Szczegóły powiadomienia | TRIS - European Commission

Projekt dekretu królewskiego określającego warunki wprowadzania do obrotu systemów oczyszczania powietrza do kontroli wirusów przenoszonych drogą aerozolową do celów innych niż medyczne

Numer powiadomienia:

2023/0525/BE (Belgium)

Data otrzymania:

01/09/2023

Koniec zawieszenia:

04/12/2023

Tekst projektu:

FR BG HR CS DA EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV NL

Kliknij tutaj, aby wydrukować tę stronę

Message

Wiadomość 001

Informacja od Komisji - TRIS/(2023) 2555

dyrektywa (UE) 2015/1535

Powiadomienie: 2023/0525/BE

Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232555.PL

1. MSG 001 IND 2023 0525 BE PL 01-09-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles

4. 2023/0525/BE - S00S - Zdrowie, sprzęt medyczny

5. Projekt dekretu królewskiego określającego warunki wprowadzania do obrotu systemów oczyszczania powietrza do kontroli wirusów przenoszonych drogą aerozolową do celów innych niż medyczne

6. Urządzenia do oczyszczania powietrza do kontroli wirusów przenoszonych drogą aerozolową

7.

8. Projekt dekretu królewskiego został przyjęty w ramach ustawy o standardzie produktu (ustawa z dnia 21 grudnia 1998 r.), która umożliwia m.in. określenie warunków wprowadzania produktów do obrotu.

Przedmiotowy projekt ma na celu określenie warunków wprowadzania do obrotu urządzeń do oczyszczania powietrza wykorzystywanych do celów innych niż medyczne. Warunki wprowadzania do obrotu obejmują poziomy efektywności w odniesieniu do wirusów przenoszonych drogą aerozolową raz brak zagrożenia w populacjach obecnych w miejscach, w których takie urządzenia są zainstalowane.

Projekt opiera się na opinii nr 9616 Wysokiej Rady ds. Zdrowia opublikowanej 15 lutego 2021 r., a także na opinii nr 73.799/3 Rady Stanu z dnia 5 lipca 2023 r.

9. Oczyszczanie powietrza z zastosowaniem różnych środków i technologii wymaga sformułowania wymogów w zakresie wydajności w odniesieniu do wirusów przenoszonych drogą aerozolową oraz braku zagrożenia dla osób przebywających w miejscach, w których takie urządzenia są zainstalowane.

Niniejszy projekt zastępuje podobny projekt rozporządzenia zgłoszony Komisji Europejskiej pod numerem referencyjnym 2022/0528/B. Ponieważ projekt zgłoszony na podstawie tego odniesienia przeszedł istotne zmiany, konieczne jest nowe zgłoszenie. Rada Stanu poinformowała również o tym w swojej opinii nr 73.799/3 z dnia 5 lipca 2023 r.

Zmiany dotyczą:
1. poszerzenia zakresu. Wstępny projekt dotyczył SARS-CoV-2 – projekt ten został poszerzony o wirusy przenoszone drogą aerozolową. Rozumowanie wynika z faktu, że komunikaty marketingowe producentów często wprowadzają w błąd i mogą zaszkodzić konsumentom. Poszerzenie zakresu na wszystkie wirusy oznacza, że warunki badań laboratoryjnych zostają uproszczone w celu wykazania skuteczności, a także uproszczona zostanie komunikacja marketingowa.

2. zakres pierwotnego projektu obejmował warunki wprowadzania do obrotu liczników CO2. Przepisy te zostały wycofane z projektu. Mają one zostać włączone do odrębnego rozporządzenia dotyczącego warunków wprowadzania do obrotu mierników CO2;

3. Podział sprzętu na dwie grupy, „mobilną” i „niemobilną”, został zastąpiony przez terminy „zintegrowany” i „autonomiczny”;

4. Dostosowania klauzuli zakazującej wprowadzania do obrotu w odniesieniu do niektórych systemów wykorzystujących oświetlenie UV-C oraz ograniczenia w czasie odstępstwa przyznanego przez Ministra do maksymalnie trzech lat oraz dostosowania warunków uzyskania odstępstwa;

5. Wprowadzenie etykiety jako jedynego środka komunikacji systemów oczyszczania powietrza do kontroli wirusów przenoszonych drogą aerozolową uznanego przez organ publiczny (publiczna służba zdrowia).

10. Odniesienia do tekstów podstawowych: 2021/0226/B, 2021/0704/B

Teksty referencyjne musiały zostać wysłane w ramach poprzedniego powiadomienia:
2021/0226/B
2021/0704/B

11. Nie

12.

13. Nie

14. Nie

15. Nie

16.
Aspekty TBT: Nie

Aspekty SPS: Nie

**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Roku	Numer	Kraj	Type	Title	Data otrzymania	Is answer to

Języki

Uwagi zainteresowanych podmiotów

Witryna internetowa TRIS umożliwia osobom i organizacjom łatwe przesyłanie uwag dotyczących dowolnego powiadomienia.

Ze względu na status powiadomienia lub koniec okresu zawieszenia obecnie nie przyjmujemy żadnych dalszych uwag do tego powiadomienia za pośrednictwem strony internetowej.

Nie znaleziono uwag dotyczących tego powiadomienia