Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2026) 1402
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2026/0257/FR
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.EL
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR EL 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Εμπορεύματα και διάφορα προϊόντα
5. Σχέδιο διατάγματος για την τροποποίηση του διατάγματος αριθ. 2013-1261, της 27ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με την πώληση και τη διάθεση στο κοινό ορισμένων συσκευών μαυρίσματος που χρησιμοποιούν τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
6. Συσκευές μαυρίσματος και υπηρεσίες που χρησιμοποιούν τις εν λόγω συσκευές
7.
8. Το παρόν σχέδιο διατάγματος, το οποίο εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 21 του νόμου αριθ. 2016-41 της 26ης Ιανουαρίου 2016 σχετικά με τον εκσυγχρονισμό του συστήματος υγείας μας, περιλαμβάνει διάφορες διατάξεις που αφορούν τεχνικά πρότυπα:
— να αποσαφηνιστεί ο ορισμός των συσκευών μαυρίσματος που καλύπτονται από την απαγόρευση που προβλέπεται από τον νόμο (πώληση ή μεταβίβαση, μεταξύ άλλων δωρεάν, συσκευής μαυρίσματος για μη επαγγελματική χρήση) και το πεδίο εφαρμογής του νόμου·
— να ενισχυθούν οι διαδικασίες ενημέρωσης του κοινού σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία που συνδέονται με το τεχνητό μαύρισμα και να αποσαφηνιστούν οι διαδικασίες πιστοποίησης της παροχής των εν λόγω πληροφοριών, καθώς και οι διαδικασίες καταχώρισης και επιθεώρησης των εν λόγω συσκευών·
— να θεσπιστούν πρόσθετες κυρώσεις κατά των υπευθύνων επιχειρήσεων και των επαγγελματιών που προσφέρουν υπηρεσίες που περιλαμβάνουν τη χρήση συσκευής μαυρίσματος, των διαπιστευμένων φορέων ελέγχου και των οργανισμών κατάρτισης που παραβιάζουν τους κανονισμούς (μη συμμόρφωση με τις κανονιστικές υποχρεώσεις σχετικά με την κατάρτιση των επαγγελματιών, μη συμμόρφωση με τις διατάξεις σχετικά με την ενημέρωση του κοινού, μη συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις σχετικά με τη συντήρηση και τον τεχνικό έλεγχο των συσκευών κ.λπ.).
9. Η τεχνητή υπεριώδης (UV) ακτινοβολία αποτελεί γνωστό καρκινογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο, όπως επιβεβαιώνεται από συνεπή επιστημονικά στοιχεία. Το 2009, ο Διεθνής Οργανισμός Ερευνών Καρκίνου (IARC) χαρακτήρισε την τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία ως αδιαμφισβήτητο καρκινογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο και η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Επιστημονικής Επιτροπής, που δημοσιεύθηκε το 2016 με τίτλο «Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes» (Γνωμοδότηση σχετικά με τις βιολογικές επιδράσεις της υπεριώδους ακτινοβολίας στην υγεία, με ιδιαίτερη αναφορά στις καμπίνες σολάριουμ για αισθητικούς σκοπούς), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία, συμπεριλαμβανομένης αυτής που εκπέμπεται από τις καμπίνες σολάριουμ, προκαλεί μελανώματα του δέρματος και ακανθοκυτταρικά καρκινώματα σε όλες τις ηλικίες. Από την άποψη της δημόσιας υγείας, μόνο η πλήρης απαγόρευση των συσκευών τεχνητού μαυρίσματος μπορεί να προστατεύσει το κοινό από τον κίνδυνο καρκινογένεσης, ιδίως δεδομένου ότι ο κίνδυνος αυτός συνδέεται με μια πρακτική για αισθητικούς σκοπούς, τα οφέλη της οποίας υπερκαλύπτονται πάντοτε από τη βλάβη που προκαλεί. Στη Γαλλία, περίπου 350 κρούσματα μελανώματος μπορούν να αποδοθούν ετησίως στην έκθεση σε συσκευές τεχνητού μαυρίσματος.
Στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού σχεδίου για τον καρκίνο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε πρόσκληση υποβολής προτάσεων κατά την περίοδο από τον Οκτώβριο έως τον Νοέμβριο 2023, με στόχο την έκδοση σύστασης σχετικά με το θέμα αυτό στις αρχές του 2024. Σε απάντηση στην παρούσα πρόσκληση υποβολής προτάσεων, επιστημονικές εταιρείες, ενώσεις και ιδιώτες εξέφρασαν την υποστήριξή τους στην απαγόρευση της πώλησης συσκευών μαυρίσματος. Οι γαλλικές αρχές υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους στο πλαίσιο της διαβούλευσης και συμμετείχαν στις συνεδριάσεις της υποομάδας που ασχολείται με το θέμα αυτό στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου. Πρότειναν μέτρο για την απαγόρευση της πώλησης συσκευών μαυρίσματος σε ιδιώτες.
Τον Φεβρουάριο του 2025, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε ότι εγκαταλείπει την πρωτοβουλία αυτή.
