Datele notificării | TRIS - European Commission

Ordonanță a ministrului federal al afacerilor sociale, sănătății, îngrijirii și protecției consumatorului privind stocarea de medicamente brevetate de uz uman

Numărul notificării:

2024/0037/AT (Austria)

Data primirii:

24/01/2024

Terminarea perioadei de status quo:

25/04/2024 (closed)

Prezentarea observaţiilor de către:

European Commission

Proiect de text:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Evaluarea impactului:

DE EN FR

Text final:

DE SL SV BG CS DA EL EN ES ET FI FR GA HR HU IT LT LV MT NL PL PT RO SK

Daţi click aici pentru versiunea imprimabilă a acestei pagini

Message

Mesaj 001

Comunicarea Comisiei - TRIS/(2024) 0212

Directiva (UE) 2015/1535

Notificare: 2024/0037/AT

Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.RO

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT RO 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Produse farmaceutice

5. Ordonanță a ministrului federal al afacerilor sociale, sănătății, îngrijirii și protecției consumatorului privind stocarea de medicamente brevetate de uz uman

6. Medicamente

7.

8. Constituirea de stocuri de medicamente brevetate de uz uman în Austria are ca scop prevenirea penuriei de medicamente din cauza blocajelor de aprovizionare și garantarea aprovizionării cu medicamente în Austria.

Principalele aspecte ale proiectului de lege sunt obligația impusă titularilor autorizațiilor de introducere pe piață de a stoca medicamente brevetate de uz uman și obligațiile impuse titularilor autorizațiilor de introducere pe piață de a notifica Oficiul Federal pentru Securitatea Sănătății.

9. Blocajele de aprovizionare și penuria de medicamente, în special în ceea ce privește medicamentele brevetate de uz uman eliberate numai pe bază de prescripție medicală, reprezintă o problemă globală care a apărut în mod repetat în trecut și a devenit și mai evidentă ca urmare a pandemiei COVID-19 și a întârzierilor asociate în lanțul de distribuție. În plus, situația a fost exacerbată și mai mult de un val excepțional de mare de infecții (european/global) în sezonul de iarnă 2022/23.

10. Trimitere la textele de bază: Nu există texte de bază disponibile

11. Nu

12.

13. Nu

14. Nu

15. Da

16.
Aspect TBT: Nu

Aspect SPS: Nu

**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	An	Număr	Ţara	Type	Title	Data primirii	Is answer to
106859	2024	0213	COMComisia Europeană	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMComisia Europeană	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMComisia Europeană	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMComisia Europeană	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Limbi

Contribuţiile părţilor interesate

Site-ul TRIS vă facilitează dumneavoastră și organizației dumneavoastră împărtășirea propriilor opinii cu privire la orice notificare dată.

Având în vedere statutul notificării sau sfârșitul perioadei de așteptare, în prezent nu acceptăm nicio altă contribuție la această notificare prin intermediul site-ului web.

Pentru această notificare nu au fost găsite contribuţii