Mensaje 001
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2026) 1402
Directiva (UE) 2015/1535
Notificación: 2026/0257/FR
Notificación de un proyecto de texto de un Estado miembro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.ES
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR ES 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Mercancías y productos diversos
5. Proyecto de Decreto por el que se modifica el Decreto n.º 2013-1261, de 27 de diciembre de 2013, relativo a la venta y la disponibilidad pública de determinados dispositivos de bronceado que utilizan radiación ultravioleta artificial
6. Dispositivos de bronceado y servicios que utilizan estos dispositivos
7.
8. El presente proyecto de Decreto, promulgado en virtud del artículo 21 de la Ley n.º 2016-41, de 26 de enero de 2016, relativa a la modernización de nuestro sistema sanitario, establece varias disposiciones relativas a las normas técnicas:
- aclarar la definición de los dispositivos de bronceado cubiertos por la prohibición establecida por la ley (venta o transferencia, incluso gratuita, de un dispositivo de bronceado para uso no profesional) y el ámbito de aplicación de la ley,
- reforzar los procedimientos para informar al público sobre los riesgos para la salud asociados al bronceado artificial, y aclarar los procedimientos para certificar que se ha facilitado esta información, así como los procedimientos para el registro y la inspección de dichos productos,
- establecer sanciones adicionales para los empresarios y profesionales que presten servicios relacionados con el uso de dispositivos de bronceado, así como para los organismos de inspección acreditados y las entidades de formación que incumplan la normativa (incumplimiento de las obligaciones reglamentarias relativas a la formación de los profesionales, incumplimiento de las disposiciones sobre información al público, incumplimiento de las obligaciones relativas al mantenimiento y la inspección técnica de los dispositivos, etc.).
9. La radiación ultravioleta (UV) artificial es un carcinógeno conocido en los seres humanos, tal y como confirman numerosas pruebas científicas. En 2009, el CIIC clasificó la radiación UV artificial como carcinógeno humano confirmado, y el dictamen del Comité Científico Europeo, publicado en 2016, titulado «Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes» [«Dictamen sobre los efectos biológicos de la radiación ultravioleta relevantes para la salud, con especial referencia a las camas solares con fines cosméticos»], concluyó que la exposición a la radiación UV, incluida la emitida por las camas solares, provoca melanomas cutáneos y carcinomas de células escamosas en todas las edades. Desde el punto de vista de la salud pública, solo una prohibición total de las camas solares puede proteger a la población del riesgo carcinogénico, sobre todo teniendo en cuenta que este riesgo está asociado a una práctica cosmética cuyos beneficios siempre quedan eclipsados por los daños que causa. En Francia, cada año se pueden atribuir alrededor de 350 casos de melanoma a la exposición a camas solares.
Como parte del Plan Europeo contra el Cáncer, la Comisión Europea puso en marcha una convocatoria de propuestas entre octubre y noviembre de 2023, con el objetivo de emitir una recomendación al respecto a principios de 2024. En respuesta a esta convocatoria, diversas sociedades científicas, asociaciones y particulares manifestaron su apoyo a la prohibición de la venta de dispositivos de bronceado. Las autoridades francesas aportaron sus comentarios a la consulta y participaron en las reuniones del subgrupo dedicado a este tema en el marco del Plan Europeo contra el Cáncer. Propusieron una medida por la que se prohibiera la venta de dispositivos de bronceado a particulares.
En febrero de 2025, la Comisión Europea anunció que abandonaba esta iniciativa.
El compromiso de Francia de limitar y gestionar los riesgos asociados a la exposición pública a la radiación ultravioleta artificial dio lugar, a partir de 1997, a la introducción de un marco normativo que regula la práctica del bronceado artificial. Uno de los objetivos de este marco es mejorar la formación de los profesionales y la información que se facilita a los usuarios. No obstante, cualquier persona puede adquirir en el mercado dispositivos de bronceado del tipo UV3 y utilizarlos sin necesidad de formación específica. Por lo tanto, estos dispositivos no están sujetos a ninguna inspección, a diferencia de los que utilizan los profesionales. En el ámbito doméstico, los niños y adolescentes suelen estar expuestos a este riesgo, mientras que en los establecimientos privados esta práctica está prohibida para los menores de 18 años.
En este contexto, la Ley de 26 de enero de 2016 sobre la modernización del sistema sanitario francés introdujo una disposición que prohibía la venta de equipos de bronceado para uso no profesional. A raíz de las observaciones formuladas por la Comisión al notificar un proyecto de decreto similar en 2017 (2017/12/F), las autoridades francesas presentaron en julio de 2023 una objeción formal contra la norma armonizada 60335-2-27, en relación con la referencia que en ella se hace a «la utilización de equipos UV3 por personas no cualificadas». La Decisión de Ejecución (UE) 2025/1457, de 16 de julio de 2025, establece al respecto que las notas relativas a la clasificación de los productos y a los usuarios asociados a dicha clasificación no se refieren a la comercialización.
