Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2021) 02553
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2021/0427/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202102553.EL)
1. MSG 002 IND 2021 0427 B EL 06-07-2021 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Eurostation, place Victor Horta 40/10, 1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fgov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2021/0427/B - C60A
5. Βασιλικό διάταγμα για την τροποποίηση του βασιλικού διατάγματος της 28ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία ηλεκτρονικών τσιγάρων
6. Προϊόντα καπνού
7. - Οδηγία 2014/40/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 3ης Απριλίου 2014, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση του Κειμένου της Οδηγίας 2001/37/ΕΚ που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
8. Το παρόν σχέδιο τροποποιεί το βασιλικό διάταγμα της 28ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία ηλεκτρονικών τσιγάρων, το οποίο μεταγράφει εν μέρει την Οδηγία 2014/40/ΕΕ.
Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις αφορούν κυρίως την προσθήκη ή την επικαιροποίηση όρων και ορισμών, καθώς και την κοινοποίηση, τη σύνθεση, τα τεχνικά πρότυπα, την επισήμανση και τις πωλήσεις εξ αποστάσεως. Επιπλέον, το παρόν σχέδιο θεσπίζει κανόνες για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης χωρίς νικοτίνη.
Ειδικότερα, όσον αφορά την ορολογία, προσθέτει τους όρους «περιέκτης επαναπλήρωσης χωρίς νικοτίνη», «εισαγωγέας στο Βέλγιο», «προειδοποίηση για την υγεία», «αρωματισμοί», «διασυνοριακές εξ αποστάσεως πωλήσεις» και «πρατήριο λιανικής πώλησης». Ο όρος «εισαγωγέας ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης» τροποποιείται πλέον.
Προσθέσαμε τον όρο «εισαγωγέας στο Βέλγιο» για να έχουμε αντιπρόσωπο στο Βέλγιο, έτσι ώστε η υπηρεσία ελέγχου να μπορεί να λάβει μέτρα κατά των μη συμμορφούμενων εταιρειών. Πράγματι, ο ορισμός του εισαγωγέα δεν επιτρέπει τη δίωξη των μη συμμορφούμενων εισαγωγέων ή κατασκευαστών. Από τότε που τέθηκε σε ισχύ το ΒΔ, πολλές εταιρείες έχουν διαπράξει παραβιάσεις και, σύμφωνα με τον ισχύοντα ορισμό, η υπηρεσία ελέγχου δεν μπορεί να λάβει μέτρα εναντίον τους. Η προσθήκη αυτή είναι απολύτως αναγκαία και απαραίτητη για τη δημόσια υγεία. Επειδή ορισμένα κράτη μέλη δεν διαθέτουν φορέα παρακολούθησης (π.χ. Γαλλία), το Βέλγιο έχει καθήκον να λαμβάνει τα δικά του μέτρα για τη διασφάλιση της υγείας των πολιτών του και τη διασφάλιση της πλήρους εφαρμογής της οδηγίας.
Το σχέδιο τροποποιεί το άρθρο 3 του βασιλικού διατάγματος όσον αφορά την κοινοποίηση, ιδίως όσον αφορά την τελική ευθύνη για τη διαδικασία κοινοποίησης, τα δεδομένα που πρέπει να υποβάλλονται, τη δημοσίευση θετικού καταλόγου στον δικτυακό τόπο της Υπηρεσίας, την καταβολή τελών και ένα ετήσιο τέλος επεξεργασίας δεδομένων.
Το σχέδιο αναδιατυπώνει το άρθρο 4 του βασιλικού διατάγματος σχετικά με τη σύνθεση και τους τεχνικούς κανόνες για την εφαρμογή διαφόρων τροποποιήσεων: την απαγόρευση των τσιγάρων μίας χρήσης, την απαγόρευση ελκυστικών χαρακτηριστικών που δεν είναι χρήσιμα για τη λειτουργία του ηλεκτρονικού τσιγάρου, τη δυνατότητα του Υπουργού Δημόσιας Υγείας να εγκρίνει κατάλογο απαγορευμένων ή/και εγκεκριμένων προσθέτων στα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης και την απαίτηση οι συσκευές ασφαλείας για παιδιά να πληρούν το πρότυπο ISO 8317:2003.
