Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2026) 1402
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2026/0257/FR
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261402.DA
1. MSG 001 IND 2026 0257 FR DA 22-05-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de la santé et de la prévention
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la prévention des risques liés à l’environnement et à l’alimentation (SD-EA)
Bureau environnement extérieur et produits chimiques (EA1)
14 avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
Ministère de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique
Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes
Bureau des produits et prestations de santé et des serv
4. 2026/0257/FR - X00M - Varer og forskellige produkter
5. Udkast til dekret om ændring af dekret nr. 2013-1261 af 27. december 2013 om salg og offentlig adgang til visse former for solbruningsudstyr, der anvender kunstig ultraviolet stråling
6. Solbruningsudstyr og tjenester, der anvender dette udstyr
7.
8. Dette udkast til dekret, der er udstedt i henhold til artikel 21 i lov nr. 2016-41 af 26. januar 2016 om modernisering af vores sundhedssystem, indeholder flere bestemmelser om tekniske standarder:
- præcisering af definitionen af solbruningsudstyr, der er omfattet af det ved lov fastsatte forbud (salg eller overdragelse, herunder gratis, af solbruningsudstyr til ikke-erhvervsmæssig brug), og af lovens anvendelsesområde
- styrkelse af procedurerne for oplysning af offentligheden om de sundhedsrisici, der er forbundet med kunstig solbruning, og præcisering af procedurerne for attestering af, at disse oplysninger er blevet givet, samt procedurerne for registrering og kontrol af udstyret
- indførelse af yderligere sanktioner over for erhvervsdrivende og fagfolk, der tilbyder tjenester med brug af solbruningsudstyr, og akkrediterede inspektionsorganer og uddannelsesorganisationer, der overtræder forskrifterne (manglende overholdelse af lovgivningsmæssige forpligtelser vedrørende uddannelse af fagfolk, manglende overholdelse af bestemmelser om offentlig information, manglende overholdelse af forpligtelser vedrørende vedligeholdelse og teknisk inspektion af udstyr osv.).
9. Kunstig ultraviolet (UV) stråling er et videnskabeligt dokumenteret kræftfremkaldende stof for mennesker. I 2009 klassificerede Det Internationale Kræftforskningscenter (IARC) kunstig ultraviolet stråling som et kræftfremkaldende stof for mennesker, og i Den Europæiske Videnskabelige Komités udtalelse fra 2016, "Udtalelse om biologiske virkninger af ultraviolet stråling af betydning for sundheden med særlig henvisning til solarier til kosmetiske formål", konkluderedes det, at eksponering for ultraviolet stråling, herunder stråling fra solarier, forårsager hudkræft og pladecellekræft i alle aldersgrupper. For folkesundheden er det kun et totalt forbud mod solarier, der kan beskytte mod den kræftfremkaldende risiko, særligt da fordelene ved denne kosmetiske praksis aldrig opvejer skaderne, den forårsager. I Frankrig kan omkring 350 tilfælde af hudkræft hvert år tilskrives brug af solarier.
Som led i den europæiske kræfthandlingsplan iværksatte Europa-Kommissionen en indkaldelse af høringssvar mellem oktober og november 2023 med henblik på at fremsætte en henstilling om dette emne i begyndelsen af 2024. Som reaktion på denne indkaldelse af høringssvar gav videnskabelige foreninger og enkeltpersoner udtryk for deres støtte til et forbud mod salg af solbruningsudstyr. De franske myndigheder gav deres input til høringen og deltog i møderne i den undergruppe, der beskæftiger sig med dette emne inden for rammerne af den europæiske kræfthandlingsplan. De foreslog en foranstaltning, der forbyder salg af solbruningsudstyr til privatpersoner.
I februar 2025 meddelte Europa-Kommissionen, at den var ved at opgive dette initiativ.
Frankrigs indsats for at begrænse og håndtere risiciene ved offentlighedens eksponering for kunstig ultraviolet stråling førte fra 1997 og frem til indførelsen af en lovgivningsmæssig ramme for brugen af kunstig solbruning. Et af formålene med denne ramme er at forbedre uddannelsen af fagfolk og formidlingen af oplysninger til brugerne. Alligevel kan man som privatperson købe solbruningsudstyr af typen UV3 på markedet og benytte det uden nogen særlig uddannelse. I modsætning til det udstyr, der anvendes af fagfolk, er dette udstyr i så fald ikke underlagt nogen inspektioner. I hjemmet er børn og unge særligt udsat for denne risiko, mens denne praksis er forbudt for personer under 18 år i private virksomheder.
I denne sammenhæng blev der med loven af 26. januar 2016 om modernisering af det franske sundhedsvæsen indført en bestemmelse, der forbyder salg af solbruningsudstyr til ikke-erhvervsmæssig brug. I forlængelse af de bemærkninger, Kommissionen fremsatte i forbindelse med notifikationen af et lignende udkast til dekret i 2017 (2017/12/F), indgav de franske myndigheder i juli 2023 en formel indsigelse mod den harmoniserede standard 60335-2-27 vedrørende henvisningen heri til "anvendelse af UV3-udstyr af personer uden den nødvendige kvalifikation". I gennemførelsesafgørelse (EU) 2025/1457 af 16. juli 2025 præciseres det, at bemærkningerne vedrørende klassificeringen af udstyr og de brugere, der er knyttet til denne klassificering, ikke vedrører markedsføringen.