Η δέσμευση της Γαλλίας για τον περιορισμό και τη διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με την έκθεση του κοινού στην τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία οδήγησε, από το 1997 και μετά, στη θέσπιση ενός κανονιστικού πλαισίου που διέπει την πρακτική του τεχνητού μαυρίσματος. Ένας από τους στόχους αυτού του πλαισίου είναι η βελτίωση της κατάρτισης των επαγγελματιών και της παροχής πληροφοριών στους χρήστες. Ωστόσο, το κοινό μπορεί να αγοράσει εξοπλισμό μαυρίσματος τύπου UV3 στην αγορά και να τον χρησιμοποιήσει χωρίς ειδική κατάρτιση. Επιπλέον, οι συσκευές αυτές δεν υπόκεινται σε επιθεωρήσεις, σε αντίθεση με τις συσκευές που χρησιμοποιούνται από επαγγελματίες. Στο σπίτι, τα παιδιά και οι έφηβοι είναι πιθανό να εκτίθενται σε αυτόν τον κίνδυνο, ενώ η πρακτική αυτή απαγορεύεται για άτομα κάτω των 18 ετών σε ιδιωτικούς χώρους.
Στο πλαίσιο αυτό, ο νόμος της 26ης Ιανουαρίου 2016 σχετικά με τον εκσυγχρονισμό του γαλλικού συστήματος υγείας εισήγαγε διάταξη που απαγορεύει την πώληση εξοπλισμού μαυρίσματος για μη επαγγελματική χρήση. Σε συνέχεια των παρατηρήσεων που διατύπωσε η Επιτροπή κατά την κοινοποίηση ενός παρόμοιου σχεδίου διατάγματος το 2017 (2017/12/F), τον Ιούλιο του 2023 οι γαλλικές αρχές υπέβαλαν επίσημη ένσταση κατά του εναρμονισμένου προτύπου 60335-2-27, όσον αφορά την αναφορά που περιέχεται σε αυτό σχετικά με «τη χρήση εξοπλισμού UV3 από μη εξειδικευμένα άτομα». Σε απάντηση, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2025/1457, της 16ης Ιουλίου 2025, αναφέρει ότι οι σημειώσεις σχετικά με την ταξινόμηση των συσκευών και τους χρήστες που συνδέονται με την εν λόγω ταξινόμηση δεν αφορούν τη διάθεση στην αγορά.
Η απαγόρευση, η οποία ισχύει μόνο για τις πωλήσεις στο κοινό, δικαιολογείται επειδή προστατεύει τη δημόσια υγεία από τον αποδεδειγμένο κίνδυνο καρκίνου που προκαλείται από την υπεριώδη ακτινοβολία, ο οποίος έχει τεκμηριωθεί επιστημονικά. Επιτρέπει την αποτελεσματική μείωση του κινδύνου. Είναι αναλογική, δεδομένου ότι το μέτρο αυτό εφαρμόζεται μόνο στην αγορά συσκευών τεχνητού μαυρίσματος από ιδιώτες για αισθητικούς σκοπούς.
Το σχέδιο διατάγματος ενισχύει επίσης την παροχή πληροφοριών στους χρήστες συσκευών υπεριώδους ακτινοβολίας σε εγκαταστάσεις που θέτουν τον εν λόγω εξοπλισμό στη διάθεση του κοινού. Οι πληροφορίες αυτές υπενθυμίζουν τους κινδύνους για την υγεία
9α. Η τεχνητή υπεριώδης (UV) ακτινοβολία αποτελεί γνωστό καρκινογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο, όπως επιβεβαιώνεται από συνεπή επιστημονικά στοιχεία. Το 2009, ο Διεθνής Οργανισμός Ερευνών Καρκίνου (IARC) χαρακτήρισε την τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία ως αδιαμφισβήτητο καρκινογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο και η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Επιστημονικής Επιτροπής, που δημοσιεύθηκε το 2016 με τίτλο «Opinion on Biological effects of ultraviolet radiation relevant to health with particular reference to sunbeds for cosmetic purposes» (Γνωμοδότηση σχετικά με τις βιολογικές επιδράσεις της υπεριώδους ακτινοβολίας στην υγεία, με ιδιαίτερη αναφορά στις καμπίνες σολάριουμ για αισθητικούς σκοπούς), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία, συμπεριλαμβανομένης αυτής που εκπέμπεται από τις συσκευές μαυρίσματος, προκαλεί μελανώματα του δέρματος και ακανθοκυτταρικά καρκινώματα σε όλες τις ηλικίες. Από την άποψη της δημόσιας υγείας, η πλήρης απαγόρευση των καμπινών σολάριουμ θα εξασφάλιζε τελικά καλύτερη προστασία του κοινού από τον κίνδυνο καρκίνου, ιδίως δεδομένου ότι ο κίνδυνος αυτός συνδέεται με μια πρακτική για αισθητικούς σκοπούς, τα οφέλη της οποίας υπερκαλύπτονται πάντα από τη βλάβη που προκαλεί. Στη Γαλλία, περίπου 350 κρούσματα μελανώματος μπορούν να αποδοθούν ετησίως στην έκθεση σε συσκευές τεχνητού μαυρίσματος.