Το σχέδιο αναδιατυπώνει επίσης το άρθρο 5 του διατάγματος για να διακρίνει τις διατάξεις που ισχύουν για την προειδοποίηση για την υγεία από εκείνες που ισχύουν για το κείμενο της παρούσας προειδοποίησης.
Επιπλέον, αναφέρει σαφώς ότι το φυλλάδιο και ο κατάλογος πρέπει να είναι διαθέσιμα τουλάχιστον στις τρεις εθνικές γλώσσες. Στη συνέχεια, το σχέδιο προσθέτει ότι ο κατάλογος πρέπει να περιλαμβάνει τον αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος που εκδίδεται από το σύστημα κοινοποίησης EU-CEG. Επιπλέον, ορίζει ότι οι περιέκτες επαναπλήρωσης πρέπει να φέρουν ημερομηνία λήξης. Τέλος, αποσαφηνίζεται ότι το εμπορικό σήμα και το υποσήμα που αναγράφονται στη συσκευασία του προϊόντος πρέπει να είναι τα ίδια με εκείνα που έχουν καταχωρηθεί στο σύστημα κοινοποίησης EU-CEG.
Το άρθρο 6 του διατάγματος τροποποιείται προκειμένου να απαγορευθεί η εξ αποστάσεως αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης. Επιπλέον, το σχέδιο προσθέτει ότι οι διασυνοριακές εξ αποστάσεως πωλήσεις επιτρέπονται εφόσον επιτρέπονται από τη νομοθεσία του κράτους μέλους προορισμού.
Προσθέτει τώρα το άρθρο 6/1 για να καταστήσει ορισμένες διατάξεις του βασιλικού διατάγματος εφαρμοστέες στους περιέκτες επαναπλήρωσης χωρίς νικοτίνη. Επιπλέον, προβλέπει επίσης ειδική προειδοποίηση για την υγεία για τα προϊόντα αυτά. Τέλος, το σχέδιο αναφέρει ότι οι περιέκτες επαναπλήρωσης δεν μπορούν να υπερβαίνουν τον όγκο των 60 χιλιοστόλιτρων.
Το σχέδιο τροποποιεί το άρθρο 7 του διατάγματος προκειμένου να προστεθεί ότι ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας, ο εισαγωγέας στο Βέλγιο και το κατάστημα λιανικής πώλησης μπορούν να θεωρηθούν υπεύθυνοι για παραβάσεις του διατάγματος.
9. Όσον αφορά την ορολογία, είναι αναγκαία η προσθήκη του όρου «περιέκτες επαναπλήρωσης χωρίς νικοτίνη», έτσι ώστε για τα προϊόντα αυτά να ισχύουν οι διατάξεις του βασιλικού διατάγματος.
Η προσθήκη του όρου «εισαγωγέας στο Βέλγιο» αποσκοπεί στην αύξηση της ικανότητας της υπηρεσίας ελέγχου να ενεργεί για την αντιμετώπιση παραβάσεων.
Το σχέδιο προσθέτει τους όρους «προειδοποίηση για την υγεία», «αρωματισμοί», «πρατήρια λιανικής πώλησης» και «διασυνοριακές εξ αποστάσεως πωλήσεις» διότι έλειπαν (προβλέπονται στην οδηγία 2014/40 αλλά όχι στο διάταγμα).
