Oplysninger om notifikationen | TRIS

Bekendtgørelse fra forbundsministeren for sociale anliggender, sundhed, pleje og forbrugerbeskyttelse om opbygning af lagre af humanmedicinske specialiteter

Notifikationsnummer:

2024/0037/AT (Austria)

Modtagelsesdato:

24/01/2024

Afslutning af status quo-periode:

25/04/2024 (closed)

Fremsættelse af bemærkninger fra:

European Commission

Forslagstekst:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Konsekvensundersøgelse:

DE EN FR

Endelig tekst:

Klik her for at se en printbar udgave af denne side

Message

Meddelelse 001

Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 0212

Direktiv (EU) 2015/1535

Notifikation: 2024/0037/AT

Notifikation af et udkast fra en medlemsstat

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.DA

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT DA 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Lægemidler

5. Bekendtgørelse fra forbundsministeren for sociale anliggender, sundhed, pleje og forbrugerbeskyttelse om opbygning af lagre af humanmedicinske specialiteter

6. Lægemidler

7.

8. Opbygning af lagre af bestemte humanmedicinske specialiteter i Østrig har til formål at forebygge mangel på lægemidler, der skyldes flaskehalse i forsyningen, og at sikre forsyningen af lægemidler i Østrig.

De vigtigste aspekter af udkastet er en forpligtelse for indehavere af markedsføringstilladelser til at opbygge lagre af humanmedicinske specialiteter og forpligtelser for indehavere af markedsføringstilladelser til at underrette forbundskontoret for sikkerhed i sundhedsvæsenet.

9. Flaskehalse i forsyningen og mangel på lægemidler, navnlig med hensyn til humanmedicinske specialiteter, der kræver recept, er et globalt problem, der er blevet gentagne gange stødt på i fortiden og blev mere og mere tydeligt i lyset af covid-19-pandemien og de dermed forbundne forsinkelser i forsyningskæden. Desuden er situationen blevet forværret af en usædvanlig høj smittebølge (europæisk/global) i vintersæsonen 2022/23.

10. Henvisning til grundtekster: Der foreligger ingen grundtekster

11. Nej

12.

13. Nej

14. Nej

15. Ja

16.
TBT-aspekt: Nej

SPS-aspekt: Nej

**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	år	Nummer	Land	Type	Title	Modtagelsesdato	Is answer to
106859	2024	0213	COMEuropa-Kommissionen	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMEuropa-Kommissionen	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMEuropa-Kommissionen	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMEuropa-Kommissionen	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Sprog

Bidrag fra interessenter

TRIS-webstedet gør det nemt for Dem eller Deres organisation at dele Deres holdninger til en given notifikation.

På grund af notifikationens status eller udløbet af status quo-perioden modtager vi i øjeblikket ikke yderligere bidrag til denne notifikation via webstedet.

Der blev ikke modtaget bidrag til denne notifikation