Üzenet 002
A Bizottság közleménye - TRIS/(2021) 02553
(EU) 2015/1535 irányelv
Az üzenet fordítása 001
Bejelentés: 2021/0427/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202102553.HU)
1. MSG 002 IND 2021 0427 B HU 06-07-2021 B NOTIF
2. B
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
Tel: 02/277.53.36
belspoc@economie.fgov.be
3B. Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Service inspection produits de consommation
Eurostation, place Victor Horta 40/10, 1060 Saint-Gilles, Belgique
tel.: 02 524 73 73 et 02/ 524 74 73
mathieu.capouet@health.fgov.be et eugenie.bertrand@health.fgov.be
4. 2021/0427/B - C60A
5. Az elektronikus cigaretták gyártásáról és forgalmazásáról szóló, 2016. október 28-i királyi rendeletet módosító királyi rendelet
6. Dohánytermékek
7. – Az Európai Parlament és a Tanács 2014/40/EU irányelve (2014. április 3.) a tagállamoknak a dohánytermékek és kapcsolódó termékek gyártására, kiszerelésére és értékesítésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről és a 2001/37/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
8. Ez a tervezet az elektronikus cigaretták gyártásáról és forgalmazásáról szóló, 2016. október 28-i királyi rendeletet módosítja, amely részben ülteti át a 2014/40/EU irányelvet.
A javasolt módosítások elsősorban újabb kifejezéseket és fogalommeghatározásokat vezetnek be vagy a már meglévők aktualizálására irányulnak, illetve az értesítés, összetétel, műszaki szabványok, címkézés és a távértékesítés területét érintik. Emellett e tervezet szabályokat állapít meg az elektronikus cigarettákra és a nikotin nélküli utántöltő flakonokra vonatkozóan.
Konkrétabban, ami a terminológiát illeti, a fogalommeghatározásokat kiegészíti a „nikotin nélküli utántöltő flakon”, az „importőr Belgiumban”, az „egészségvédő figyelmeztetés”, az „ízesítés”, a „határokon átnyúló távértékesítés” és a „kiskereskedelmi egység” kifejezésekkel. Az „elektronikus cigaretták és utántöltő flakonok importőre” kifejezés ezennel módosul.
Bevezetésre került az „importőr Belgiumban” kifejezés a belgiumi képviselet létrehozása érdekében, így a Felügyeleti Szolgálat intézkedéseket hozhat az előírásokat nem betartó vállalatokkal szemben. Az importőr fogalommeghatározása valójában nem teszi lehetővé az előírásokat nem betartó importőrök, illetve gyártók büntetőeljárás alá vonását. A vidékfejlesztési irányelv hatálybalépése óta számos vállalat követett el jogsértést, és a jelenlegi meghatározás szerint a Felügyeleti Szolgálat nem léphet fel velük szemben. Ez a kiegészítés feltétlenül szükséges és elengedhetetlen a közegészségügy szempontjából. Mivel egyes tagállamok (pl. Franciaország) nem rendelkeznek ellenőrző szervvel, Belgiumnak kötelessége saját intézkedéseket hozni polgárai egészségének védelme és az irányelv teljes körű alkalmazásának biztosítása érdekében.
A tervezet módosítja a királyi rendelet 3. cikkét az értesítés, különösen a bejelentési eljárás végső felelőssége, a benyújtandó adatok, a pozitív listának a Szolgálat honlapján való közzététele, a díjfizetés és az adatkezelés éves díja tekintetében.
A tervezet átírja a királyi rendelet összetételről és műszaki szabványokról szóló 4. cikkét, hogy egy sor módosítást eszközöljön: az eldobható cigaretták tilalma; az e-cigaretta működése szempontjából nem hasznos vonzó elemek tilalma; a közegészségügyi miniszter lehetősége arra, hogy elfogadja az elektronikus cigaretták és utántöltő flakonok tiltott és/vagy jóváhagyott adalékanyagainak jegyzékét, és bevezesse annak követelményét, hogy a gyermekbiztonsági eszközöknek meg kelljen felelniük az ISO 8317:2003 szabványnak.