Όσον αφορά την κοινοποίηση, το σχέδιο εφαρμόζει ορισμένες αλλαγές. Με τους νέους όρους και ορισμούς, είναι πλέον δυνατόν να καταστεί ο εισαγωγέας στο Βέλγιο υπεύθυνος για τη διαδικασία αυτή. Στην πράξη, ο παραγωγός ή ο εισαγωγέας στην ΕΕ μπορεί να υποβάλει τα στοιχεία κοινοποίησης, ακόμη και αν καμία από τις εν λόγω επιχειρήσεις δεν έχει καταστατική έδρα στο Βέλγιο. Ωστόσο, υπεύθυνος γι’ αυτό είναι ο εισαγωγέας στο Βέλγιο. Αυτό σημαίνει ότι τυχόν κυρώσεις για παραβάσεις μπορούν να επιβληθούν σε επιχείρηση που έχει την καταστατική της έδρα στο Βέλγιο.
Ο φάκελος κοινοποίησης πρέπει επίσης να συμπληρώνεται με την επισήμανση των μονάδων συσκευασίας που διατίθενται στην αγορά και με το φυλλάδιο που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 9. Αυτό ενισχύει τα εργαλεία που έχουν στη διάθεσή τους οι επιθεωρητές και παρέχει στις αρχές καλύτερη εικόνα της ποιότητας των πληροφοριών που παρέχονται στο παρόν φυλλάδιο.
Οποιεσδήποτε και όλες οι τροποποιήσεις του προϊόντος πρέπει να οδηγούν σε αντίστοιχες αλλαγές στο φάκελο κοινοποίησης που υποβάλλεται στην Υπηρεσία, ώστε τα αρχεία να είναι σύμφωνα με τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά. Όλες οι αλλαγές που εφαρμόζονται σε ένα αρχείο θεωρούνται ουσιαστικές αλλαγές. Οι μόνες εξαιρέσεις είναι οι εξής: αλλαγές που ζητήθηκαν από την Υπηρεσία, αλλαγές στα στοιχεία επικοινωνίας και προσθήκη στοιχείων για τον όγκο πωλήσεων για το προηγούμενο έτος.
Τέλος, το σχέδιο εφαρμόζει επίσης αλλαγές που σχετίζονται με τα τέλη. Θεσπίζει τρία διαφορετικά τέλη, ανάλογα με τον σχετικό διοικητικό φόρτο.
Για την καταχώριση νέων προϊόντων επιβάλλεται τέλος 200 EUR.
Οι αλλαγές στις υφιστάμενες καταχωρίσεις προϊόντων συνεπάγονται τέλος 100 EUR.
Κάθε καταχωρισμένο προϊόν υπόκειται σε ετήσιο τέλος 50 EUR για την κάλυψη του κόστους επεξεργασίας των δεδομένων που υποβάλλονται κάθε χρόνο. Επιπλέον, το σχέδιο αναφέρει πλέον ότι το κοινοποιούν μέρος πρέπει να υποβάλει τα εν λόγω ετήσια στοιχεία πριν από την 1η Μαρτίου του επόμενου έτους.
Η τροποποίηση του διατάγματος επιτρέπει επίσης την ενσωμάτωση της αρχής της καταχώρισης των προϊόντων με πλήρη αρχεία κοινοποίησης στην ιστοσελίδα της Υπηρεσίας (σε «θετικό κατάλογο»).
Για να εμφανιστεί ένα προϊόν στον θετικό κατάλογο, το κοινοποιούν μέρος πρέπει να εισάγει τα δεδομένα που ζητούνται από την Υπηρεσία. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας, ώστε τα δεδομένα να μπορούν να συγκριθούν μεταξύ διαφορετικών αρχείων. Σε περίπτωση μη τήρησης αυτών των οδηγιών και πραγματοποίησης των ζητούμενων διορθώσεων, τα προϊόντα δεν θα εμφανίζονται στον θετικό κατάλογο. Το ίδιο ισχύει και για τις περιπτώσεις μη καταβολής του τέλους.
