Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2023) 2555
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2023/0525/BE
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.SL
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE SL 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Zdravje, medicinska oprema
5. Osnutek kraljeve uredbe o določitvi pogojev za dajanje na trg sistemov za prečiščevanje zraka za nadzor virusov, ki se prenašajo z aerosoli, za namene, ki niso medicinski
6. Oprema za čiščenje zraka za nadzor virusov, ki se prenašajo z aerosoli
7.
8. Osnutek kraljeve uredbe je sprejet v okviru zakona o standardih proizvodov (zakon z dne 21. decembra 1998), ki med drugim omogoča določitev pogojev za dajanje proizvodov na trg.
Namen zadevnega osnutka je določiti pogoje za dajanje na trg opreme za čiščenje zraka, ki se uporablja za namene, ki niso medicinski. Pogoji za dajanje na trg vključujejo stopnje učinkovitosti proti virusom, ki se prenašajo z aerosoli, in varnost za populacije, ki so prisotne na lokacijah, kjer je ta oprema nameščena.
Osnutek temelji na mnenju 9616 Vrhovnega zdravstvenega sveta, objavljenem 15. februarja 2021, in mnenju 73.799/3 državnega sveta z dne 5. julija 2023.
9. Za čiščenje zraka z različnimi sredstvi in tehnologijami je treba izpolniti zahteve glede učinkovitosti proti virusom, ki se prenašajo z aerosoli, in varnost za populacije, ki so prisotne na lokacijah, kjer je ta oprema nameščena.
Ta osnutek nadomešča podoben osnutek odredbe, priglašen Evropski komisiji pod referenco 2022/0528/B. Ker je bil osnutek, priglašen pod navedeno referenco, bistveno spremenjen, je potrebna nova priglasitev. To je svetoval tudi državni svet v svojem mnenju 73.799/3 z dne 5. julija 2023.
Spremembe se nanašajo na:
1. razširitev področja uporabe. Prvotni osnutek je bil usmerjen proti SARS-CoV-2 in je bil razširjen na viruse, ki se prenašajo z aerosoli. Utemeljitev izhaja iz dejstva, da so tržna sporočila proizvajalcev pogosto zavajajoča in lahko škodujejo potrošnikom. Z razširitvijo področja uporabe na vse viruse na eni strani poenostavimo laboratorijske testne pogoje za dokazovanje učinkovitosti, po drugi strani pa je tržno komuniciranje poenostavljeno;
2. področje uporabe prvotnega osnutka, ki je vključevalo pogoje za dajanje merilnikov CO2 na trg. Te določbe so bile umaknjene iz tega osnutka, da se vključijo v ločeno odredbo o pogojih za dajanje merilnikov CO2 na trg;
3. razvrstitev opreme v dve skupini, in sicer „mobilno“ in „nepremično“, se nadomesti z „integrirano“ in „avtonomno“;
4. prilagoditev klavzule, ki prepoveduje dajanje na trg nekaterih sistemov, ki uporabljajo UV-C svetlobo, in časovno omejitev odstopanja, ki ga je odobril minister, na največ tri leta in prilagoditev pogojev za pridobitev odstopanja;
5. uvedbo oznake kot edinega komunikacijskega sredstva za sisteme za prečiščevanje zraka za nadzor virusov, ki se prenašajo z aerosoli, ki jih priznava javni organ (javnozdravstvena služba).
10. Sklici na referenčna besedila: 2021/0226/B, 2021/0704/B
Referenčna besedila je bilo treba poslati kot del predhodnega obvestila:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
