Details van kennisgeving | TRIS - European Commission

Ontwerp van koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden voor het in de handel brengen van luchtzuiveringssystemen voor de bestrijding van aerosoloverdraagbare virussen voor andere doeleinden dan medische doeleinden

Kennisgevingsnumme:

2023/0525/BE (Belgium)

Datum van ontvangst:

01/09/2023

Einde van de status-quoperiode:

04/12/2023

Ontwerptekst:

FR BG HR CS DA EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV NL

Klik hier voor een afdrukbare versie van deze pagina

Message

Bericht 001

Mededeling van de Commissie - TRIS/(2023) 2555

Richtlijn (EU) 2015/1535

Kennisgeving: 2023/0525/BE

Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232555.NL

1. MSG 001 IND 2023 0525 BE NL 01-09-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles

4. 2023/0525/BE - S00S - Gezondheid, medische apparatuur

5. Ontwerp van koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden voor het in de handel brengen van luchtzuiveringssystemen voor de bestrijding van aerosoloverdraagbare virussen voor andere doeleinden dan medische doeleinden

6. Luchtzuiveringsapparatuur voor de bestrijding van aerosoloverdraagbare virussen

7.

8. Het ontwerp van koninklijk besluit wordt vastgesteld in het kader van de wet op de productstandaard (wet van 21 december 1998), die onder meer de voorwaarden voor het in de handel brengen van de producten mogelijk maakt.

Het ontwerp in kwestie beoogt de voorwaarden vast te stellen voor het in de handel brengen van luchtzuiveringsapparatuur die voor andere dan medische doeleinden wordt gebruikt. De voorwaarden voor het in de handel brengen omvatten niveaus van efficiëntie tegen aerosoloverdraagbare virussen en ongevaarlijkheid in populaties die aanwezig zijn op de locaties waar deze apparatuur is geïnstalleerd.

Het ontwerp is gebaseerd op advies 9616 van de Hoge Raad voor gezondheid, gepubliceerd op 15 februari 2021, en advies 73.799/3 van de Raad van State van 5 juli 2023.

9. De zuivering van lucht met verschillende middelen en technologieën vereist het waarborgen van efficiëntie-eisen ten opzichte van aerosoloverdraagbare virussen en ongevaarlijkheid in personen die aanwezig zijn op de locaties waar deze apparatuur is geïnstalleerd.

Dit ontwerp vervangt een soortgelijk ontwerpbesluit dat aan de Europese Commissie is meegedeeld onder referentie 2022/0528/B. Aangezien het in het kader van die referentie meegedeelde ontwerp ingrijpende wijzigingen heeft ondergaan, is een nieuwe kennisgeving noodzakelijk. Dit werd ook geadviseerd door de Raad van State in haar advies 73.799/3 van 5 juli 2023.

De wijzigingen hebben betrekking op:
1. een uitbreiding van de reikwijdte. Het oorspronkelijke ontwerp was gericht op SARS-CoV-2 en dit is uitgebreid tot aerosoloverdraagbare virussen. De redenering vloeit voort uit het feit dat de marketingcommunicatie van fabrikanten vaak misleidend is en consumenten kan schaden. Door de reikwijdte uit te breiden tot alle virussen, vereenvoudigen we enerzijds de laboratoriumtestvoorwaarden om effectiviteit aan te tonen, en anderzijds de marketingcommunicatie.

2. de reikwijdte van het oorspronkelijke ontwerp omvatte de voorwaarden voor het in de handel brengen van CO2-meters. Deze bepalingen zijn uit dit ontwerp geschrapt om in een afzonderlijk besluit betreffende de voorwaarden voor het in de handel brengen van CO2-meters op te nemen;

3. De indeling van de apparatuur in twee groepen, “mobiel” en “niet-mobiel”, is vervangen door “geïntegreerd” en “autonoom”;

4. De aanpassing van de clausule met het verbod op het in de handel brengen van bepaalde systemen die UV-C-licht gebruiken, en de beperking in tijd van de door de minister toegestane afwijking tot maximaal drie jaar en de aanpassing van de voorwaarden voor het verkrijgen van een afwijking;

5. De invoering van een etiket als enige communicatiemiddel van luchtzuiveringssystemen voor de bestrijding van door de overheid erkende aerosoloverdraagbare virussen (de openbare gezondheidsdienst).

10. Verwijzing naar basisteksten: 2021/0226/B, 2021/0704/B

De referentieteksten dienden in het kader van de vorige kennisgeving te worden toegezonden:
2021/0226/B
2021/0704/B

11. Nee

12.

13. Nee

14. Nee

15. Nee

16.
TBT-aspect: Nee

SPS-aspect: Nee

**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Jaar	Nummer	Land	Type	Title	Datum van ontvangst	Is answer to

Talen

Bijdragen van belanghebbenden

Op de website van TRIS kunt u of kan uw organisatie eenvoudig uw mening geven over om het even welke kennisgeving.

Vanwege de status van de kennisgeving of het einde van de status-quoperiode, aanvaarden wij op dit moment geen verdere bijdragen voor deze kennisgeving via de website.

Er zijn geen bijdragen gevonden voor deze kennisgeving