A tervezet a rendelet 5. cikkét is átírja annak érdekében, hogy megkülönböztesse az egészségvédő figyelmeztetésre vonatkozó rendelkezéseket a figyelmeztetés szövegére vonatkozó rendelkezésektől.
Ezenkívül egyértelműen kimondja, hogy a tájékoztató füzetnek és a jegyzéknek legalább a három nemzeti nyelven elérhetőnek kell lennie. A tervezet ezt követően hozzáteszi, hogy a jegyzéknek tartalmaznia kell a közös adatbeviteli kapu (EU-CEG) értesítési rendszere által kiadott termékazonosítót. Emellett előírja, hogy az utántöltő flakonokon fel kell tüntetni a lejárati időt. Végül pedig egyértelművé teszi, hogy a termék csomagolásán megjelenő márkának és a védjegyből származtatott egyéb védjegynek meg kell egyeznie az EU-CEG értesítési rendszerében szereplő márkával és alvédjeggyel.
A rendelet 6. cikke annyiban módosul, hogy megtiltja az e-cigaretták és utántöltő flakonok távvásárlását. A tervezet hozzáteszi továbbá, hogy a határokon átnyúló távértékesítés megengedett, ha azt a rendeltetési hely szerinti tagállam jogszabályai lehetővé teszik.
Az új 6/1. cikkel a tervezet célja az, hogy a királyi rendelet bizonyos rendelkezéseit a nikotin nélküli utántöltő flakonokra nézve is irányadóvá tegye. Emellett az ezekre a termékekre vonatkozó különleges egészségvédő figyelmeztetésről is rendelkezik. Végül a tervezet kimondja, hogy az utántöltő flakonok űrtartalma nem haladhatja meg a 60 millilitert.
A tervezet módosítja a rendelet 7. cikkét, hozzátéve, hogy a gyártó, az importőr, a belgiumi importőr és a kiskereskedelmi egység felelősségre vonható a rendelet megsértése miatt.
9. Ami a terminológiát illeti, a „nikotin nélküli utántöltő flakonok” kifejezés bevezetése szükségszerű, hogy a királyi rendelet rendelkezései ezekre a termékekre is alkalmazandók legyenek.
Az „importőr Belgiumban” kifejezés bevezetésének célja az, hogy javítsák a Felügyeleti Szolgálat arra irányuló kapacitását, hogy a jogsértésekre reagáljon.
A tervezet a kifejezéseket és fogalommeghatározásokat kiegészíti az „egészségvédő figyelmeztetés”, az „ízesítés”, a „kiskereskedelmi egységek” és a „határokon átnyúló távértékesítés” fogalmával, mivel azok idáig hiányoztak (a 2014/40 irányelvben szerepelnek, de a rendeletben nem).
Az értesítés tekintetében a tervezet számos változtatást eszközöl. Az új kifejezések és fogalommeghatározások révén az eljárásért immár a belgiumi importőr is felelőssé tehető. A gyakorlatban, az EU-ban működő gyártó vagy importőr még akkor is benyújthatja az értesítés részletes adatait, ha e vállalkozások egyike sem rendelkezik bejegyzett székhellyel Belgiumban. Mindazonáltal a belgiumi importőr az, aki mindezért felel. Ez azt jelenti, hogy jogsértés esetén szankciók arra a vállalkozásra szabhatók ki, amelynek bejegyzett székhelye Belgiumban van.
Az értesítési fájlhoz mellékelni kell a forgalomba hozott csomagolási egységek címkézését és az 5. cikk (9) bekezdésében említett tájékoztató füzetet is. Ez nemcsak az ellenőrök rendelkezésére álló eszközöket erősíti, hanem a hatóságoknak is jobb áttekintést nyújt a tájékoztató füzetben szereplő információk minőségéről.
Minden termékmódosításnak a Szolgálathoz benyújtott értesítési fájl megfelelő módosítását kell eredményeznie, hogy így a fájlok összhangban legyenek a forgalomba hozott termékekkel. A fájlban eszközölt valamennyi módosítás lényeges változtatásnak minősül. Az egyetlen kivételt a következők képezik: a Szolgálat által kért változtatások, az elérhetőségi adatok változása és az előző évi értékesítési volumenre vonatkozó számadatok megadása.
