Στοιχεία γνωστοποίησης | TRIS

Διάταγμα του Ομοσπονδιακού Υπουργού Κοινωνικών Υποθέσεων, Υγείας, Φροντίδας και Προστασίας των Καταναλωτών σχετικά με την αποθήκευση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για ανθρώπινη χρήση

Αριθμός κοινοποίησης:

2024/0037/AT (Austria)

Ημερομηνία παραλαβής:

24/01/2024

Λήξη της περιόδου του Status Quo:

25/04/2024 (closed)

Αποστολή παρατηρήσεων από:

European Commission

Κείμενο του σχεδίου:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Μελέτες επιπτώσεων:

DE EN FR

Φορολογικά μέτρα:

Κάντε κλικ εδώ για εκτυπώσιμη έκδοση της σελίδας

Message

Μήνυμα 001

Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2024) 0212

Οδηγία (ΕE) 2015/1535

Γνωστοποίηση: 2024/0037/AT

Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.EL

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT EL 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Φαρμακευτικά προϊόντα

5. Διάταγμα του Ομοσπονδιακού Υπουργού Κοινωνικών Υποθέσεων, Υγείας, Φροντίδας και Προστασίας των Καταναλωτών σχετικά με την αποθήκευση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για ανθρώπινη χρήση

6. Φαρμακευτικά προϊόντα

7.

8. Η αποθήκευση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων καθορισμένων για ανθρώπινη χρήση στην Αυστρία αποσκοπεί στην πρόληψη των ελλείψεων φαρμάκων που προκαλούνται από σημεία συμφόρησης στον εφοδιασμό και στη διασφάλιση της προμήθειας φαρμάκων στην Αυστρία.

Οι κύριες πτυχές του νομοσχεδίου είναι η υποχρέωση που επιβάλλεται στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας να αποθηκεύουν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για ανθρώπινη χρήση και οι υποχρεώσεις που επιβάλλονται στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας να παρέχουν πληροφορίες στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία για την Ασφάλεια στην Υγεία.

9. Τα σημεία συμφόρησης στον εφοδιασμό και οι ελλείψεις φαρμάκων, ιδίως όσον αφορά στα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για ανθρώπινη χρήση για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή, αποτελούν παγκόσμιο πρόβλημα που έχει ανακύψει επανειλημμένα στο παρελθόν και καθίσταται ολοένα και πιο εμφανές υπό το πρίσμα της πανδημίας COVID-19 και των σχετικών καθυστερήσεων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Επιπλέον, η κατάσταση επιδεινώθηκε από ένα εξαιρετικά υψηλό κύμα μόλυνσης (Ευρωπαϊκό/παγκόσμιο) κατά τη χειμερινή περίοδο 2022/23.

10. Παραπομπή στα βασικά κείμενα: Δεν υπάρχει διαθέσιμο βασικό κείμενο

11. Όχι

12.

13. Όχι

14. Όχι

15. Ναι

16.
Θέματα TBT: Όχι

Θέματα SPS: Όχι

**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Έτος	Αριθμός	Χώρα	Type	Title	Ημερομηνία παραλαβής	Is answer to
106859	2024	0213	COMΕυρωπαϊκή Επιτροπή	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMΕυρωπαϊκή Επιτροπή	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMΕυρωπαϊκή Επιτροπή	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMΕυρωπαϊκή Επιτροπή	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Γλώσσες

Συνεισφορές ενδιαφερόμενων φορέων

Η ιστοσελίδα TRIS καθιστά εύκολο για εσάς ή τον οργανισμό σας να συμμεριστείτε τις απόψεις σας σχετικά με κάποια δεδομένη κοινοποίηση.

Λόγω της κατάστασης της κοινοποίησης ή της λήξης της περιόδου status quo, επί του παρόντος δεν δεχόμαστε περαιτέρω τοποθετήσεις για την εν λόγω κοινοποίηση μέσω του ιστοτόπου.

Δεν βρέθηκαν συνεισφορές για την παρούσα γνωστοποίηση