Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2023) 2555
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2023/0525/BE
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.FI
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE FI 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Tervishoid, meditsiiniseadmed
5. Luonnos kuninkaan asetukseksi aerosolien kautta leviävien virusten torjuntaan muussa kuin lääketieteellisessä tarkoituksessa tarkoitettujen ilmanpuhdistusjärjestelmien markkinoille saattamisen edellytyksistä
6. Ilmanpuhdistuslaitteet aerosolien kautta leviävien virusten torjuntaan
7.
8. Kuninkaan asetusluonnos hyväksytään tuotestandardeista annetun lain (21 päivänä joulukuuta 1998 annettu laki) puitteissa, jonka avulla voidaan määrittää muun muassa tuotteiden markkinoille saattamista koskevat edellytykset.
Kyseisen luonnoksen tarkoituksena on vahvistaa edellytykset muussa kuin lääketieteellisessä tarkoituksessa käytettävien ilmanpuhdistuslaitteiden markkinoille saattamiselle. Markkinoille saattamista koskeviin edellytyksiin sisältyvät tehokkuustasot aerosolien kautta tarttuvia viruksia vastaan ja vaarattomuus väestöille tiloissa, joihin nämä laitteet asennetaan.
Luonnos perustuu 15 päivänä helmikuuta 2021 julkaistuun korkeimman terveysneuvoston lausuntoon 9616 ja korkeimman hallinto-oikeuden 5 päivänä heinäkuuta 2023 antamaan lausuntoon 73.799/3.
9. Ilman puhdistaminen eri keinoilla ja tekniikoilla edellyttää, että varmistetaan tehokkuusvaatimukset aerosolien kautta tarttuvia viruksia vastaan ja vaarattomuus väestöille tiloissa, joihin nämä laitteet asennetaan.
Tämä luonnos korvaa vastaavan määräysluonnoksen, joka on ilmoitettu Euroopan komissiolle viitteellä 2022/0528/B. Koska kyseisellä viitenumerolla ilmoitettuun luonnokseen on tehty merkittäviä muutoksia, uusi ilmoitus on tarpeen. Myös korkein hallinto-oikeus suositteli tätä 5 päivänä heinäkuuta 2023 antamassaan lausunnossa 73.799/3.
Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
1. Soveltamisalan laajentaminen. Alkuperäisessä luonnoksessa keskityttiin koronavirukseen, ja nyt sitä on laajennettu koskemaan myös muita aerosolien kautta tarttuvia viruksia. Perustelu perustuu siihen, että valmistajien markkinointiviestintä on usein harhaanjohtavaa ja voi vahingoittaa kuluttajia. Soveltamisalan laajentaminen kaikkiin viruksiin yksinkertaistaa laboratoriotestiolosuhteita tehokkuuden osoittamiseksi, ja toisaalta markkinointiviestintää yksinkertaistetaan.
2. Alkuperäisen luonnoksen soveltamisalaan sisältyivät ehdot hiilidioksidimittareiden markkinoille saattamiselle. Nämä säännökset on poistettu tästä luonnoksesta, ja ne sisällytetään erilliseen määräykseen hiilidioksidimittareiden markkinoille saattamisen edellytyksistä;
3. Laitteiden luokittelu kahteen ryhmään, jotka olivat ”liikkuva” ja ”liikkumaton”, on korvattu ryhmillä ”sisäänrakennettu” ja ”erillinen”;
4. Markkinoille saattamista koskevan kieltolausekkeen mukauttaminen tiettyjen UV-C-valoa käyttävien järjestelmien osalta ja ministerin myöntämän poikkeuksen keston rajoittaminen enintään kolmeen vuoteen sekä poikkeuksen saamisen edellytysten mukauttaminen.
5. Merkin käyttöönotto ainoana keinona ilmoittaa ilmanpuhdistusjärjestelmistä osana viranomaisten (kansallinen terveyspalvelu) tunnustamaa aerosolivirusten torjuntaa.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2021/0226/B, 2021/0704/B
Viitetekstit oli lähetettävä osana edellistä ilmoitusta:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
