Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2023) 2555
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2023/0525/BE
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20232555.RO
1. MSG 001 IND 2023 0525 BE RO 01-09-2023 BE NOTIF
2. Belgium
3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Bureau de Liaison - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be
3B. SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement,
Direction générale de l'Environnement, Division des produits et des produits chimiques,
Avenue Galilée, 5/2
1210 Bruxelles
4. 2023/0525/BE - S00S - Sănătate, echipamente medicale
5. Proiect de decret regal de stabilire a condițiilor de introducere pe piață a sistemelor de purificare a aerului pentru controlul virusurilor transmisibile prin aerosoli în alte scopuri decât cele medicale
6. Echipamente de purificare a aerului pentru controlul virusurilor transmisibile prin aerosoli
7.
8. Proiectul de decret regal este adoptat în cadrul Legii privind standardele produselor (Legea din 21 decembrie 1998), care permite stabilirea, printre altele, a condițiilor de introducere pe piață a produselor.
Proiectul în cauză urmărește să stabilească condițiile pentru introducerea pe piață a echipamentelor de purificare a aerului utilizate în alte scopuri decât cele medicale. Condițiile de introducere pe piață includ niveluri de eficiență împotriva virusurilor transmisibili prin aerosoli și nepericulozitatea pentru populațiile prezente în locurile în care este instalat acest echipament.
Proiectul se bazează pe Avizul 9616 al Înaltului Consiliu pentru Sănătate, publicat la 15 februarie 2021, precum și pe Avizul 73799/3 al Consiliului de Stat din 5 iulie 2023.
9. Purificarea aerului prin diferite mijloace și tehnologii necesită asigurarea cerințelor de eficiență împotriva virusurilor transmisibili prin aerosoli și de nepericulozitate pentru persoanele prezente în locațiile în care sunt instalate aceste echipamente.
Prezentul proiect înlocuiește un proiect similar de ordin notificat Comisiei Europene cu numărul de referință 2022/0528/B. Întrucât proiectul notificat în temeiul acestei trimiteri a suferit modificări substanțiale, este necesară o nouă notificare. Acest lucru a fost, de asemenea, recomandat de Consiliul de Stat în avizul său 73799/3 din 5 iulie 2023.
Modificările se referă la:
1. o extindere a domeniului de aplicare. Proiectul inițial viza SARS-CoV-2, iar acest lucru a fost extins la virusurile transmisibile prin aerosoli. Raționamentul rezultă din faptul că comunicările comerciale ale producătorilor sunt adesea înșelătoare și ar putea dăuna consumatorilor. Prin extinderea domeniului de aplicare la toate virusurile, pe de o parte, simplificăm condițiile de testare de laborator pentru a demonstra eficacitatea, iar pe de altă parte comunicarea de marketing este simplificată.
2. domeniul de aplicare al proiectului inițial a inclus condițiile pentru introducerea pe piață a contoarelor de CO2. Aceste dispoziții au fost retrase din prezentul proiect pentru a fi incluse într-un ordin separat privind condițiile de introducere pe piață a contoarelor de CO2;
3. Clasificarea echipamentelor în două grupe, „mobile” și „fixe”, a fost înlocuită cu „integrate” și „autonome”;
4. Adaptarea clauzei care interzice introducerea pe piață a anumitor sisteme care utilizează lumina UV-C și limitarea în timp a derogării acordate de ministru la maximum trei ani și adaptarea condițiilor pentru obținerea unei derogări;
5. Introducerea unei etichete ca unic mijloc de comunicare a sistemelor de purificare a aerului pentru controlul virusurilor transmisibile prin aerosoli, recunoscute de autoritatea publică (Serviciul de Sănătate Publică).
10. Trimiteri la textele de referință: 2021/0226/B, 2021/0704/B
Textele de referință trebuiau trimise ca parte a notificării anterioare:
2021/0226/B
2021/0704/B
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
