Dettall tan-Notifika | TRIS - European Commission

Digriet Irjali li jemenda d-Digriet Irjali tas-27 ta’ Mejju 2014 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ sustanzi manifatturati bin-nanopartiċelli.

In-Numru tan-Notifika:

2023/0070/B (Belgium)

Data tal-wasla:

20/02/2023

Tmiem tal-Waqfien:

22/05/2023

Ħruġ ta’ kummenti minn:

European Commission

Abbozz ta’ Test:

FR PT LV MT RO PL HR EN SL ES GA DA LT HU DE CS BG IT ET SV FI SK NL EL

Ikklikkja hawn għal verżjoni stampabbli ta’ din il-paġna

Message

Messaġġ 002

Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2023) 00411
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2023/0070/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202300411.MT)
1. MSG 002 IND 2023 0070 B MT 20-02-2023 B NOTIF

2. B

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. SPF Santé Publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Direction générale Environnement - Service Division Politique des Produits Chimiques - Maîtrise des Risques liés aux Produits Chimiques
Avenue Galilée, 5/2
B - 1210 Bruxelles
Soline RORIF, soline.rorif@health.fgov.be ;
Hélène LECLOUX, helene.lecloux@health.fgov.be

4. 2023/0070/B - C00C

5. Digriet Irjali li jemenda d-Digriet Irjali tas-27 ta’ Mejju 2014 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ sustanzi manifatturati bin-nanopartiċelli.

6. Sustanzi manifatturati bin-nanopartiċelli, preparazzjonijiet li fihom sustanzi bħal dawn u artikli li fihom dawn is-sustanzi ġew inkorporati (inklużi: prodotti bijoċidali, materjali u artikli maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ prodotti tal-ikel, pigmenti u prodotti kożmetiċi).

Din il-leġiżlazzjoni ma tinkludix:
1. Prodotti mediċinali;
2. Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u prodotti mediċinali għall-użu veterinarju;
3. Prodotti tal-ikel;
4. Għalf tal-annimali;
5. Prodotti mediċinali u għalf medikat għall-annimali;
6. Għajnuniet għall-ipproċessar u prodotti oħra li jistgħu jintużaw għall-ipproċessar ta’ ingredjenti ta’ oriġini agrikola prodotti skont il-metodu ta’ produzzjoni organika.

7. -

8. Il-bidliet ewlenin introdotti mill-abbozz ta’ leġiżlazzjoni huma kif ġej:

1) It-twessigħ tal-kamp ta’ applikazzjoni tad-Digriet Irjali tas-27 ta’ Mejju 2014 billi jiġu inklużi l-prodotti bijoċidali, il-materjali u l-artikli maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ prodotti bażiċi tal-ikel, pigmenti u prodotti kożmetiċi.
2) L-istabbiliment ta’ sistema ta’ prijoritizzazzjoni skont il-kategoriji ta’ artikli u oġġetti kumplessi maħsuba għall-konsumaturi u nnotifikati fir-rigward tal-esponiment potenzjali għan-nanomaterjali u għalhekk għar-riskju tossiku li jista’ jirriżulta minnha.
3) Is-superviżjoni tal-użu l-ġdid, u l-esponimenti li tinvolvi, relatati mal-użu tal-maskri tal-wiċċ minn konsumaturi mhux professjonali billi jiżdiedu maskri tal-wiċċ bħala kategorija ta’ artikli fis-sistema ta’ prijoritizzazzjoni.
4) Il-modifika ta’ waħda mill-kundizzjonijiet kumulattivi meħtieġa fil-kuntest tan-notifika għat-tqegħid fis-suq ta’ artikli jew oġġetti kumplessi.
5) Id-determinazzjoni ta’ data tad-dħul fis-seħħ għad-dispożizzjonijiet tal-Kapitolu 3 (in-notifika ta’ artikli u oġġetti kumplessi li fihom sustanza waħda jew aktar immanifatturati bin-nanopartiċelli ġew inkorporati) tad-Digriet Irjali tas-27 ta’ Mejju 2014.

