Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2025) 2667
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2025/0548/CZ
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252667.CS
1. MSG 001 IND 2025 0548 CZ CS 30-09-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: +420 224 971 111
4. 2025/0548/CZ - X60M - Tabák
5. Návrh vyhlášky, kterou se mění vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření
6. Návrh reaguje na znepokojivý nárůst užívání elektronických cigaret a podobných výrobků mezi mladistvými, zejména ve věku 13–15 let, např. zakazuje, aby se výrobky podobaly hračkám.
7.
8. Vyhláška č. 37/2017 Sb. upravuje požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně s obsahem nikotinu i beznikotinové, dále na jednorázové i opakovaně plnitelné elektronické cigarety a požadavky na bylinné výrobky určené ke kouření (dále jen „výrobky související s tabákovými výrobky").
Náplně do elektronických cigaret mohou obsahovat pouze látky, které v zahřáté nebo nezahřáté formě nepředstavují riziko pro lidské zdraví, a nikotin, kterého může náplň obsahovat maximálně 20 mg/ml. Tekuté náplně do elektronických cigaret nesmí obsahovat vitamíny nebo jiné přísady, které vytvářejí dojem, že tekutá náplň je zdraví prospěšná nebo že představuje snížené zdravotní riziko; kofein, taurin nebo další přísady a stimulující složky, které jsou spojovány s energií a vitalitou; přísady, jejichž vlastnosti způsobují zbarvení emisí, a přísady, které mají v neshořelé formě vlastnosti karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Další omezení, co se týká složení náplní do elektronických cigaret, neexistují.
Návrh reaguje na skutečnost, že do náplní elektronických cigaret, začaly být přidávány nejen chemické látky a směsi, které činí tyto výrobky chuťově atraktivní, neboť nepříjemnou chuť nikotinu potlačují, ale také látky a směsi nově se objevující, nikotinové soli, jejichž množství není současným zněním právních předpisů regulováno.
Samotné obaly výrobků souvisejících s tabákovými výrobky jsou často velmi atraktivního vzhledu nejen pro dospělé, ale i pro děti a mladé lidi, kteří si zpravidla neuvědomují vliv výrobků na jejich zdraví a mentální vývoj nejen v současnosti, ale především do budoucna
Návrh souvisí s:
- čl. 34 a násl. Smlouvy o fungování Evropské unie (dále jen „SFEU“), týkající se volného pohybu zboží,
- čl. 20 až 22 a čl. 24 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU ze dne 3. dubna 2014 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových a souvisejících výrobků a o zrušení směrnice 2001/37/ES, v platném znění,
- prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2016/586 ze dne 14. dubna 2016 o technických normách pro plnicí mechanismus elektronických cigaret,
- prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví společný formát pro oznamování elektronických cigaret a náhradních náplní,
- prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se stanoví formát pro předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích.
Klíčová slova:
elektronické cigarety, náplně do elektronických cigaret, kouření, bylinné výrobky určené ke kouření, kuřácké pomůcky
Výskyt normy: ČSN EN 17647 (569557)
Obecné principy pro výrobu, plnění a uchovávání náplní do elektronických cigaret pro předplněné nádoby nebo
výrobky
9. Cílem je snížit vizuální a senzorickou přitažlivost zdraví škodlivých výrobků dětem, avšak současně co nejvíce zachovat stávající nabídku příchutí v náplních elektronických cigaret pro kuřáky spalovaných výrobků, z důvodu Harm Reduction principu. Národní úprava má také zajistit, aby spotřebitelé byli lépe informováni o složení výrobků a množství návykové látky, a aby byly lépe vymezeny některé požadavky, které vnášely do podnikatelského prostředí i do dozorové oblasti nejasnosti a nadbytečné činnosti.
10. odkazy na základní texty: 2016/0573/CZ,2025/0475/CZ
základní texty byly předány v rámci předchozího oznámení:
2016/0573/CZ
2025/0475/CZ
11. Ano
12. Novela vyhlášky zakazuje kanabinoidy a jejich deriváty v tekutých náplní do elektronických cigaret, což mimo jiné reaguje i na skutečnost, že v posledních 8 dnech došlo v ČR k intoxikacím novými syntetickými kanabinoidy, které si vyžádaly hospitalizaci 9 osob ve věku 13-17 let. Návrh dále upřesňuje způsob zabezpečení výrobků proti manipulaci ze strany dětí tak, aby byl požadavek lépe vymahatelný, současně stanovuje takové požadavky na balení výrobků, aby byly méně přitažlivé pro děti a mladé lidi, zakazuje např. aby výrobek nebo jeho obal připomínal hračku. Je zásadní, aby návrh novely vyhlášky nabyl účinnosti co nejdříve, taky aby byla omezena hrozba vážného ohrožení veřejného zdraví, zejména dětí a mladistvých, na minimum.
13. Ne
14. Ne
15. Ano
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu