Detalj anmälan | TRIS - European Commission

Utkast till kunglig förordning om villkor för utsläppande på marknaden av luftreningssystem för bekämpning av aerosolöverförbara virus för andra ändamål än medicinska ändamål

Anmälningsnummer:

2023/0525/BE (Belgium)

Inkommet datum:

01/09/2023

Slut på frysning:

04/12/2023

Utkast:

FR BG HR CS DA EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV NL

Klicka här för en utskriftsbar version av sidan

Message

Meddelande 001

Meddelande från kommissionen - TRIS/(2023) 2555

Direktiv (EU) 2015/1535

Anmälan: 2023/0525/BE

Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232555.SV

1. MSG 001 IND 2023 0525 BE SV 01-09-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles

4. 2023/0525/BE - S00S - Sjukvård, medicinsk utrustning

5. Utkast till kunglig förordning om villkor för utsläppande på marknaden av luftreningssystem för bekämpning av aerosolöverförbara virus för andra ändamål än medicinska ändamål

6. Luftreningsutrustning för bekämpning av aerosolöverförbara virus

7.

8. Utkastet till kunglig förordning antas inom ramen för produktstandardlagen (lagen av den 21 december 1998) som gör det möjligt att bland annat fastställa villkor för produkters utsläppande på marknaden.

Syftet med utkastet i fråga är att fastställa villkor för utsläppande på marknaden av luftreningsutrustning som används för andra ändamål än medicinska ändamål. Villkoren för utsläppande på marknaden omfattar effektivitetsnivåer mot aerosolöverförbara virus och ofarlighet för personer som vistas på de platser där denna utrustning är installerad.

Utkastet grundar sig på yttrande 9616 från högsta rådet för folkhälsa, avgett den 15 februari 2021, och statsrådets yttrande 73.799/3 av den 5 juli 2023.

9. Rening av luft på olika sätt och med hjälp av olika typer av teknik kräver att man säkerställer effektivitetskrav mot aerosolöverförbara virus och ofarlighet för personer som vistas på de platser där denna utrustning är installerad.

Detta utkast ersätter ett liknande utkast till förordning som anmäldes till Europeiska kommissionen med referensnummer 2022/0528/B. Eftersom det utkast som anmäldes med ovannämnda referensnummer har ändrats väsentligt är det nödvändigt att göra en ny anmälan. Detta rekommenderade även statsrådet i sitt yttrande 73.799/3 av den 5 juli 2023.

Ändringarna ska avse följande:
1. En utvidgning av tillämpningsområdet. I det ursprungliga utkastet riktade mad in sig på SARS-CoV-2 och detta har nu utvidgats till att omfatta aerosolöverförbara virus. Resonemanget bygger på att tillverkarnas marknadsföringsmaterial ofta är vilseledande och kan vara skadlig för konsumenter. Genom att utvidga tillämpningsområdet till alla virus förenklas, å ena sidan, laboratorietestvillkoren för visning av effektivitet och, å andra sidan, marknadsföringskommunikationen.

2. Tillämpningsområdet för det ursprungliga utkastet innehöll villkoren för att släppa ut koldioxidmätare på marknaden. Dessa bestämmelser har tagits bort i detta utkast för att ingå i en separat förordning om villkor för utsläppande av koldioxidmätare på marknaden.

3. Indelningen av utrustningen i två grupper, ”mobil” och ”icke-mobil” ersätts med ”integrerad” och ”autonom”.

4. Anpassning av klausulen om förbud mot utsläppande på marknaden av vissa system som använder UV-C-ljus och tidsbegränsning av det undantag som beviljas av ministern till högst tre år samt anpassning av villkoren för beviljande av undantag.

5. Införande av ett märke som enda kommunikationsmedel för luftreningssystem för bekämpning av aerosolöverförbara virus som erkänns av den offentliga myndigheten (folkhälsomyndigheten).

10. Hänvisning till grundtexter: 2021/0226/B, 2021/0704/B

Grundtexterna lämnades in i samband med en tidigare anmälan:
2021/0226/B
2021/0704/B

11. Nej

12.

13. Nej

14. Nej

15. Nej

16.
TBT-aspekt: Nej

SPS-aspekt: Nej

**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Året	Nummer	Land	Type	Title	Inkommet datum	Is answer to

Språk

Kommentarer från intressenter

Webbplatsen Tris gör det enkelt för dig eller din organisation att lämna synpunkter på de olika anmälningarna.

På grund av anmälans status eller att frysningsperioden har gått ut tar vi för närvarande inte emot ytterligare bidrag till denna anmälan via webbplatsen.

Inga kommentarer hittades för denna anmälan