9. L-għanijiet ewlenin tal-abbozz ta’ leġiżlazzjoni huma li:

- Ittejjeb il-livell ta’ informazzjoni billi jitwessa’ l-kamp ta’ applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni attwali;
- Tikseb għarfien usa’ tas-suq, il-karatteristiċi tan-nanomaterjali u r-riskju potenzjali ta’ esponiment tal-bniedem għal dawn is-sustanzi;
- Tivvaluta bl-aħjar mod r-riskji assoċjati mal-esponiment potenzjali għan-nanomaterjali;
- Tipproteġi s-saħħa pubblika b’mod ġenerali;
- Issaħħaħ it-traċċabbiltà u għalhekk tagħmel possibbli l-intervent tal-awtoritajiet fil-każ ta’ riskju għas-saħħa tal-bniedem jew għas-sikurezza tal-ħaddiema;
- Issaħħaħ is-sigurtà tal-akkwist pubbliku;
- Tippromwovi l-komunikazzjoni;
- Tiżgura t-trasparenza u ssaħħaħ il-fiduċja tal-pubbliku u tal-ħaddiema fir-rigward ta’ dawn is-sustanzi.

10. Referenzi għat-testi bażiċi: Il-Liġi Belġjana tal-21 ta’ Diċembru 1998 dwar l-istandards tal-prodotti għall-promozzjoni ta’ metodi ta’ produzzjoni u konsum sostenibbli u l-protezzjoni tal-ambjent, is-saħħa u l-ħaddiema.
Id-Digriet Irjali Belġjan tas-27 ta’ Mejju 2014 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ sustanzi manifatturati bin-nanopartiċelli.

11. Le

12. -

13. Le

14. Le

15. -

16. Aspett OTK

Le - L-abbozz la huwa regolament tekniku u lanqas proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità

Aspett SPS

Le - L-abbozz mhuwiex miżura sanitarja jew fitosanitarja.

**********
Il-Kummissjoni Ewropea

Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Sena	Numru	Pajjiż	Type	Title	Data tal-wasla	Is answer to
26894	2023	1336	COMIl-Kummissjoni Ewropea	303	Comments	12-05-2023

Lingwi

Kontribuzzjonijiet tal-Partijiet Interessati

Is-sit web tat-TRIS jagħmilha faċli għalik jew għall-organizzazzjoni tiegħek biex taqsam l-ideat tiegħek dwar kwalunkwe notifika partikolari.

Minħabba l-istatus tan-notifika jew it-tmiem tal-waqfien totali, bħalissa m’aħniex naċċettaw aktar kontribuzzjonijiet għal din in-notifika permezz tas-sit web.

Detic is the Belgian and Luxembourg association for producers and distributors of cosmetics, cleaning and maintenance products, adhesives, sealants, biocides and aerosols.

Detic would like to make comments on the proposed Royal Decree amending the Royal Decree of 27 May 2014 on the placing on the market of nanoparticle-manufactured substances, initiated by the Belgian Federal Public Service Environment.

Please find a summary of our comments below. For more detailed comments, we refer to our contribution in attachment.

In the proposed amendment, the scope of the current royal decree would be extended to biocidal products, cosmetic products, food contact materials and pigments. None of the sector organizations or any stakeholder were informed and consulted for this proposed extension, which could heavily impact the companies. There is also no evaluation and impact assessment on the functioning of the current royal decree (royal decree of 27 May 2014).

Furthermore, the definition for the proposed products and the scope are not clear. There exist a legal definition for cosmetic products under regulation EC 1223/2009. In the proposed amendment the Belgian authorities have not taken into account this legal definition and products like hair and make-up accessories as well as small electronic devices are listed under cosmetic products.

Last but not least, there are existing EU legislations for biocidal products (EU Biocidal Product Regulation EC 528/2012) and cosmetic products (EU Cosmetic Product Regulation EC 1223/2009). With the existing EU legislation for biocidal products and cosmetic products and the existing available data and safety gate, the extension of the Belgian nano register to these products would hamper the EU single market. The possible obligation to register biocidal products and cosmetic products containing nanomaterials in Belgium would create a barrier to trade. All these data are available and asking these data again on Belgian level is very redundant and adds a heavy and unnecessary administrative workload for companies.

Contribution File

English

(135.31 KB - PDF)

Download