Dettagli della notifica | TRIS - European Commission

Ordinanza del ministro federale degli Affari sociali, della sanità, dell’assistenza e della tutela dei consumatori relativa alla costituzione di scorte di specialità medicinali per uso umano

Numero di notifica:

2024/0037/AT (Austria)

Data di ricezione:

24/01/2024

Termine dello status quo:

25/04/2024 (closed)

Commenti rilasciati da parte di:

European Commission

Testo del progetto:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Valutazione d'impatto:

DE EN FR

Testo finale:

Per ottenere una versione stampabile della pagina, clicca qui

Message

Messaggio 001

Comunicazione della Commissione - TRIS/(2024) 0212

Direttiva (UE) 2015/1535

Notifica: 2024/0037/AT

Notifica di un progetto di testo da parte di uno Stato membro

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.IT

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT IT 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Prodotti farmaceutici

5. Ordinanza del ministro federale degli Affari sociali, della sanità, dell’assistenza e della tutela dei consumatori relativa alla costituzione di scorte di specialità medicinali per uso umano

6. Medicinali

7.

8. La costituzione di scorte di determinate specialità medicinali per uso umano in Austria è intesa a prevenire carenze di medicinali causate da strozzature di approvvigionamento e a salvaguardare l’approvvigionamento di medicinali in Austria.

I principali aspetti del progetto normativo sono l’obbligo imposto ai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di costituire scorte di specialità medicinali per uso umano e l’obbligo imposto ai medesimi di trasmettere notifica all’Ufficio federale per la sicurezza nell’assistenza sanitaria.

9. Le strozzature di approvvigionamento e le carenze di medicinali, in particolare per quanto riguarda le specialità medicinali per uso umano che richiedono una prescrizione, sono un problema globale che è stato ripetutamente riscontrato in passato ed è diventato sempre più evidente alla luce della pandemia di COVID-19 e dei relativi ritardi nella catena di approvvigionamento. Inoltre, la situazione è stata aggravata da un’ondata di infezioni eccezionalmente elevata (europea/globale) nella stagione invernale 2022/23.

10. Riferimento ai testi di base: nessun testo di base disponibile

11. No

12.

13. No

14. No

15. Sì

16.
Aspetto OTC: No

Aspetto SPS: No

**********
Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Anno	Numero	Paese	Type	Title	Data di ricezione	Is answer to
106859	2024	0213	COMCommissione europea	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMCommissione europea	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMCommissione europea	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMCommissione europea	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Lingue

Contributi parti interessate

Tramite il sito web TRIS tu e la tua organizzazione potrete facilmente condividere le vostre opinioni su qualsivoglia notifica.

A causa dello stato della notifica o della fine della sospensione, al momento non accettiamo ulteriori contributi per questa notifica tramite il sito web.

Non sono stati trovati contributi per la presente notifica