Από το 1997, οι γαλλικές αρχές έχουν ρυθμίσει την πρακτική του τεχνητού μαυρίσματος σε εγκαταστάσεις που προσφέρουν την υπηρεσία αυτή (επιθεώρηση του εξοπλισμού, κατάρτιση του προσωπικού και απαγόρευση πρόσβασης ανηλίκων). Το σχέδιο κειμένου περιλαμβάνει σημαντικά μέτρα που αποσκοπούν στην ενίσχυση των απαιτήσεων που ισχύουν για τους εν λόγω επαγγελματίες: καθορίζει τις διαδικασίες για την ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία που συνδέονται με το τεχνητό μαύρισμα, στις οποίες περιλαμβάνεται δήλωση κατανόησης που πρέπει να υπογράφεται από τον πελάτη πριν από οποιαδήποτε χρήση, προσδιορίζει και διευκρινίζει τους κανόνες σχετικά με τη δήλωση και την αρχική επιθεώρηση του εξοπλισμού, που πρέπει να διενεργείται πριν από τη διάθεσή του, συμπληρώνει το σύστημα των κυρώσεων που εφαρμόζονται για τη διασφάλιση της ορθής συμμόρφωσης με τους κανόνες και τις πρακτικές.
Ωστόσο, τα μέτρα αυτά που αφορούν την επιθεώρηση των συσκευών και την κατάρτιση των χρηστών δεν εφαρμόζονται σε άτομα που αγοράζουν μια συσκευή για προσωπική χρήση για αισθητικούς σκοπούς. Τα παιδιά μπορεί να διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο σε αυτούς τους ιδιωτικούς χώρους, και αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο θεσπίστηκε η απαγόρευση της πώλησης εξοπλισμού μαυρίσματος σε ιδιώτες.
9β. Τα μέτρα που αφορούν τον έλεγχο του εξοπλισμού μαυρίσματος, την κατάρτιση του προσωπικού και την απαγόρευση της χρήσης από ανηλίκους εφαρμόζονται σε εγκαταστάσεις που προσφέρουν υπηρεσίες μαυρίσματος, ωστόσο, τα μέτρα αυτά δεν εφαρμόζονται σε ιδιώτες που διαθέτουν εξοπλισμό μαυρίσματος.
Η οδηγία 2014/35/ΕΕ (οδηγία για τη χαμηλή τάση) ρυθμίζει αυτόν τον τύπο εξοπλισμού. Εναρμονισμένο πρότυπο EN 60335-2-27: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2013, άτομα χωρίς ειδική κατάρτιση μπορούν να χρησιμοποιούν συσκευές μαυρίσματος τύπου UV3 (δηλαδή συσκευές μαυρίσματος με περιορισμένη υπεριώδη ακτινοβολία). Στις 6 Ιουλίου 2023, οι γαλλικές αρχές υπέβαλαν επίσημη ένσταση κατά του εναρμονισμένου προτύπου, συνοδευόμενη από επιστημονικά στοιχεία σχετικά με τους κινδύνους έκθεσης του κοινού. Η ένσταση που προβλήθηκε αποσκοπούσε στην αφαίρεση από το πρότυπο της διατύπωσης που επιτρέπει «τη χρήση συσκευών τύπου UV3 από μη ειδικευμένα άτομα». Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανέφερε στην απόφασή της, της 16ης Ιουλίου 2025, ότι οι ενδείξεις σχετικά με την ταξινόμηση των συσκευών και των χρηστών στο εν λόγω πρότυπο δεν παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τους στόχους ασφάλειας του παραρτήματος της οδηγίας για τη χαμηλή τάση και, ως εκ τούτου, δεν αφορούν τη διάθεση στην αγορά, αλλά μόνο τη χρήση συσκευών που εκπέμπουν υπεριώδη ακτινοβολία.
Το μέτρο απαγόρευσης της πώλησης στο κοινό είναι σημαντικό, διότι διασφαλίζει την ασφάλεια του κοινού από τον αποδεδειγμένο κίνδυνο καρκίνου από την υπεριώδη ακτινοβολία και την προστασία των παιδιών από τον κίνδυνο αυτό.
9γ. Σύμφωνα με το άρθρο 36 της ΣΛΕΕ, η απαγόρευση της πώλησης σε ιδιώτες δικαιολογείται για λόγους προστασίας της ανθρώπινης υγείας και ζωής. Η ταξινόμηση της υπεριώδους ακτινοβολίας από τον IARC ως γνωστού καρκινογόνου παράγοντα για τον άνθρωπο, η πραγματική εμφάνιση καρκίνων του δέρματος που αποδίδονται σε αυτόν τον τύπο έκθεσης και η αδυναμία παρακολούθησης της χρήσης καμπίνων σολάριουμ —που αγοράζονται από ιδιώτες— από παιδιά ή ανηλίκους δικαιολογούν τον προτεινόμενο περιορισμό.
10. Παραπομπές σε βασικά κείμενα:
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Όχι
16.
Θέματα TBT:
Το σχέδιο αποτελεί τεχνικό κανονισμό ή αξιολόγηση της συμμόρφωσης
Το σχέδιο έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
