Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2023) 2555
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2023/0525/BE
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.DA
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE DA 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Sundhed, medicinsk udstyr
5. Udkast til kongeligt dekret om betingelserne for markedsføring af luftrensningssystemer til bekæmpelse af aerosoloverførbare vira til andre formål end medicinske formål
6. Luftrensningsudstyr til bekæmpelse af aerosoloverførbare vira
7.
8. Udkastet til kongeligt dekret er vedtaget inden for rammerne af produktstandardloven (lov af 21. december 1998), som bl.a. gør det muligt at fastsætte betingelserne for markedsføring af produkterne.
Det pågældende udkast har til formål at fastsætte betingelser for markedsføring af luftrensningsudstyr, der anvendes til andre formål end medicinske formål. Betingelserne for markedsføring omfatter niveauer af effektivitet over for aerosoloverførbare vira og ikke-farlighed for mennesker, der befinder sig på de steder, hvor udstyret er installeret.
Udkastet er baseret på udtalelse 9616 fra det øverste råd for sundhedsanliggender, der blev offentliggjort den 15. februar 2021, samt statsrådets udtalelse 73.799/3 af 5. juli 2023.
9. Rensning af luft ved hjælp af forskellige midler og teknologier kræver, at der sikres effektivitetskrav mod aerosoloverførbare vira og ikke-farlighed for personer, der befinder sig på de steder, hvor udstyret er installeret.
Dette udkast erstatter et lignende udkast til bekendtgørelse, der er meddelt Europa-Kommissionen under referencen 2022/0528/B. Da det udkast, der er meddelt i henhold til denne reference, har undergået væsentlige ændringer, er det nødvendigt med en ny notifikation. Dette blev også anbefalet af statsrådet i dets udtalelse 73.799/3 af 5. juli 2023.
Ændringerne vedrører:
1. en udvidelse af anvendelsesområdet. Det oprindelige udkast var rettet mod SARS-CoV-2 og er blevet udvidet til at omfatte aerosoloverførbare vira. Begrundelsen skyldes, at producenternes markedsføringskommunikation ofte er vildledende og kan skade forbrugerne. Ved at udvide anvendelsesområdet til alle vira forenkler vi på den ene side laboratorietestbetingelserne for at påvise effektiviteten, og på den anden side forenkles markedsføringskommunikationen.
2. anvendelsesområdet for det oprindelige udkast omfattede betingelserne for markedsføring af CO2-målere. Disse bestemmelser er taget ud af dette udkast for at indgå i en særskilt bekendtgørelse om betingelserne for markedsføring af CO2-målere.
3. Inddelingen af udstyret i to grupper, "mobile" og "ikke-mobile", erstattes af "indbyggede" og "autonome".
4. Tilpasning af klausulen om forbud mod markedsføring af visse systemer, der anvender UV-C-lys, og tidsbegrænsning af den undtagelse, som ministeren har indrømmet, til højst tre år, og tilpasning af betingelserne for at opnå en undtagelse
5. Indførelse af et mærke som det eneste kommunikationsmiddel for luftrensningssystemer til bekæmpelse af aerosoloverførbare vira, der er anerkendt af den offentlige myndighed (den offentlige sundhedstjeneste).
10. Henvisninger til referencetekster: 2021/0226/B, 2021/0704/B
Referenceteksterne skal sendes som en del af den tidligere notifikation:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