La prohibición, que solo se aplica a las ventas al público, está justificada porque salvaguarda la salud pública contra el riesgo probado de cáncer que plantea la radiación ultravioleta, que se ha establecido científicamente. Permite reducir el riesgo de forma eficaz. Es proporcionado, ya que esta medida se aplica únicamente a la compra de una cama solar por parte de particulares con fines cosméticos.
El proyecto de Decreto refuerza asimismo la obligación de informar a los usuarios de aparatos de rayos ultravioleta en los establecimientos que ponen dichos equipos a disposición del público. Esta información sirve para recordar los riesgos para la salud
9 bis. La radiación ultravioleta (UV) artificial es un carcinógeno conocido en los seres humanos, tal y como confirman numerosas pruebas científicas. En 2009, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (CIIC) clasificó la radiación UV artificial como carcinógeno humano confirmado, y el dictamen del Comité Científico Europeo, publicado en 2016, titulado «Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes» [«Dictamen sobre los efectos biológicos de la radiación ultravioleta relevantes para la salud, con especial referencia a las camas solares con fines cosméticos»], concluyó que la exposición a la radiación UV, incluida la emitida por los dispositivos de bronceado, provoca melanomas cutáneos y carcinomas de células escamosas en todas las edades. Desde el punto de vista de la salud pública, una prohibición total de las camas solares ofrecería, en última instancia, una mayor protección a la población frente al riesgo de cáncer, sobre todo teniendo en cuenta que dicho riesgo está relacionado con una práctica estética cuyos beneficios siempre quedan eclipsados por los daños que causa. En Francia, cada año se pueden atribuir aproximadamente 350 casos de melanoma a la exposición a dispositivos de bronceado.
Desde 1997, las autoridades francesas regulan la práctica del bronceado artificial en los establecimientos que ofrecen este servicio (inspección de los equipos, formación del personal y prohibición de acceso a los menores). El borrador del texto incluye medidas importantes destinadas a reforzar los requisitos aplicables a estos profesionales: establece los procedimientos para informar al público sobre los riesgos para la salud asociados al bronceado artificial, lo que implica que el cliente debe firmar una declaración de conformidad antes de cualquier uso; especifica y aclara las normas relativas a la declaración y la inspección inicial de los equipos, que deben realizarse antes de que estos se pongan a disposición del público; y complementa el régimen sancionador aplicable para garantizar el correcto cumplimiento de las normas y prácticas.
Sin embargo, estas medidas relativas a la inspección de los productos y a la formación de los usuarios no se aplican a las personas que adquieren un producto para uso personal con fines cosméticos. Los niños pueden correr un riesgo especial en estos centros privados, por lo que se ha introducido la prohibición de vender dispositivos de bronceado a particulares.
9 ter. En los establecimientos que ofrecen servicios de bronceado se aplican medidas relativas a la inspección de los dispositivos de bronceado, la formación del personal y la prohibición de su uso por parte de menores; sin embargo, estas medidas no se aplican a los particulares que posean dispositivos de bronceado.
La Directiva 2014/35/UE (Directiva sobre baja tensión) regula este tipo de equipos. Norma armonizada EN 60335-2-27: Las directrices de 2013 establecen que las personas no cualificadas podrán utilizar equipos de bronceado de tipo UV3 (es decir, equipos de bronceado con radiación ultravioleta limitada). El 6 de julio de 2023, las autoridades francesas presentaron una objeción formal a la norma armonizada, acompañada de pruebas científicas sobre los riesgos de exposición de la población. La objeción formulada tenía por objeto eliminar de la norma la expresión que permite «el uso de dispositivos de tipo UV3 por personas no cualificadas». La Comisión Europea señaló en su decisión de 16 de julio de 2025 que las indicaciones relativas a la clasificación de los dispositivos y los usuarios que figuran en la presente norma no confieren una presunción de conformidad con los objetivos de seguridad del anexo de la Directiva sobre baja tensión y, por lo tanto, no se refieren a la comercialización, sino únicamente al uso que se hace de los dispositivos que emiten radiación UV.
La medida que prohíbe la venta al público es importante porque garantiza la seguridad de la población frente al riesgo demostrado de cáncer derivado de la radiación ultravioleta y la protección de los niños frente a ese riesgo.
9 quater. De conformidad con el artículo 36 del TFUE, la prohibición de las ventas a particulares está justificada por razones de protección de la salud y la vida de las personas. La clasificación del CIIC de la radiación ultravioleta como carcinógeno humano conocido, la presencia real de cánceres cutáneos atribuidos a este tipo de exposición y la imposibilidad de controlar el uso de camas solares adquiridas por particulares por niños o menores justifican la restricción propuesta.
10. Referencias a los textos de base:
11. No.
12.
13. No.
14. No
15. No
16.
Aspecto TBT:
El proyecto es un reglamento técnico o una evaluación de la conformidad
El proyecto tiene un impacto significativo sobre el comercio internacional
Aspecto SPS: No
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Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
