a rychlých opatření, by mohlo vést k vystavení ohrožených skupin obyvatelstva a zvířat obzvláště závažným nehodám s dopadem na veřejné zdraví a zdraví zvířat, jakož i k hospodářským ztrátám v odvětví živočišné výroby.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
