Messaggio 001
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2023) 2555
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifica: 2023/0525/BE
Notifica di un progetto di testo da parte di uno Stato membro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.IT
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE IT 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Salute, attrezzature mediche
5. Progetto di regio decreto che stabilisce le condizioni per l'immissione sul mercato di sistemi di depurazione dell'aria per il controllo dei virus trasmissibili via aerosol per scopi diversi da quelli medici
6. Apparecchiature di depurazione dell'aria per il controllo dei virus trasmissibili via aerosol
7.
8. Il progetto di regio decreto è adottato nell'ambito della legge sulla norma di prodotto (legge del 21 dicembre 1998) che consente di determinare, tra l'altro, le condizioni per l'immissione sul mercato dei prodotti.
Il progetto in questione mira a stabilire le condizioni per l'immissione sul mercato di apparecchiature di depurazione dell'aria utilizzate per scopi diversi da quelli medici. Le condizioni per l'immissione sul mercato comprendono i livelli di efficienza contro i virus trasmissibili via aerosol e la non pericolosità nelle popolazioni presenti nei luoghi in cui è installata tale apparecchiatura.
Il progetto si basa sul parere 9616 del Consiglio superiore per la salute, pubblicato il 15 febbraio 2021, e sul parere 73.799/3 del Consiglio di Stato del 5 luglio 2023.
9. La purificazione dell'aria con vari mezzi e tecnologie richiede requisiti di efficienza contro i virus trasmissibili via aerosol e la non pericolosità nelle persone presenti nei luoghi in cui è installata questa apparecchiatura.
Il presente progetto sostituisce un progetto di decreto analogo notificato alla Commissione europea con il riferimento 2022/0528/B. Poiché il progetto notificato nell'ambito di tale riferimento ha subito modifiche sostanziali, è necessaria una nuova notifica. Ciò è stato anche consigliato dal Consiglio di Stato nel suo parere 73.799/3 del 5 luglio 2023.
Le modifiche riguardano:
1. un'estensione dell'ambito di applicazione. Il progetto iniziale era rivolto al SARS-CoV-2 ed è stato esteso ai virus trasmissibili via aerosol. Il ragionamento deriva dal fatto che le comunicazioni di marketing dei produttori sono spesso fuorvianti e potrebbero danneggiare i consumatori. Estendendo l’ambito di applicazione a tutti i virus si semplificano, da un lato, le condizioni dei test di laboratorio per dimostrare l'efficacia e, dall'altro, la comunicazione di marketing.
2. l'ambito di applicazione del progetto iniziale comprendeva le condizioni per l'immissione sul mercato dei contatori di CO2. Tali disposizioni sono state ritirate dal presente progetto per essere incluse in un decreto separato sulle condizioni di immissione sul mercato dei contatori di CO2;
3. La classificazione delle apparecchiature in due gruppi, "mobile" e "non mobile", è stata sostituita da "integrato" e "autonomo";
4. L'adeguamento della clausola che vieta l'immissione sul mercato di taluni sistemi che utilizzano la luce UV-C e limita nel tempo la deroga concessa dal ministro ad un massimo di tre anni, nonché l'adeguamento delle condizioni per ottenere una deroga;
5. L'introduzione di un'etichetta come unico mezzo di comunicazione dei sistemi di depurazione dell'aria per il controllo dei virus trasmissibili via aerosol riconosciuti dalla pubblica autorità (il servizio sanitario pubblico).
10. Riferimenti ai testi di base: 2021/0226/B, 2021/0704/B
I testi di riferimento devono essere inviati nell'ambito della precedente notifica:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. No
12.
13. No
14. No
15. No
16.
Aspetto OTC: No
Aspetto SPS: No
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Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
