Údaj o oznámení | TRIS - European Commission

Nariadenie spolkového ministra sociálnych vecí, zdravotníctva, starostlivosti a ochrany spotrebiteľa o vytváraní zásob farmaceutických špecialít na humánne použitie

Číslo oznámenia:

2024/0037/AT (Austria)

Dátum doručenia:

24/01/2024

Koniec zastavenia konania:

25/04/2024 (closed)

Komentáre uverejnil/-a:

European Commission

Návrh znenia:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Hodnotenie vplyvu:

DE EN FR

Konečné znenie:

DE SL SV BG CS DA EL EN ES ET FI FR GA HR HU IT LT LV MT NL PL PT RO SK

Kliknúť sem pre verziu pre tlač tejto stránky

Message

Správa 001

Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 0212

smernica (EÚ) 2015/1535

Oznámenie: 2024/0037/AT

Oznámenie návrhu znenia od členského štátu

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.SK

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT SK 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Farmaceutické výrobky

5. Nariadenie spolkového ministra sociálnych vecí, zdravotníctva, starostlivosti a ochrany spotrebiteľa o vytváraní zásob farmaceutických špecialít na humánne použitie

6. Lieky

7.

8. Vytváranie zásob farmaceutických špecialít na humánne použitie v Rakúsku má za cieľ zabrániť nedostatku liekov spôsobenému prekážkami v zásobovaní a zabezpečiť dodávky liekov v Rakúsku.

Hlavnými aspektmi návrhu právnych predpisov sú povinnosť uložená držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby vytvárali zásoby farmaceutických špecialít na humánne použitie, a povinnosť uložená držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby o tom informovali Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve.

9. Prekážky v zásobovaní a nedostatok liekov, najmä pokiaľ ide o farmaceutické špeciality na humánne použitie, pri ktorých sa vyžaduje lekársky predpis, sú globálnym problémom, ktorý sa opakovane vyskytol v minulosti a stal sa čoraz zjavnejším vzhľadom na pandémiu COVID-19 a súvisiace oneskorenia v dodávateľskom reťazci. Situáciu okrem toho zhoršila mimoriadne vysoká vlna infekcií (európska/globálna) v zimnej sezóne 2022/23.

10. Odkaz na základné texty: K dispozícii nie je žiadny základný text

11. Nie

12.

13. Nie

14. Nie

15. Áno

16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie

Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie

**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Roku	Číslo	Krajina	Type	Title	Dátum doručenia	Is answer to
106859	2024	0213	COMEurópska komisia	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMEurópska komisia	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMEurópska komisia	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMEurópska komisia	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Jazyky

Príspevky zainteresovaných strán

Prostredníctvom webového sídla TRIS môžete Vy aj Vaša organizácia zdieľať svoje názory na akékoľvek podané oznámenie.

Vzhľadom na stav oznámenia alebo koniec odkladnej lehoty v súčasnosti neprijímame žiadne ďalšie príspevky k tomuto oznámeniu prostredníctvom webového sídla.

K tomuto oznámeniu sa nenašli žiadne príspevky