Pojedinosti notifikacije | TRIS - European Commission

Pravilnik saveznog ministra za socijalna pitanja, zdravstvo, skrb i zaštitu potrošača o stvaranju zaliha gotovih lijekova za humanu primjenu

Broj notifikacije:

2024/0037/AT (Austria)

Datum zaprimanja:

24/01/2024

Prestanak razdoblja mirovanja:

25/04/2024 (closed)

Primjedbe podnosi:

European Commission

Nacrt teksta:

DE BG HR CS DA NL EN ET FI FR GA EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Procjena utjecaja:

DE EN FR

Konačni tekst:

Pritisnite za ispis ove stranice

Message

Poruka 001

Priopćenje Komisijev- TRIS/(2024) 0212

Direktiva (EU) 2015/1535

Obavijest: 2024/0037/AT

Obavijest o nacrtu teksta iz države članice

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20240212.HR

1. MSG 001 IND 2024 0037 AT HR 24-01-2024 AT NOTIF

2. Austria

3A. Bundesministerium für Arbeit und Wirtschaft
Abteilung V/8
A-1010 Wien, Stubenring 1
Telefon +43-1/71100-808805
E-Mail: not9834@bmaw.gv.at

3B. Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
VI - Humanmedizinrecht und Gesundheitstelematik
A/4 - Abteilung für Rechtsangelegenheiten Arzneimittel, Medizinprodukte, Apotheken, Krankenanstalten, übertragbare Krankheiten
A-1030 Wien, Radetzkystraße 2

4. 2024/0037/AT - C10P - Farmaceutski proizvodi

5. Pravilnik saveznog ministra za socijalna pitanja, zdravstvo, skrb i zaštitu potrošača o stvaranju zaliha gotovih lijekova za humanu primjenu

6. Lijekovi

7.

8. Stvaranjem zaliha definiranih gotovih lijekova za humanu primjenu u Austriji nastoji se spriječiti nestašica lijekova uzrokovana uskim grlima u opskrbi i zaštititi opskrba lijekovima u Austriji.

Glavni su aspekti nacrta zakona obveza nametnuta nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet da stvaraju zalihe gotovih lijekove za humanu primjenu i obveze nametnute nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet da podnose izvješća Saveznom uredu za sigurnost u zdravstvu.

9. Uska grla u opskrbi i nestašica lijekova, posebno u pogledu gotovih lijekova za humanu primjenu za koje je potreban recept, globalni su problem na koji se u prošlosti više puta nailazilo, a koji je ponovno postao sve očitiji s obzirom na pandemiju bolesti COVID-19 i s time povezana kašnjenja u lancu opskrbe. Osim toga, stanje je pogoršano iznimno visokim (europskim/globalnim) valom zaraze u zimskoj sezoni 2022./23.

10. Upućivanje na temeljne tekstove: Temeljni tekstovi nisu dostupni

11. Ne

12.

13. Ne

14. Ne

15. Da

16.
Sa stajališta TBT-a: Ne

Sa stajališta SPS-a: Ne

**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Godine	Broj	Zemlja	Type	Title	Datum zaprimanja	Is answer to
106859	2024	0213	COMEuropska komisija	003	Receipt of the draft text	24-01-2024
106860	2024	0214	COMEuropska komisija	037	Competitiveness analysis	24-01-2024
107855	2024	1019	COMEuropska komisija	303	Comments	15-04-2024
108568	2024	1640	ATAustria	201	Answer of the notifying Member State	24-06-2024	2024-1019
108569	2024	1641	COMEuropska komisija	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	24-06-2024

Jezici

Doprinosi dionika

Mrežna stranica TRIS olakšava Vama ili Vašoj organizaciji da podijelite svoje mišljenje o svakoj obavijesti.

Zbog statusa obavijesti ili prestanka razdoblja mirovanja, trenutno ne prihvaćamo daljnje doprinose za ovu obavijest putem mrežnog mjesta.

Za navedenu notifikaciju nije pronađen nijedan doprinos