Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2023) 1699
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2023/0344/FR
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20231699.NL
1. MSG 001 IND 2023 0344 FR NL 06-06-2023 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
DGCCRF/Bureau des produits et prestations de santé et des et des services à la personne (5B)
4. 2023/0344/FR - X00M - GOODS AND MISCELLANEOUS PRODUCTS
5. Besluit betreffende de informatie over producten voor intieme verzorging
6. Producten voor intieme verzorging voor uitwendig gebruik (maandverband, inlegkruisjes, menstruatiebroekjes, enz.) en voor inwendig gebruik (tampons, menstruatiecups, menstruatiesponsjes, enz.)
7.
8. Dit ontwerpbesluit voorziet in de verbetering van de consumentenvoorlichting over producten voor intieme verzorging met betrekking tot de samenstelling van deze producten, de modaliteiten en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik ervan, de gezondheidsrisico’s verbonden aan de samenstelling of de wijze van gebruik van deze producten, in het bijzonder het risico op toxisch shocksyndroom.
Dit ontwerpbesluit is van toepassing op producten voor intieme verzorging die producten voor intieme verzorging voor uitwendig gebruik omvatten — zoals maandverband, inlegkruisjes en menstruatiebroekjes — evenals producten voor intieme verzorging voor inwendig gebruik zoals tampons, menstruatiecups en menstruatiesponsjes.
Het ontwerpbesluit definieert de inhoud van de informatie die moet worden vermeld op de verpakking en de bijsluiter bij op de markt gebrachte producten voor intieme verzorging en specificeert de wijze waarop deze onder de aandacht van de consument wordt gebracht. Deze verplichte informatie heeft meer specifiek betrekking op i) de samenstelling van de producten voor intieme verzorging, die vermeld wordt in de vorm van een lijst van bestanddelen en voor elk van deze bestanddelen de details over de stoffen en materialen, ii) de modaliteiten en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van dergelijke producten en iii) de gezondheidsrisico’s in verband met de samenstelling of het gebruik van dergelijke producten.
Deze nieuwe verplichtingen gelden voor de persoon die verantwoordelijk is voor het voor het eerst in de handel brengen van het product. Bij voorrang is dit de fabrikant (of het bedrijf namens welke het product wordt vervaardigd) of de importeur die er ook zorg voor dient te dragen dat de producten aan de voorschriften voldoen.
Het ontwerpbesluit bevat ook een clausule inzake wederzijdse erkenning op grond waarvan een product voor intieme verzorging, dat rechtmatig in een andere EU-lidstaat of in Turkije is vervaardigd of in een staat die partij is bij de Overeenkomst tot oprichting van de Europese Economische Ruimte, in de handel mag worden gebracht in Frankrijk.
Ten slotte voorziet de ontwerptekst in een overgangsperiode van zes maanden na de inwerkingtreding ervan, om marktdeelnemers tijd te geven hieraan te voldoen en hun voorraden te verkopen.
9. Artikel 5, lid 1, van Richtlijn 2001/95 bepaalt dat producenten verplicht zijn om consumenten de relevante informatie te verstrekken om hen in staat te stellen de risico’s die aan een product verbonden zijn gedurende de normale of redelijkerwijs te voorziene periode van het gebruik ervan te beoordelen, wanneer dergelijke risico’s niet onmiddellijk duidelijk zijn zonder adequate waarschuwingen, en om voorzorgsmaatregelen te nemen tegen die risico’s.
Het ontwerpbesluit heeft tot doel van fabrikanten van producten voor intieme verzorging te verlangen, dat zij consumenten de relevante informatie verstrekken om de risico’s, die aan dergelijke producten verbonden zijn, te beoordelen overeenkomstig deze bepaling van Richtlijn 2001/95/EG.
Wat betreft de risico’s die inherent zijn aan producten voor intieme verzorging moet worden opgemerkt, dat het Europees Parlement op 24 juni 2021 een resolutie heeft aangenomen over de situatie van seksuele en reproductieve gezondheid en rechten in de EU in het kader van de gezondheid van vrouwen (2020/2215(INI)), met name punt 24, waarin wordt opgeroepen tot toegang tot gifvrije menstruatieproducten voor iedereen. De Franse regering heeft in dit verband ook verzoeken van vrouwenverenigingen ontvangen.
De vereisten van het ontwerpbesluit, in overleg met belanghebbenden in Frankrijk, hebben tot doel deze doelstelling van bescherming van de gezondheid van vrouwen te verwezenlijken en zijn gebaseerd op de aanbevelingen van het Nationaal Agentschap voor Voedsel-, Milieu- en Arbeidsveiligheid (ANSES). Een eerste ANSES-advies, gepubliceerd in 2018 (herzien in 2019), ging over risico’s in verband met producten voor intieme verzorging, waarin werd aanbevolen de transparantie over de samenstelling van deze producten te verbeteren en de verstrekte informatie over het juiste gebruik van dergelijke producten en de daarmee samenhangende risico’s, met name het toxische shocksyndroom, te versterken. In juli 2022 werd dit advies gevolgd door een wetenschappelijke en technische nota ter ondersteuning van het ontwerpbesluit.
In dit verband lijkt informatie over de samenstelling, de wijze van gebruik en de gezondheidsrisico’s in verband met de samenstelling of het gebruik van producten voor intieme verzorging die op de verpakking van die producten moeten worden aangebracht, een noodzakelijke en passende maatregel om een veilig gebruik van dergelijke producten mogelijk te maken. In het ontwerpbesluit wordt bepaald welke minimuminformatie aan consumenten moet worden verstrekt bij het gebruik van producten voor intieme verzorging.
10. Verwijzingen naar basisteksten:
11. Nee
12.
13. Nee
14. No
15. No
16.
TBT-aspect: No
SPS-aspect: No
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