Végezetül, a tervezet a díjakkal kapcsolatosan is változtatásokat eszközöl. Három különböző díjat vezet be a kapcsolódó adminisztratív terhek alapján.
Az új termékek regisztrációja 200 EUR összegű díjhoz kötött.
A már meglévő termékbejegyzések módosításának díja 100 EUR.
Minden egyes regisztrált termékre 50 EUR éves díjat kell fizetni az évente benyújtandó adatok feldolgozásával kapcsolatos költségek fedezésére. A tervezet továbbá kimondja, hogy az értesítést benyújtó félnek ezeket az éves adatokat a következő év március 1-jéig kell benyújtania.
A rendelet módosítása azt is lehetővé teszi, hogy a Szolgálat honlapján (a „pozitív listán”) a termékek mellett ott szerepeljenek a kapcsolódó értesítési fájlok, azok teljes terjedelmében.
Ahhoz, hogy egy termék felkerüljön a pozitív listára, az értesítést benyújtó félnek a Szolgálat által kért módon be kell vinnie az adatokat. Ez létfontosságú ahhoz, hogy az adatokat a különböző fájlok között össze lehessen vetni. Amennyiben nem tartják be ezeket az utasításokat és nem végzik el a kért javításokat, a termékek nem fognak megjelenni a pozitív listán. Ugyanez történik a díjfizetés elmulasztása esetében is.
Azok a termékek, amelyek nem szerepelnek ezen a listán, nem hozhatók forgalomba és károsnak tekintendők, ekképpen pedig az e rendeletben előírt büntetőjogi szankciókkal sújthatók. Ezért az eladók felelőssége annak ellenőrzése, hogy az általuk értékesített termékek szerepelnek-e ezen a nyilvános listán. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy az értesítést benyújtó félnek a Szolgálat által kért módon módosítania kell az értesítési fájlt.
Ami az összetételt és a műszaki szabványokat illeti, ezennel az eldobható elektronikus cigaretták betiltásra kerülnek, mivel a Belga Legfelsőbb Egészségügyi Tanács [Conseil Supérieur de la Santé] 2015. évi véleményében javasolta, hogy az eldobható elektronikus cigarettákat környezeti hatásuk és a dohányfogyasztás ösztönzése miatt ne hagyják jóvá. A Legfelsőbb Egészségügyi Tanács továbbá a következőket állapította meg: „ugyanez vonatkozik a nagyon olcsó eldobható e-cigarettákra, amelyeket egyértelműen azért hoznak forgalomba, hogy a szűkösebb pénzügyi eszközökkel rendelkezők kipróbálják őket, ahogy az korábban a 10 szál cigarettát tartalmazó dobozok esetében is történt. A cél egyértelműen az, hogy minél egyszerűbbé tegyék a dohányfogyasztás/e-cigaretta felé tett első lépéseket a magasabb fogyasztás és esetleg akár a dohányfogyasztásra való áttérés érdekében.”; és „az ízesített, illetve különböző funkciókat ellátó alkalmazásokkal (fények, színes füst, stb.) rendelkező eldobható e-cigaretta kockázatot jelent a dohányzásra való visszaszokás és a nemdohányzó közönség bevonzása tekintetében.”
Emellett a tervezet megtiltja az olyan vonzó jellemzőkkel rendelkező elektronikus cigaretták forgalomba hozatalát is, amelyek nem hasznosak az eszköz működése szempontjából. Ez különösen az SHC 2015. októberi 9265. sz. véleményében foglalt ajánlásokat érinti, amelyek előírják, hogy azon „e-cigarettákat (...), amelyek különböző funkciókat ellátó alkalmazásokkal rendelkeznek (...) (fények, színes füst, stb.) szabályozni és ellenőrizni kell, illetve be kell tiltani.”. Ez azt jelenti, hogy az elektronikus cigarettának nem lehet más funkciója, mint a belélegezendő gőz előállítása. A gőz színének megváltoztatására LED-lámpát használó eszközök videói elérhetők az interneten és a közösségi hálókon. Néhányan például megpróbálnak a gőzből különböző formákat fújni. Az elektronikus cigarettákat nem szabad ilyen célra használni. Az elektronikus cigaretta olyan termék (és olyan termék is marad), amelyet nem szabad vonzó módon bemutatni.
A miniszternél annak lehetősége, hogy a tiltott adalékanyagok listáját és/vagy a jóváhagyott adalékanyagok listáját elfogadja, az egyes károsnak bizonyult adalékanyagok (például a THC) betiltásának könnyítését célozza.
Annak követelménye, hogy a gyermekbiztonsági eszközök megfeleljenek az ISO 8317:2003 szabványnak, az előbbi eszközök biztonságosabbá tételére irányul.
Az utántöltő flakonokon a lejárati idő feltüntetését előíró követelmény a fogyasztók védelmét szolgálja. A Szövetségi Közegészségügyi Közszolgálat Felügyeleti Szolgálata a belga piacon lejárt lejárati idővel rendelkező utántöltő flakonokat talált, amelyek jelenleg nem tiltottak, még akkor sem, ha a lejárt folyadék használata hatással lehet a fogyasztók egészségére.
Az 5. cikknek (címkézés) az egészségvédő figyelmeztetésre és a figyelmeztetés szövegére vonatkozó módosításainak célja az egyértelműség javítása.
A tájékoztató füzetet illetően pontosítani kellett, hogy annak mindhárom nemzeti nyelven elérhetőnek kell lennie, mivel ez a kötelezettség nem volt egyértelmű.
A tervezet a jogszabályt kiegészíti azzal a követelménnyel, hogy a jegyzéknek tartalmaznia kell az EU-CEG rendszer által megadott termékazonosítót, hogy így megkönnyítse a termékellenőrzést és az eladók/importőrök számára annak megállapítását, hogy a terméket bejelentették-e vagy sem.
Tisztázza a csomagoláson megjelenő márkát és alvédjegyet, amelynek meg kell egyeznie azzal, mint ami az EU-CEG rendszerében megjelenik.
Az egyértelműség kedvéért a távértékesítés tilalma mellett a tervezet megtiltja a távvásárlást is. Hozzáteszi továbbá, hogy a határokon átnyúló távértékesítés akkor megengedett, ha azt a rendeltetési hely szerinti tagállam jogszabályai lehetővé teszik.
Az új 6/1. cikk célja, hogy kötelezettségeket állapítson meg a nikotin nélküli e-folyadékokra vonatkozóan.
Szükségszerű volt ezen korábban szabályozatlan termékek szabályozása, mivel szintén károsak az egészségre. A Belga Legfelsőbb Egészségügyi Tanács 2015. évi véleményében konkrét szabályokra is javaslatot tett. E szerint: „Az SHC azt javasolja, hogy a nikotintartalmú e-cigarettákra vonatkozó minőségi követelmények legyenek azonosak a nikotinmentesekre vonatkozó követelményekkel (a nikotin kivételével).”
Itt, lehetőség szerint a tervezet a 2014/40/EU irányelvvel összhangban az elektronikus cigarettákra és a nikotintartalmú utántöltő flakonokra vonatkozó követelményekre hivatkozik.
A 7. cikk módosításának célja, hogy a gyártókat, importőröket és kiskereskedőket felelőssé tegye a rendelet megsértése esetén.
10. Hivatkozás alapszöveg(ek)re: Az elektronikus cigaretták gyártásáról és forgalmazásáról szóló, 2016. október 28-i királyi rendelet
11. Nincs
12. -
13. Nincs
14. Nincs
15. -
16. TBT-vonatkozás
NEM – A tervezet nincs jelentős hatással a nemzetközi kereskedelemre.
SPS-vonatkozás
NEM – A tervezet nincs jelentős hatással a nemzetközi kereskedelemre.
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
Fax: +32 229 98043
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