Τα προϊόντα που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο αυτό δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά και πρέπει να θεωρηθούν επιβλαβή και, ως εκ τούτου, υπόκεινται στις ποινικές κυρώσεις που προβλέπονται από το παρόν διάταγμα. Ως εκ τούτου, είναι ευθύνη των πωλητών να ελέγχουν αν τα προϊόντα που πωλούν περιλαμβάνονται στον εν λόγω δημόσιο κατάλογο. Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι το κοινοποιούν μέρος πρέπει να τροποποιήσει τον φάκελο κοινοποίησης όπως ζητήθηκε από την Υπηρεσία.
Όσον αφορά τη σύνθεση και τα τεχνικά πρότυπα, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης απαγορεύονται πλέον, διότι το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας του Βελγίου (Conseil Supérieur de la Santé), στη γνώμη που εξέδωσε το 2015, συνέστησε να μην εγκριθούν τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης λόγω των περιβαλλοντικών τους επιπτώσεων και της ενθάρρυνσης της κατανάλωσης καπνού. Το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας δήλωσε επίσης τα εξής: «το ίδιο ισχύει και για τα πολύ φθηνά ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης, τα οποία διατίθενται σαφώς στην αγορά για να ενθαρρύνουν τους ανθρώπους με λιγότερα οικονομικά μέσα να τα δοκιμάσουν, όπως συνέβαινε προηγουμένως με συσκευασίες 10 τσιγάρων καπνού. Είναι σαφές ότι πρόθεση είναι να καταστεί το βήμα προς την κατανάλωση καπνού/το άτμισμα όσο το δυνατόν πιο εύκολο, προκειμένου να μεταβούν σε υψηλότερη κατανάλωση και ενδεχομένως και κατανάλωση καπνού.»· και «τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μίας χρήσης που είναι αρωματισμένα ή διαθέτουν gadgets (φώτα, έγχρωμος καπνός κτλ.) εγκυμονούν τον κίνδυνο να επαναφέρουν το κάπνισμα στο παλαιότερο καθεστώς και να προσελκύσουν ένα κοινό μη καπνιστών.»
Επιπλέον, το παρόν σχέδιο απαγορεύει επίσης τη διάθεση στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων με ελκυστικά χαρακτηριστικά που δεν είναι χρήσιμα για τη λειτουργία της συσκευής. Ειδικότερα, αυτό καλύπτει τις συστάσεις της SHC στη γνωμοδότηση 9265 του Οκτωβρίου 2015, σύμφωνα με τις οποίες «ηλεκτρονικά τσιγάρα (...) εξοπλισμένα με gadgets (...) (φώτα, έγχρωμος καπνός κτλ.) πρέπει να ρυθμίζονται, να ελέγχονται και να απαγορεύονται.». Αυτό σημαίνει ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν μπορούν να έχουν άλλη λειτουργία εκτός από την παραγωγή ατμών προς εισπνοή. Διατίθενται στο διαδίκτυο και στα κοινωνικά δίκτυα βίντεο συσκευών που χρησιμοποιούν λαμπτήρα LED για να αλλάξουν το χρώμα των ατμών. Κάποιες προσπαθούν δώσουν σχήματα στον ατμό, για παράδειγμα. Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον σκοπό αυτό. Ένα ηλεκτρονικό τσιγάρο είναι και παραμένει προϊόν που δεν πρέπει να παρουσιάζεται με ελκυστικό τρόπο.
Η δυνατότητα που παρέχεται στον Υπουργό να εγκρίνει κατάλογο απαγορευμένων προσθέτων και/ή εγκεκριμένο κατάλογο προσθέτων έχει ως σκοπό να διευκολύνει την απαγόρευση ορισμένων προσθέτων που αποδεικνύονται επιβλαβείς (όπως η THC).
Η απαίτηση οι διατάξεις ασφαλείας για τα παιδιά να πληρούν το πρότυπο ISO 8317:2003, αποσκοπεί στο να τις καταστήσει ασφαλέστερες.
