Podrobnosti obvestila | TRIS - European Commission

Odlok zveznega ministra za socialne zadeve, zdravje, oskrbo in varstvo potrošnikov o skladiščenju lastniških zdravil za uporabo v humani medicini

Številka obvestila:

2024/0037/AT (Austria)

Datum prejema:

24/01/2024

Konec mirovanja:

25/04/2024 (closed)

Izdaja pripomb:

European Commission

Osnutek besedila:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Presoja vpliva:

DE EN FR

Končno besedilo:

DE SL SV BG CS DA EL EN ES ET FI FR GA HR HU IT LT LV MT NL PL PT RO SK

Za različico te strani, ki jo je mogoče natisniti, kliknite tukaj

Message

Sporočilo 001

Sporočilo Komisije - TRIS/(2024) 0212

Direktiva (EU) 2015/1535

Obvestilo: 2024/0037/AT

Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.SL

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT SL 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Farmacevtski izdelki

5. Odlok zveznega ministra za socialne zadeve, zdravje, oskrbo in varstvo potrošnikov o skladiščenju lastniških zdravil za uporabo v humani medicini

6. Zdravila

7.

8. Ustvarjanje zalog določenih lastniških zdravil za uporabo v humani medicini v Avstriji je namenjeno preprečevanju pomanjkanja zdravil, ki jih povzročajo ozka grla pri dobavi in zagotavljanju oskrbe z zdravili v Avstriji.

Glavna vidika zakonodajnega osnutka sta obveznost imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da skladiščijo lastniška zdravila za uporabo v humani medicini, in obveznost poročanja imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom Zveznemu uradu za varnost v zdravstvu.

9. Ozka grla pri dobavi in pomanjkanje zdravil, zlasti lastniških zdravil za uporabo v humani medicini, za katera se zahteva recept, so globalni problem, ki se je v preteklosti večkrat pojavljal in je zaradi pandemije covida-19 in s tem povezanih zamud v dobavni verigi postajal vse bolj očiten. Poleg tega se je stanje še poslabšalo zaradi izjemno visokega vala okužb (na evropski/globalni ravni) v zimski sezoni 2022/23.

10. Sklici na osnovna besedila: osnovna besedila niso na voljo.

11. Ne

12.

13. Ne

14. Ne

15. Da

16.
Vidik TOT: Ne

Vidik SFS: Ne

**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Letu	Številka	Država	Type	Title	Datum prejema	Is answer to
106859	2024	0213	COMEvropska komisija	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMEvropska komisija	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMEvropska komisija	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMEvropska komisija	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Jeziki

Prispevki zainteresiranih strani

Spletno mesto TRIS vam oziroma vaši organizaciji omogoča enostavno posredovanje mnenj o katerem koli priglašenem besedilu.

Zaradi statusa uradnega obvestila ali izteka obdobja mirovanja trenutno prek spletišča ne sprejemamo nadaljnjih prispevkov, povezanih s tem uradnim obvestilom.

Za to obvestilo ni nobenih prispevkov