Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 2941
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0600/RO
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242941.PL
1. MSG 001 IND 2024 0600 RO PL 01-11-2024 RO NOTIF
2. Romania
3A. Ministerul Economiei, Antreprenoriatului și Turismului
Adresa: Calea Victoriei nr.152, București, sector 1
Tel: +40372492634
Email: reglementari_tehnice@economie.go
3B. Direcţia Coordonare Laboratoare şi Produse Medicinale Veterinare - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Adresa: Piața Presei Libere nr.1, Corp D1, București, Sector 1
Tel: +40372184977
Email: office@ansvsa.ro
4. 2024/0600/RO - C30A - Usługi weterynaryjne
5. Rozporządzenie nadzwyczajne zmieniające art. 37 ustawy nr 160/1998 o organizacji i wykonywaniu zawodu lekarza weterynarii
6. - organizacja i wykonywanie zawodu lekarza weterynarii
- weterynaryjne produkty lecznicze
7.
8. Niniejszy projekt rozporządzenia nadzwyczajnego ma na celu zmianę art. 37 ustawy nr 160/1998 o organizacji i wykonywaniu zawodu lekarza weterynarii, ponownie opublikowanej, z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami, poprzez przyjęcie środków mających na celu ograniczenie ryzyka dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt spowodowanego stosowaniem produktów zawierających środki owadobójcze zakupionych w aptekach weterynaryjnych oraz zapewnienie niezależności i bezstronności ustawy o weterynaryjnych produktach leczniczych w odniesieniu do gospodarstw hodowlanych i weterynaryjnych jednostek farmaceutycznych.
9. - liczne poważne wypadki u ludzi i zwierząt spowodowane zatruciem wynikającym z zastosowania emulgowalnych stężonych zewnętrznych weterynaryjnych produktów leczniczych przeciwpasożytniczych, zakupionych nielegalnie, bez recepty weterynaryjnej i stosowanych bez przestrzegania wskazań zawartych w ulotce dołączonej do opakowania;
- problemy zdrowia publicznego, z którymi borykają się szpitale pediatryczne w kraju w związku z poważnym zatruciem dzieci środkami owadobójczymi fosforoorganicznymi i karbaminianowymi;
- nielegalne stosowanie tych produktów u ludzi w leczeniu inwazji świerzbowca i wszy, co ma bardzo poważne konsekwencje dla zdrowia ludzkiego;
- konieczność ograniczenia dostępu posiadaczy zwierząt do tych produktów, aby uniknąć wypadków spowodowanych przedawkowaniem lub nieprawidłowym obchodzeniem się z tymi produktami;
- obowiązek ścisłego przestrzegania sposobu stosowania przewidzianego w ulotce dołączonej do opakowania weterynaryjnych produktów leczniczych;
- mając na uwadze, że poważne przypadki zatruć, po których nastąpiła śmierć dzieci i wielu zwierząt, zostały spowodowane stosowaniem produktów zawierających środki owadobójcze zakupionych w aptekach weterynaryjnych, w celu ograniczenia ryzyka dla zdrowia zwierząt, a w szczególności dla zdrowia publicznego, konieczne jest zakazanie sprzedaży detalicznej tych kategorii produktów;
- konieczność przyjęcia pilnych środków w celu zapobieżenia występowaniu takich wypadków u ludzi i zwierząt, które mają negatywne skutki dla zdrowia;
- konieczność unikania nabywania przez właścicieli zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność przeznaczoną do spożycia przez ludzi, hormonalnych weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla zwierząt domowych, lecz stosowanych nielegalnie u zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bez przepisania lub podania przez lekarza weterynarii, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego;
- zapewnienie niezależności i bezstronności ustawy o weterynaryjnych produktach leczniczych w odniesieniu do gospodarstw hodowlanych i weterynaryjnych jednostek farmaceutycznych;
- potrzeba podjęcia odpowiednich środków w celu zmniejszenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt poprzez prawidłowe, rozsądne i rozważne stosowanie przeciwdrobnoustrojowych weterynaryjnych produktów leczniczych.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych:
11. Tak
12. Ograniczenie ryzyka dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt w związku z poważnymi przypadkami zatruć, po których nastąpiła śmierć dzieci i wielu zwierząt, spowodowanego stosowaniem produktów zawierających środki owadobójcze zakupionych w aptekach weterynaryjnych.
Apelujemy o pilne działanie, ponieważ brak szybkiego przyjęcia proponowanych przepisów, brak konkretnych i szybkich środków może narazić wrażliwe populacje i zwierzęta na szczególnie poważne wypadki mające wpływ na zdrowie publiczne i zdrowie zwierząt, a także na straty gospodarcze w sektorze hodowlanym.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