Forbuddet, der kun gælder salg til offentligheden, er begrundet i, at det beskytter folkesundheden mod den dokumenterede kræftrisiko, som ultraviolet stråling udgør, og som er videnskabeligt påvist. Det muliggør en effektiv reduktion af risikoen. Den er forholdsmæssig, da denne foranstaltning kun finder anvendelse på privatpersoners køb af solarier til kosmetiske formål.
Udkastet til dekret styrker desuden informationsformidlingen til brugere af ultraviolet udstyr i virksomheder, der stiller sådant udstyr til rådighed for offentligheden. Denne information er en påmindelse om sundhedsrisiciene
9a. Kunstig ultraviolet (UV) stråling er et videnskabeligt dokumenteret kræftfremkaldende stof for mennesker. I 2009 klassificerede Det Internationale Kræftforskningscenter (IARC) kunstig ultraviolet stråling som et kræftfremkaldende stof for mennesker, og i Den Europæiske Videnskabelige Komités udtalelse fra 2016, "Udtalelse om biologiske virkninger af ultraviolet stråling af betydning for sundheden med særlig henvisning til solarier til kosmetiske formål", konkluderedes det, at eksponering for ultraviolet stråling, herunder stråling fra solbruningsudstyr, forårsager hudkræft og pladecellekræft i alle aldersgrupper. For folkesundheden er det kun et totalt forbud mod solarier, der effektivt kan beskytte mod den kræftfremkaldende risiko, særligt da fordelene ved denne kosmetiske praksis aldrig opvejer skaderne, den forårsager. I Frankrig kan omkring 350 tilfælde af hudkræft hvert år tilskrives brug af solbruningsudstyr.
Siden 1997 har de franske myndigheder reguleret praksis med kunstig solbruning i virksomheder, der tilbyder denne tjeneste (inspektion af udstyr, uddannelse af personale og et forbud mod adgang for mindreårige). Udkastet indeholder væsentlige foranstaltninger, der har til formål at skærpe kravene til disse fagfolk: Det fastlægger procedurerne for oplysning af offentligheden om de sundhedsrisici, der er forbundet med kunstig solbruning, hvilket indebærer, at kunden skal underskrive en erklæring om forståelse, inden behandlingen påbegyndes. Det præciserer og tydeliggør reglerne for deklarering og indledende inspektion af udstyr, som skal gennemføres, inden det stilles til rådighed, og det udvider det gældende sanktionssystem for at sikre korrekt overholdelse af reglerne og praksis.
Disse foranstaltninger vedrørende kontrol af udstyr og uddannelse af brugere gælder dog ikke for personer, der køber udstyr til personlig brug i kosmetisk øjemed. Børn kan være særligt udsatte i disse private hjem, og derfor er forbuddet mod salg af solbruningsudstyr til privatpersoner blevet indført.
9b. Foranstaltninger vedrørende inspektion af solbruningsudstyr, uddannelse af personale og forbud mod mindreåriges brug håndhæves i virksomheder, der tilbyder solbruningstjenester. Disse foranstaltninger gælder dog ikke for privatpersoner, der ejer solbruningsudstyr.
Direktiv 2014/35/EU (lavspændingsdirektivet) regulerer denne type udstyr. Harmoniseret standard EN 60335-2-27: I retningslinjerne fra 2013 fastslås det, at personer uden særlig uddannelse må benytte solbruningsudstyr af typen UV3 (dvs. solbruningsudstyr med begrænset ultraviolet stråling). Den 6. juli 2023 indgav de franske myndigheder en formel indsigelse mod den harmoniserede standard ledsaget af videnskabelig dokumentation om risiciene ved offentlig eksponering. Indsigelsen havde til formål at fjerne den formulering fra standarden, der tillader "brug af UV3-udstyr af personer uden den nødvendige kvalifikation". Europa-Kommissionen påpegede i sin beslutning af 16. juli 2025, at angivelserne vedrørende klassificering af udstyr og brugere i denne standard ikke medfører en formodning om overensstemmelse med sikkerhedsmålene i bilaget til lavspændingsdirektivet og derfor ikke vedrører markedsføringen, men udelukkende brugen af udstyr, der udsender ultraviolet stråling.
Foranstaltningen om forbud mod salg til offentligheden er relevant, fordi den sikrer offentlighedens sikkerhed mod den påviste risiko for kræft som følge af ultraviolet stråling og beskyttelsen af børn mod denne risiko.
9c. I overensstemmelse med artikel 36 i TEUF er forbuddet mod salg til privatpersoner begrundet i hensynet til beskyttelse af menneskers sundhed og liv. IARC’s klassificering af ultraviolet stråling som et kendt kræftfremkaldende stof hos mennesker, det faktiske antal tilfælde af hudkræft, der tilskrives denne form for eksponering, samt den manglende mulighed for at overvåge, om børn eller mindreårige benytter solarier, der er købt af privatpersoner, begrunder de foreslåede restriktioner.
10. Henvisninger til grundtekster:
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt:
Udkastet er en teknisk forskrift eller en overensstemmelsesvurdering
Udkastet har særlig indvirkning på den internationale handel
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
