Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2023) 1699
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2023/0344/FR
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231699.DA
1. MSG 001 IND 2023 0344 FR DA 06-06-2023 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
DGCCRF/Bureau des produits et prestations de santé et des et des services à la personne (5B)
4. 2023/0344/FR - X00M - GOODS AND MISCELLANEOUS PRODUCTS
5. Dekret om oplysninger om intimplejeprodukter
6. Intimplejeprodukter til ekstern brug (hygiejnebind, trusseindlæg, menstruationstrusser osv.) og til intern brug (tamponer, menstruationskopper, menstruationssvampe osv.)
7.
8. Dette udkast til dekret indeholder bestemmelser om forbedring af forbrugeroplysningen om intimplejeprodukter vedrørende sammensætningen af disse produkter, de nærmere bestemmelser for og forholdsreglerne for deres anvendelse, de sundhedsrisici, der er forbundet med disse produkters sammensætning eller anvendelsesmåde, navnlig risikoen for toksisk choksyndrom.
Dette udkast til dekret gælder for intimplejeprodukter, herunder intimplejeprodukter til ekstern brug — såsom hygiejnebind, trusseindlæg og menstruationstrusser— samt intimplejeprodukter til intern brug såsom tamponer, menstruationskopper og menstruationssvampe.
Udkastet til dekret definerer indholdet af de oplysninger, der skal fremgå af emballagen, og den vejledning, der ledsager intimplejeprodukter, der markedsføres, og præciserer, hvordan forbrugerne gøres opmærksom på disse oplysninger. Disse obligatoriske oplysninger skal mere specifikt vedrøre i) sammensætningen af de intimplejeprodukter, der vil blive præsenteret i form af en liste over bestanddele og for hver af disse bestanddele nærmere oplysninger om stoffer og materialer, ii) de nærmere bestemmelser og forholdsregler vedrørende anvendelsen af sådanne produkter og iii) de sundhedsrisici, der er forbundet med sammensætningen eller anvendelsen af sådanne produkter.
Disse nye forpligtelser gælder for den person, der er ansvarlig for den første markedsføring af produktet. Som en prioritet er det producenten (eller den virksomhed, på hvis vegne produktet fremstilles) eller importøren, der også skal sikre, at produkterne overholder reglerne.
Udkastet til dekret indeholder også en bestemmelse om gensidig anerkendelse, der tillader markedsføring i Frankrig af et intimplejeprodukt, der er lovligt fremstillet eller markedsført i en anden EU-medlemsstat eller i Tyrkiet eller lovligt fremstillet i en stat, der er part i aftalen om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Endelig fastsætter udkastet en overgangsperiode på seks måneder efter dets ikrafttræden for at give de erhvervsdrivende tid til at efterleve og afhænde deres lagre.
9. Artikel 5, stk. 1, i direktiv 2001/95 bestemmer, at producenterne skal, inden for rammerne af deres respektive virksomhed, give forbrugeren de relevante oplysninger, således at denne kan vurdere de risici, der er forbundet med et produkt i dets normale eller med rimelighed forventede anvendelsestid, hvis disse risici ikke er umiddelbart indlysende uden passende advarsel, og således kan sikre sig herimod.
Udkastet til dekret har til formål at pålægge fabrikanter af intimplejeprodukter at give forbrugerne de relevante oplysninger med henblik på at vurdere de risici, der er forbundet med sådanne produkter, i overensstemmelse med denne bestemmelse i direktiv 2001/95/EF.
For så vidt angår de risici, der er forbundet med intimplejeprodukter, skal det bemærkes, at Europa-Parlamentet den 24. juni 2021 vedtog en beslutning for så vidt angår seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder i EU inden for rammerne af kvinders sundhed (2020/2215(INI)), navnlig punkt 24, hvori der opfordres til at sikre et bredt udbud af giftfrie menstruationsprodukter. Den franske regering har også modtaget anmodninger herom fra kvindeorganisationer.
De krav, der er fastsat i udkastet til dekret i samråd med de berørte parter i Frankrig, har til formål at opfylde dette mål om beskyttelse af kvinders sundhed og er baseret på anbefalingerne fra den franske styrelse for sundhed og sikkerhed inden for fødevarer, miljø og på arbejdspladsen (ANSES). En indledende udtalelse fra ANSES, der blev offentliggjort i 2018 (revideret i 2019), vedrørte risici i forbindelse med intimplejeprodukter, anbefalede forbedring af gennemsigtigheden i sammensætningen af disse produkter, styrkelse af oplysningerne om korrekt anvendelse af sådanne produkter og de dermed forbundne risici, navnlig toksisk choksyndrom. I juli 2022 blev den fulgt op af en videnskabelig og teknisk note til støtte for udkastet til dekret.
I denne forbindelse synes oplysninger om sammensætning, anvendelsesmåder og sundhedsrisici i forbindelse med sammensætningen eller anvendelsen af intimplejeprodukter, der skal anbringes på emballagen til disse produkter, at være en nødvendig og passende foranstaltning for at muliggøre sikker anvendelse af sådanne produkter. Udkastet til dekret fastsætter det minimum af oplysninger, der skal gives til forbrugerne, når de bruger intimplejeprodukter.
10. Henvisninger til grundtekster:
11. Nej
12.
13. Nej
14. No
15. No
16.
TBT-aspekt: No
SPS-aspekt: No
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
