Detalle de la notificación | TRIS

Ordenanza del Ministro Federal de Asuntos Sociales, Sanidad, Atención y Protección del Consumidor relativa al almacenamiento de especialidades farmacéuticas de uso humano

Número de notificación:

2024/0037/AT (Austria)

Fecha de recepción:

24/01/2024

Final del periodo de statu quo:

25/04/2024 (closed)

Envío de observaciones por:

European Commission

Texto del proyecto:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Evaluación del impacto:

DE EN FR

Texto final:

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Message

Mensaje 001

Comunicación de la Comisión - TRIS/(2024) 0212

Directiva (UE) 2015/1535

Notificación: 2024/0037/AT

Notificación de un proyecto de texto de un Estado miembro

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.ES

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT ES 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Productos farmacéuticos

5. Ordenanza del Ministro Federal de Asuntos Sociales, Sanidad, Atención y Protección del Consumidor relativa al almacenamiento de especialidades farmacéuticas de uso humano

6. Medicamentos.

7.

8. El almacenamiento de especialidades farmacéuticas definidas de uso humano en Austria tiene por objeto evitar la escasez de medicamentos causada por cuellos de botella en el suministro y salvaguardar el suministro de medicamentos en Austria.

Los principales aspectos del proyecto de legislación son la obligación impuesta a los titulares de autorizaciones de comercialización de almacenar especialidades farmacéuticas de uso humano y la obligación impuesta a los titulares de autorizaciones de comercialización de notificar a la Oficina Federal para la Seguridad en la Atención Sanitaria.

9. Los cuellos de botella en el suministro y la escasez de medicamentos, en particular con respecto a las especialidades farmacéuticas de uso humano que requieren prescripción médica, son un problema mundial que se ha encontrado en reiteradas ocasiones en el pasado y se ha vuelto cada vez más evidente a la luz de la pandemia de COVID-19 y los retrasos conexos en la cadena de suministro. Además, la situación se ha visto agravada por una ola de infección excepcionalmente alta (europea/mundial) en la temporada de invierno 2022/23.

10. Referencias a los textos de base: No existen textos de base.

11. No.

12.

13. No.

14. No

15. Sí

16.
Aspecto TBT: No

Aspecto SPS: No

**********
Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Año	Número	País	Type	Title	Fecha de recepción	Is answer to
106859	2024	0213	COMComisión Europea	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMComisión Europea	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMComisión Europea	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMComisión Europea	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

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