Η απαίτηση να φέρουν οι περιέκτες επαναπλήρωσης ημερομηνία λήξης αποσκοπεί στην προστασία των καταναλωτών. Η Υπηρεσία Επιθεώρησης της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας Δημόσιας Υγείας εντόπισε περιέκτες επαναπλήρωσης με ληξιπρόθεσμες ημερομηνίες λήξης στη βελγική αγορά, κάτι το οποίο επί του παρόντος δεν απαγορεύεται ακόμη και αν η χρήση ληγμένου υγρού μπορεί να επηρεάσει την υγεία των καταναλωτών.
Οι τροποποιήσεις του άρθρου 5 (επισήμανση) όσον αφορά την προειδοποίηση για την υγεία και το κείμενο της προειδοποίησης αποσκοπούν στη βελτίωση της σαφήνειας.
Όσον αφορά το φυλλάδιο, ήταν αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι πρέπει να διατίθεται και στις τρεις εθνικές γλώσσες, διότι η υποχρέωση αυτή δεν ήταν σαφής.
Το σχέδιο προσθέτει την απαίτηση ο κατάλογος να περιέχει τον αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος που παρέχεται από το σύστημα EU-CEG, να διευκολύνει τον έλεγχο των προϊόντων και να διευκολύνει τους πωλητές/εισαγωγείς να διαπιστώνουν εάν ένα προϊόν έχει κοινοποιηθεί ή όχι.
Παρέχει διευκρινίσεις σχετικά με το εμπορικό σήμα και το υποσήμα που αναγράφονται στη συσκευασία, τα οποία πρέπει να είναι πανομοιότυπα με εκείνα του συστήματος EU-CEG.
Για λόγους σαφήνειας, μαζί με την απαγόρευση των εξ αποστάσεως πωλήσεων, το σχέδιο απαγορεύει επίσης τις εξ αποστάσεως αγορές. Επιπλέον, προσθέτει ότι οι διασυνοριακές εξ αποστάσεως πωλήσεις επιτρέπονται εφόσον επιτρέπονται από τη νομοθεσία του κράτους μέλους προορισμού.
Το νέο άρθρο 6/1 αποσκοπεί στον καθορισμό υποχρεώσεων για τα ηλεκτρονικά υγρά χωρίς νικοτίνη.
Ήταν αναγκαίο να ρυθμιστούν αυτά τα προηγουμένως μη ρυθμιζόμενα προϊόντα, διότι είναι επίσης επιβλαβή για την υγεία. Το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας του Βελγίου συνέστησε επίσης ορισμένους κανόνες στη γνωμοδότησή του 2015. Το άρθρο αυτό ορίζει τα εξής: «Η SHC συνιστά οι απαιτήσεις ποιότητας των ηλεκτρονικών τσιγάρων με νικοτίνη να είναι πανομοιότυπες με εκείνες των τσιγάρων που δεν περιέχουν νικοτίνη (εκτός από τη νικοτίνη).»
Εδώ, όπου είναι δυνατόν, το σχέδιο αναφέρεται στις απαιτήσεις που ισχύουν για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης με νικοτίνη, σύμφωνα με την οδηγία 2014/40/ΕΕ.
Σκοπός της τροποποίησης στο άρθρο 7 είναι να καταστούν οι κατασκευαστές, οι εισαγωγείς και οι έμποροι λιανικής πώλησης υπεύθυνοι για παραβάσεις του διατάγματος.
10. Αναφορές στο(α) βασικό(ά) κείμενο(α): Το βασιλικό διάταγμα της 28ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία ηλεκτρονικών τσιγάρων
11. Όχι
12. -
13. Όχι
14. Όχι
15. -
16. Πτυχή ΤΕΕ
ΟΧΙ — Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχή ΥΦΠ
ΟΧΙ — Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
