Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2023) 2555
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2023/0525/BE
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.BG
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE BG 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Здравеопазване, медицински изделия
5. Проект на Кралски указ за определяне на условията за пускане на пазара на системи за пречистване на въздуха за контрол на аерозолно преносими вируси за цели, различни от медицински цели
6. Оборудване за пречистване на въздуха за контрол на аерозолно преносими вируси
7.
8. Проектът на кралски указ е приет в рамките на Закона за продуктовите стандарти (Закон от 21 декември 1998 г.), който позволява по-специално да се определят условията за пускане на продуктите на пазара.
Въпросният проект има за цел да определи условията за пускането на пазара на оборудване за пречистване на въздуха, използвано за цели, различни от медицински цели. Условията за пускане на пазара включват нива на ефективност срещу аерозолно преносими вируси и липсата на опасност при популациите, намиращи се на местата, където е инсталирано това оборудване.
Проектът се основава на Становище 9616 на Висшия съвет по здравеопазване, публикувано на 15 февруари 2021 г., както и на Становище 73.799/3 на Държавния съвет от 5 юли 2023 г.
9. Пречистването на въздуха с различни средства и технологии изисква осигуряване на изисквания за ефективност срещу аерозолно преносими вируси и липсата на опасност при лица, намиращи се на местата, където е инсталирано това оборудване.
Този проект заменя подобен проект на заповед, нотифициран на Европейската комисия под номер 2022/0528/B. Тъй като проектът, нотифициран съгласно посоченото позоваване, е претърпял съществени промени, е необходимо ново уведомление. Това беше препоръчано и от Държавния съвет в неговото Становище 73.799/3 от 5 юли 2023 г.
Измененията се отнасят до:
1. разширяване на обхвата. Първоначалният проект е насочен към SARS-CoV-2 и е разширен, така че да обхване аерозолно преносимите вируси. Мотивите произтичат от факта, че маркетинговите съобщения на производителите често са подвеждащи и биха могли да навредят на потребителите. Чрез разширяване на обхвата до всички вируси, от една страна, ние опростяваме условията за лабораторни тестове, за да демонстрираме ефективност, а от друга страна маркетинговото съобщение се опростява.
2. обхватът на първоначалния проект включва условията за пускане на пазара на измервателни уреди за измерване на CO2. Тези разпоредби бяха оттеглени от този проект, за да бъдат включени в отделна наредба относно условията за пускане на пазара на измервателни уреди за измерване на CO2;
3. Категоризирането на оборудването в две групи — „преносимо“ и „стационарно“, се заменя с „интегрирано“ и „автономно“;
4. Адаптиране на клаузата за забрана на пускането на пазара по отношение на определени системи, използващи UV-C светлина, и ограничаване във времето на предоставената от министъра дерогация за максимален срок от три години и адаптиране на условията за получаване на дерогация;
5. Въвеждането на етикет като единственото средство за комуникация на системите за пречистване на въздуха за контрол на аерозолно преносимите вируси, признати от публичния орган (Службата за обществено здравеопазване).
10. Препратки към референтни текстове: 2021/0226/В, 2021/0704/В
Референтните текстове трябваше да бъдат изпратени като част от предишното уведомление:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
